Документы

Возражение в вышестоящий орган на предписание Роспотребнадзора об устранении нарушений требований к хранению медицинских изделий (стеллажные карты)

Возражение в вышестоящий орган на предписание Роспотребнадзора по итогам проверки хранения медицинских изделий. Документ помогает изложить свою позицию: оспорить требование о ведении стеллажных карт, указать на нарушения при проведении проверки и оформлении предписания или попросить перенести срок его исполнения, если выполнить всё сразу объективно невозможно.

Начните прямо здесь

Ответьте кнопками или Опишите своими словами

С чем вы обращаетесь по предписанию об устранении нарушений?

Так будет выглядеть готовый документГотовый документ

В Наименование вышестоящего органа Роспотребнадзора

Должностное лицо адресата: Должностное лицо адресата

Адрес вышестоящего органа: Адрес вышестоящего органа

от Наименование заявителя

Адрес заявителя: Адрес заявителя

Контакт для связи: Контакт для связи

ВОЗРАЖЕНИЕ

О признании незаконным предписания об устранении нарушений в части требования о ведении стеллажных карт на медицинские изделия

Я являюсь лицом, в отношении которого Орган, вынесший предписание по результатам проверки вынесено предписание № Номер предписания от Дата предписания об устранении нарушений требований к хранению медицинских изделий. Предписание содержит требование о ведении стеллажных карт на изделия медицинского назначения, в том числе на Какие изделия проверяющие требуют снабдить картами. Полагаю, что в этой части предписание незаконно по существу: вменяемое требование к указанным изделиям не относится, поскольку установленный порядок ведения стеллажных карт распространяется на лекарственные препараты, а не на изделия медицинского назначения, и обязанность вести такие карты на хранящиеся у меня изделия нормативно не установлена. Выявленное в ходе проверки обстоятельство отражено в акте № Реквизиты акта проверки.

Что ещё важно сообщить

Прошу признать предписание № Номер предписания от Дата предписания незаконным в части пункта Пункт предписания, который оспаривается — требования о ведении стеллажных карт на изделия медицинского назначения — и отменить его в этой части.

Приложения:

Приложения

Зелёное — предзаполнено Сиреневое — уточним в конструкторе

Любое поле можно отредактировать — и в чате, и прямо в предпросмотре

Оплата — после того, как проверите готовый документ

Проверка хранения медицинских изделий нередко заканчивается предписанием, с которым организация не согласна — полностью или частично. Возражение в вышестоящий орган даёт возможность изложить свою позицию до того, как предписание начнёт работать против вас: показать, что часть требований к вашей деятельности не относится, что проверка или само предписание оформлены с нарушениями, либо что исполнение в назначенный срок объективно невозможно.

Шаблон охватывает три типичные линии защиты. Первая — спор по существу: проверяющие требуют стеллажные карты на изделия, к которым такое требование не применяется. Вторая — претензии к процедуре: основание и согласование проверки, состав контрольных вопросов, содержание и сроки предписания. Третья — просьба о продлении срока исполнения, когда нужны закупка, обучение сотрудников или переоборудование помещения.

Документ построен так, чтобы можно было выбрать нужную линию или совместить их: сначала описывается ситуация и приводится обоснование, затем формулируется просьба к вышестоящему органу. Формулировки правовых норм, сроков и сумм в шаблоне не зашиты — их нужно сверить с действующим регулированием и материалами проверки перед подачей.

Что регулирует документ

Проверяющие требуют стеллажные карты на изделия, к которым это требование не относится
Есть претензии к порядку проведения проверки: основание, согласование, состав контрольных вопросов
Предписание оформлено с нарушениями по содержанию или срокам
Нужно продлить срок исполнения предписания из-за закупки, обучения или переоборудования помещения
Хотите совместить спор по существу с доводами о процедурных нарушениях