Ответственность директора аптеки за продажу препарата предметно-количественного учета по неправильному рецепту до его назначения

Квалификация нарушения: отпуск препарата ПКУ по рецепту на бланке формы 107

Препарат, подлежащий предметно-количественному учёту (включённый в перечень ПКУ), должен выписываться на рецептурном бланке формы № 148-1/у-88, а не на бланке формы № 107-1/у. Это прямо следует из Порядка назначения лекарственных препаратов:

1. лекарственных препаратов, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (далее - лекарственные препараты, включенные в перечень ПКУ) 13 . ______________________________ 13 Подпункт 5.2.171(1) пункта 5 постановления Правительства Российской Федерации от 19.06.2012 № 608 "Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации" (далее - Положение о Министерстве) (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 26, ст. 3526; 2013, № 16, ст. 1970). 9. Морфин Таблетки 5 мг 10 мг 100 таблеток 100 таблеток 9. comp., cps compositus (a, um) сложный РЕЦЕПТ (взрослый, детский - нужное подчеркнуть) "" _____________ 20 г. Фамилия, инициалы имени и отчества (последнее - при наличии) пациента __________________________________________________________________________ Дата рождения _____________________________________________________________ Фамилия, инициалы имени и отчества (последнее - при наличии) лечащего врача (фельдшера, акушерки) ________________________________________ руб.|коп.| Rp. ....................................................... ....................................................... руб.|коп.| Rp. ....................................................... ....................................................... руб.|коп.| Rp. ....................................................... .......................................................
   — п. 9 подп. 4 Порядка назначения, утв. Приказом Минздрава № 1094н

Форма № 107-1/у, напротив, предназначена только для препаратов, которые в пп. 8 и 9 Порядка не указаны (то есть НЕ подлежат ПКУ и не относятся к перечисленным категориям):

Рецептурный бланк формы № 107-1/у оформляется при назначении: 1) лекарственных препаратов, не указанных в пунктах 8, 9 настоящего Порядка; 2) комбинированных лекарственных препаратов, содержащих: а) эрготамина гидротартрат в количестве до 5 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы); б) эфедрина гидрохлорид в количестве до 100 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения); в) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, не превышающем 30 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы); г) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, не превышающем 30 мг, в сочетании с декстрометорфаном гидробромидом в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы); д) декстрометорфана гидробромид в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы); е) фенобарбитал в количестве, превышающем 20 мг, и до 50 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы); ж) фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эрготамином гидротартратом независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы); з) хлордиазепоксид в количестве до 10 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы).
— п. 11 подп. 1 Порядка назначения, утв. Приказом Минздрава № 1094н

Таким образом, выписывание препарата ПКУ на бланке формы № 107-1/у и его последующий отпуск аптекой — это нарушение установленного порядка назначения и отпуска: рецепт оформлен на неправильном бланке и юридически является ненадлежащим документом. Такое деяние влечёт административную ответственность по ст. 14.4.2 КоАП РФ:

Нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами, за исключением случаев, предусмотренных статьей 6.33 настоящего Кодекса и частями 1 1 , 4 настоящей статьи, - (В редакции федеральных законов от 01.04.2020 № 89-ФЗ, от 01.04.2020 № 99-ФЗ, от 28.04.2023 № 175-ФЗ) влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от полутора тысяч до трех тысяч рублей; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей. 1 1 . Нарушение установленных правил отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, выразившееся в отпуске указанных лекарственных препаратов без рецепта, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния, - влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или дисквалификацию на срок от шести месяцев до одного года; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей; на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот тысяч рублей. (Дополнение частью - Федеральный закон от 28.04.2023 № 175-ФЗ) 2. (Часть утратила силу - Федеральный закон от 31.12.2014 № 532-ФЗ) 3. (Часть утратила силу - Федеральный закон от 31.12.2014 № 532-ФЗ) 4.
— ч. 1, 1.1 ст. 14.4.2 КоАП РФ

Разница в квалификации двух частей статьи имеет значение: часть 1.1 касается отпуска ПКУ без рецепта вообще, тогда как в вашем случае рецепт был, но на неверной форме бланка — то есть нарушен сам порядок розничной торговли/отпуска (ч. 1 ст. 14.4.2), а не факт отсутствия рецепта. Вместе с тем примечание к статье прямо приравнивает фармацевтического работника, отпустившего препарат, к должностному лицу, что определяет персонального субъекта ответственности за сам отпуск.

Вывод по квалификации: отпуск препарата ПКУ по рецепту на бланке формы № 107-1/у (вместо 148-1/у-88) — административное правонарушение в сфере обращения лекарственных средств, охватываемое ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ (нарушение порядка розничной торговли лекарственными препаратами). Санкции: для должностного лица (в т.ч. фармработника) — штраф от 5 000 до 10 000 руб., для юридического лица (аптеки) — от 20 000 до 30 000 руб.

Ответственность нового директора аптеки за нарушение, допущенное до вступления в должность

Административная ответственность должностного лица наступает только за правонарушение, совершённое им самим в связи с неисполнением своих служебных обязанностей:

Административной ответственности подлежит должностное лицо в случае совершения им административного правонарушения в связи с неисполнением либо ненадлежащим исполнением своих служебных обязанностей. Примечание. Под должностным лицом в настоящем Кодексе следует понимать лицо, постоянно, временно или в соответствии со специальными полномочиями осуществляющее функции представителя власти, то есть наделенное в установленном законом порядке распорядительными полномочиями в отношении лиц, не находящихся в служебной зависимости от него, а равно лицо, выполняющее организационно-распорядительные или административно-хозяйственные функции в государственных органах, органах государственных внебюджетных фондов Российской Федерации, органах местного самоуправления, государственных и муниципальных организациях, а также в Вооруженных Силах Российской Федерации, других войсках и воинских формированиях Российской Федерации.
— ст. 2.4 КоАП РФ

Ключевое значение здесь имеет принцип презумпции невиновности и вины как обязательного элемента состава:

Лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина. 2. Лицо, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, считается невиновным, пока его вина не будет доказана в порядке, предусмотренном настоящим Кодексом, и установлена вступившим в законную силу постановлением судьи, органа, должностного лица, рассмотревших дело. 3. Лицо, привлекаемое к административной ответственности, не обязано доказывать свою невиновность, за исключением случаев, предусмотренных примечанием к настоящей статье. (В редакции Федерального закона от 24.07.2007 № 210-ФЗ) 4. Неустранимые сомнения в виновности лица, привлекаемого к административной ответственности, толкуются в пользу этого лица. Примечание.
— ч. 1, 4 ст. 1.5 КоАП РФ (презумпция невиновности)

Факт отпуска препарата произошёл до вашего вступления в должность директора, причём отпуск осуществил сотрудник, пришедший на подработку из другой аптеки. В момент совершения правонарушения вы не обладали организационно-распорядительными полномочиями руководителя этой аптеки, а значит, не могли «не исполнить либо ненадлежаще исполнить» служебные обязанности директора (например, по организации контроля за отпуском препаратов ПКУ). Отсутствует и вина — в форме умысла либо неосторожности — поскольку вы объективно не участвовали в совершении деяния и не могли его предотвратить.

Из ст. 2.4 КоАП РФ следует, что субъектом правонарушения является конкретное лицо, не исполнившее свои обязанности. Юридическое лицо может быть привлечено по ст. 2.1 КоАП РФ, а за должностную небрежность отвечает то лицо, которое в соответствующий период замещало должность руководителя либо непосредственно отпускало препарат. Новый руководитель не «наследует» административную ответственность своего предшественника — это вытекает из принципа личной виновной ответственности, закреплённого в ст. 1.5 КоАП РФ.

Правонарушение совершено до вашего назначения и является разовым (отдельным актом отпуска), а не длящимся, продолжающимся под вашим руководством. Если после вступления в должность вы принимаете меры и не допускаете новых аналогичных отпусков — состав правонарушения в ваших действиях отсутствует.

Вывод: как директор вы НЕ можете быть привлечены к административной ответственности за разовый отпуск препарата ПКУ по неправильному бланку, совершённый до вашего вступления в должность, — у вас отсутствуют и признак субъекта (нарушение совершено не «в связи с исполнением ваших служебных обязанностей»), и вина. Ответственность за сам отпуск несёт фармацевт (как должностное лицо в силу примечания к ст. 14.4.2 КоАП РФ) и, в отдельных случаях, само юридическое лицо (аптека). Исключение: ответственность может возникнуть у вас только за деяния, совершённые в период уже вашего руководства (например, если вы, зная о нарушении, не приняли мер и допустили продолжение подобной практики либо систематическое несоблюдение порядка отпуска).

Сроки давности: применимость ответственности «задним числом»

Даже если орган надзора выявит факт отпуска, привлечение к ответственности возможно лишь в пределах срока давности, исчисляемого со дня совершения правонарушения. Общий срок давности по ст. 4.5 КоАП РФ:

Постановление по делу об административном правонарушении не может быть вынесено по истечении шестидесяти календарных дней (по делу об административном правонарушении, рассматриваемому судьей, - по истечении девяноста календарных дней ) со дня совершения административного правонарушения, за нарушение законодательства Российской Федерации об экспортном контроле, в области персональных данных, о внутренних морских водах, территориальном море, континентальном шельфе, об исключительной экономической зоне Российской Федерации, о геодезии и картографии, о наименованиях географических объектов, патентного, антимонопольного законодательства Российской Федерации, законодательства Российской Федерации в области охраны окружающей среды и природопользования, законодательства Российской Федерации в области ограничения выбросов парниковых газов, законодательства об энергосбережении и о повышении энергетической эффективности, законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан, в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения, о защите детей от информации, причиняющей вред их здоровью и (или) развитию, о безопасности дорожного движения (в части административных правонарушений, предусмотренных статьями 12.8, 12.21 1 , 12.21 3 , 12.21 5 , 12.24, 12.26, частью 3 статьи 12.27, частью 2 статьи 12.30 настоящего Кодекса), законодательства Российской Федерации в области связи (в части административных правонарушений, предусмотренных статьями 13.2 1 , 13.4, 13.29, 13.29 3
— ч. 1 ст. 4.5 КоАП РФ

Поскольку часть 1.1 ст. 14.4.2 КоАП РФ предусматривает в качестве альтернативной санкции дисквалификацию, применяется специальный годичный срок давности:

Если частью 1 настоящей статьи не предусмотрен более длительный срок давности привлечения к административной ответственности, за административные правонарушения, влекущие применение административного наказания в виде дисквалификации (за исключением административных правонарушений, предусмотренных частью 6 настоящей статьи), лицо может быть привлечено к административной ответственности не позднее одного года со дня совершения административного правонарушения, за административные правонарушения, предусмотренные частью 6 настоящей статьи, - со дня вынесения решения, указанного в части 6 настоящей статьи, а при длящемся административном правонарушении - не позднее одного года со дня его обнаружения.
— ч. 3 ст. 4.5 КоАП РФ (годовой срок при дисквалификации)

Дополнительно действует правило о применении закона, действовавшего во время совершения деяния:

Лицо, совершившее административное правонарушение, подлежит ответственности на основании закона, действовавшего во время совершения административного правонарушения. (В редакции Федерального закона от 24.07.2007 № 210-ФЗ) 2. Закон, смягчающий или отменяющий административную ответственность за административное правонарушение либо иным образом улучшающий положение лица, совершившего административное правонарушение, имеет обратную силу, то есть распространяется и на лицо, которое совершило административное правонарушение до вступления такого закона в силу и в отношении которого постановление о назначении административного наказания не исполнено. Закон, устанавливающий или отягчающий административную ответственность за административное правонарушение либо иным образом ухудшающий положение лица, обратной силы не имеет. 2 1 . В случае одновременного вступления в силу положений закона, отменяющих административную ответственность за содеянное и устанавливающих за то же деяние уголовную ответственность, лицо подлежит административной ответственности на основании закона, действовавшего во время совершения административного правонарушения.
— ч. 1 ст. 1.7 КоАП РФ

Значение для вашей ситуации: отпуск произошёл «в начале года». Если к моменту возможного привлечения прошло более 1 года (годичный срок, применяемый для состава с дисквалификацией и для нарушений законодательства об охране здоровья граждан) — привлечь к ответственности уже нельзя. При точном подсчёте имеет значение дата отпуска, зафиксированная в журнале ПКУ. Необходимо сверить дату отпуска с датой обнаружения/датой предполагаемого вынесения постановления: если с момента отпуска истёк годичный срок — производство подлежит прекращению за истечением давности.

Вывод: привязка к дате отпуска решающая. Если с момента отпуска прошло более года — ни фармацевт, ни аптека (и тем более вы) не могут быть привлечены к административной ответственности за данный эпизод. Если менее года — ответственность возможна, но в отношении надлежащих субъектов (фармацевт/юрлицо), а не вас лично.

Ответственность фармацевта, отпустившего препарат по неправильному бланку

Фармацевтический работник, осуществивший отпуск препарата ПКУ по рецепту на бланке формы № 107-1/у, несёт административную ответственность как должностное лицо — это прямо закреплено примечанием к ст. 14.4.2 КоАП РФ (фармацевтические работники, совершившие правонарушение, предусмотренное ч. 1.1, несут ответственность как должностные лица), а применительно к нарушению порядка отпуска (ч. 1) он также отвечает как должностное лицо в силу наличия профессионально-распорядительных функций.

Помимо административной, работодатель вправе применить к фармацевту дисциплинарную ответственность за ненадлежащее исполнение трудовых обязанностей:

За совершение дисциплинарного проступка, то есть неисполнение или ненадлежащее исполнение работником по его вине возложенных на него трудовых обязанностей, работодатель имеет право применить следующие дисциплинарные взыскания: 1) замечание; 2) выговор; 3) увольнение по соответствующим основаниям. Федеральными законами, уставами и положениями о дисциплине (часть пятая статьи 189 настоящего Кодекса) для отдельных категорий работников могут быть предусмотрены также и другие дисциплинарные взыскания. (В редакции Федерального закона от 30.06.2006 № 90-ФЗ) К дисциплинарным взысканиям, в частности, относится увольнение работника по основаниям, предусмотренным пунктами 5, 6, 9 или 10 части первой статьи 81, пунктом 1 статьи 336 или статьей 348 11 настоящего Кодекса, а также пунктом 7, 7 1 или 8 части первой статьи 81 настоящего Кодекса в случаях, когда виновные действия, дающие основания для утраты доверия, либо соответственно аморальный проступок совершены работником по месту работы и в связи с исполнением им трудовых обязанностей. (В редакции федеральных законов от 30.06.2006 № 90-ФЗ, от 28.02.2008 № 13-ФЗ, от 03.12.2012 № 231-ФЗ ) Не допускается применение дисциплинарных взысканий, не предусмотренных федеральными законами, уставами и положениями о дисциплине. (Дополнение частью - Федеральный закон от 30.06.2006 № 90-ФЗ) При наложении дисциплинарного взыскания должны учитываться тяжесть совершенного проступка и обстоятельства, при которых он был совершен.
— ст. 192 ТК РФ

Порядок и сроки наложения дисциплинарного взыскания:

Дисциплинарное взыскание применяется не позднее одного месяца со дня обнаружения проступка, не считая времени болезни работника, пребывания его в отпуске, а также времени, необходимого на учет мнения представительного органа работников. Дисциплинарное взыскание, за исключением дисциплинарного взыскания за несоблюдение ограничений и запретов, неисполнение обязанностей, установленных законодательством Российской Федерации о противодействии коррупции, не может быть применено позднее шести месяцев со дня совершения проступка
— ст. 193 ТК РФ

Значение для ситуации: в отношении фармацевта возможны два независимых вида ответственности. Административная — штраф от 5 000 до 10 000 руб. (по ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ) либо, если деяние квалифицируют как отпуск ПКУ с нарушением правил отпуска по ч. 1.1, — штраф от 10 000 до 20 000 руб. или дисквалификация от 6 месяцев до 1 года. Дисциплинарная — замечание, выговор или увольнение (ст. 192 ТК РФ), но с учётом двух пресекательных сроков: взыскание применяется не позднее 1 месяца со дня обнаружения проступка и не позднее 6 месяцев со дня его совершения. Поскольку отпуск произошёл «в начале года», дисциплинарный 6-месячный срок, вероятнее всего, уже истёк — работодатель утратил право налагать дисциплинарное взыскание за этот эпизод.

Вывод: фармацевт — основной персональный субъект административной ответственности за сам факт отпуска (штраф 5–10 тыс. руб. по ч. 1 ст. 14.4.2; либо 10–20 тыс. руб./дисквалификация по ч. 1.1 — в зависимости от квалификации). Дисциплинарное взыскание за эпизод начала года применить к нему уже нельзя из-за истечения 6-месячного срока по ст. 193 ТК РФ.

Ответственность врача частного медцентра, выписавшего рецепт на неправильном бланке

Медицинский работник, выписавший рецепт с нарушением установленного порядка (на бланке формы № 107-1/у вместо обязательной формы № 148-1/у-88 для препарата ПКУ), обязан переоформить рецепт надлежащим образом:

Медицинский работник, оформивший рецепт с нарушением настоящего порядка, или руководитель медицинской организации обеспечивают своевременное переоформление требуемого для пациента рецепта.
— п. 1 Порядка назначения, утв. Приказом Минздрава № 1094н (обязанность медработника переоформить рецепт)

Ответственность врача за само выписывание рецепта на неверной форме бланка КоАП РФ специальной статьёй прямо не установлена (в отличие от ответственности фармацевта за отпуск). Ответственность врача реализуется преимущественно в дисциплинарной плоскости — по месту работы в частном медицинском центре — за ненадлежащее исполнение трудовых (профессиональных) обязанностей: замечание, выговор либо увольнение (ст. 192 ТК РФ), с теми же пресекательными сроками ст. 193 ТК РФ. Кроме того, оформление рецепта на бланке, не предназначенном для препарата ПКУ, — это нарушение лицензионных требований к медицинской деятельности, которое влечёт возможность привлечения самого медицинского центра к ответственности по ст. 14.1 КоАП РФ (общие составы осуществления деятельности с нарушением требований) либо применения мер в рамках лицензионного контроля.

Квалифицирующее обстоятельство — врач частного центра, где, как правило, есть обязанность соблюдать требования Минздрава по формам бланков. В его действиях есть признак ненадлежащего исполнения профессиональных обязанностей, а исправить нарушение он (или руководитель медцентра) обязан переоформлением рецепта на форму № 148-1/у-88.

Вывод: врач несёт прежде всего дисциплинарную ответственность перед работодателем (частным медцентром) за выписывание рецепта на неправильном бланке, а также обязанность переоформить рецепт на форму № 148-1/у-88. Отдельной «штрафной» статьи КоАП именно за неправильный бланк рецепта для врача не предусмотрено; ответственность медцентра возможна в рамках общих лицензионных составов (ст. 14.1 КоАП РФ).