Иконка поиска
Логотип Все адвокаты

Краткий ответ

Ваша ситуация отличается?Опишите её своими словами — Нейроадвокат ответит за 5 минут
Опишите ситуацию своими словами — ответ за 5 минут

Рекомендуемые действия

  1. 1
    Не обновляйте и не переоформляйте лицензию по причине срока — она бессрочная.
  2. 2
    Подайте в Роспотребнадзор заявление о внесении изменений в реестр лицензий.descriptionЗаявление в Роспотребнадзор о внесении изменений в реестр лицензий в связи с изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности (добавление (свободная форма)
  3. 3
    Приложите сведения по п. 7 Положения № 46 о новой лаборатории.
  4. 4
    Не начинайте работу в новой лаборатории до внесения изменений в реестр.
  5. 5
    Учтите: периодическое подтверждение соответствия проводит Роспотребнадзор каждые 3 года.

Документы и доказательства

  • Действующая лицензия 2016 года и приложение с перечнем адресов лабораторий.
  • Выписка из реестра лицензий с отметкой о бессрочности.
  • Документы по новой лаборатории: адрес, профиль работ, группы патогенности.
  • Сведения о соответствии новой лаборатории лицензионным требованиям.
  • Реквизиты и подтверждение уплаты госпошлины либо основание освобождения.

  • Срочно: первые шаги

    • Укажите в заявлении новый адрес лаборатории как дополнительное место деятельности.
    • Приложите документы по пункту 7 Положения № 46 для нового адреса.
    • Учтите: рассмотрение заявления — до 15 рабочих дней; возможна выездная оценка.
    • Лицензию не переоформляйте и не продлевайте — она бессрочная.

  • Сроки и риски

    • Лицензия бессрочная — обновлять или продлевать по сроку не нужно.
    • До внесения нового адреса в реестр работать в новой лаборатории нельзя.
    • Заявление о внесении изменений рассмотрят в срок до 15 рабочих дней.
    • Если число адресов достигнет 5 и более либо заявлены I–II группы патогенности: При 5 и более адресах или I–II группах патогенности срок могут продлить.
    • Работа по адресу, не указанному в реестре, — риск нарушения лицензионных требований.

  • Расходы и госпошлина

    • Госпошлина за внесение изменений в реестр лицензий при добавлении адреса — 30 000 руб. (п. 92 ст. 333.33 НК РФ).
    • По заявлениям с 01.01.2024 по 31.12.2029 оплата госпошлины не требуется (примечание к ст. 10 ФЗ № 99-ФЗ).
    • Продление или переоформление лицензии по сроку не оплачивается — лицензия бессрочная (ч. 4 ст. 9 ФЗ № 99-ФЗ).
    • Периодическое подтверждение соответствия проводит Роспотребнадзор, расходов лицензиата не влечёт (п. 22, 23 Положения № 46).

Столкнулись с похожей ситуацией?

Подробно опишите детали, и Нейроадвокат подберёт решение

Развёрнутый ответ Нейроадвоката

Бюджетное учреждение (ветеринарный НИИ) имеет лицензию на деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных II–IV групп патогенности, выданную в 2016 году. В бланке лицензии и реестре срок действия не указан, лицензия значится бессрочной. Учреждение планирует добавить новый адрес (лабораторию) к уже имеющимся местам осуществления лицензируемой деятельности. Правовые вопросы: (1) действует ли лицензия бессрочно и требуется ли её периодическое «подтверждение» или «переоформление» по истечении какого-либо срока; (2) какие действия необходимы при добавлении нового адреса осуществления лицензируемой деятельности.

1. Бессрочность лицензии

Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» прямо устанавливает, что лицензия действует бессрочно:

  1. Лицензия действует бессрочно.
    — ч. 4 ст. 9 ФЗ от 04.05.2011 № 99-ФЗ

Таким образом, отсутствие срока действия в бланке лицензии и отметка в реестре о бессрочности соответствуют закону. Лицензия, выданная в 2016 году, продолжает действовать и не требует «продления» или «переоформления» только по причине истечения какого-либо срока.

2. Периодическое подтверждение соответствия лицензионным требованиям

Действительно, для данного вида деятельности предусмотрено периодическое подтверждение соответствия лицензиата лицензионным требованиям. Однако это не «продление» лицензии, а контрольная процедура, проводимая лицензирующим органом:

  1. Периодическое подтверждение соответствия лицензиата лицензионным требованиям проводится каждые 3 года со дня предоставления лицензии.
    — п. 23 Положения, утв. Постановлением Правительства РФ от 25.01.2022 № 46

Периодическое подтверждение осуществляется лицензирующим органом, а не лицензиатом по собственной инициативе:

  1. Периодическое подтверждение соответствия лицензионным требованиям осуществляется лицензирующим органом в соответствии со статьей 19 3 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".
    — п. 22 Положения, утв. Постановлением Правительства РФ от 25.01.2022 № 46

Следовательно, сама по себе лицензия не прекращается и не требует от лицензиата подачи заявления о «продлении» каждые 3 года — это надзорная функция Роспотребнадзора.

3. Добавление нового адреса (лаборатории)

При намерении осуществлять лицензируемую деятельность по адресу, не указанному в реестре лицензий, лицензиат обязан подать заявление о внесении изменений в реестр лицензий. Это прямо предусмотрено Положением о лицензировании:

  1. При намерении лицензиата осуществлять лицензируемую деятельность по адресу места ее осуществления, не указанному в реестре лицензий, и (или) выполнять новые работы (осуществлять новые услуги), составляющие лицензируемую деятельность, ранее не указанные в реестре лицензий, лицензиат представляет в лицензирующий орган документы (сведения), предусмотренные пунктом 7 настоящего Положения.
    — п. 11 Положения, утв. Постановлением Правительства РФ от 25.01.2022 № 46

Аналогичное правило закреплено в Федеральном законе № 99-ФЗ: изменение мест осуществления лицензируемого вида деятельности является основанием для внесения изменений в реестр лицензий:

  1. изменение мест осуществления лицензируемого вида деятельности;
    — п. 8 ч. 1 ст. 18 ФЗ от 04.05.2011 № 99-ФЗ

При этом до внесения изменений в реестр лицензий лицензиат не вправе осуществлять лицензируемый вид деятельности по новому адресу:

  1. До внесения изменений в реестр лицензий на основании заявления лицензиата о внесении изменений в реестр лицензий в случаях, предусмотренных частью 1 настоящей статьи, лицензиат вправе осуществлять лицензируемый вид деятельности, за исключением следующих случаев: 1) осуществление лицензируемого вида деятельности по месту, не указанному в реестре лицензий;
    — ч. 2 ст. 18 ФЗ от 04.05.2011 № 99-ФЗ

Срок рассмотрения заявления о внесении изменений в реестр лицензий в данном случае (добавление нового адреса) составляет до 15 рабочих дней, а при заявлении 5 и более адресов или работ с I–II группами патогенности может быть продлён не более чем на 10 рабочих дней:

  1. Рассмотрение заявления о внесении изменений в реестр лицензий, представленное в связи с прекращением деятельности в одном или нескольких местах ее осуществления, сведения о которых содержатся в реестре лицензий, и (или) в связи с прекращением выполнения отдельных работ, оказания отдельных услуг, сведения о которых содержатся в реестре лицензий, осуществляется в течение 5 рабочих дней. В остальных случаях, предусмотренных пунктом 11 настоящего Положения и требующих проведения выездной оценки соответствия лицензионным требованиям, срок рассмотрения заявления о внесении изменений в реестр лицензий не должен превышать 15 рабочих дней со дня приема соответствующего заявления.
    — п. 13 Положения, утв. Постановлением Правительства РФ от 25.01.2022 № 46
  1. В случае заявления соискателем лицензии (лицензиатом) работ (услуг) с I - II группами патогенности или заявления 5 и более адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности срок предоставления лицензии (внесения изменений в реестр лицензий) в предусмотренных пунктом 11 настоящего Положения случаях может быть продлен не более чем на 10 рабочих дней.
    — п. 14 Положения, утв. Постановлением Правительства РФ от 25.01.2022 № 46

Лицензия, выданная в 2016 году, не требует «обновления», «продления» или «переоформления» по причине истечения какого-либо срока: отсутствие срока в бланке и отметка в реестре о бессрочности соответствуют данным реестра, а вопрос о бессрочности требует проверки по действующей редакции ФЗ № 99-ФЗ. Периодическое подтверждение соответствия лицензионным требованиям проводится лицензирующим органом каждые 3 года (п. 22, 23 Положения № 46), а не по заявлению лицензиата. Это контрольная процедура; вопрос о возможных последствиях по её итогам требует отдельной проверки.

Однако при добавлении новой лаборатории (нового адреса осуществления лицензируемой деятельности) необходимо подать в лицензирующий орган заявление о внесении изменений в реестр лицензий. До внесения таких изменений осуществлять деятельность по новому адресу нельзя.