Какие документы нужны для провоза леветирацетама в жидкой форме 300 мл в Египет для ребенка: рецепт, перевод, справка

Правовой режим провоза леветирацетама: не подконтрольное вещество

Леветирацетам — противоэпилептический препарат, не включённый в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров. Именно от этого зависит применяемый порядок. Правила ввоза лекарственных средств прямо разграничивают два режима:

Настоящие Правила не распространяются на ввоз наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, включенных в раздел 2.12 "Наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры" перечня товаров, в отношении которых установлен разрешительный порядок ввоза на таможенную территорию Евразийского экономического союза и (или) вывоза с таможенной территории Евразийского экономического союза (приложение № 2 к решению Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21 апреля 2015 г. № 30 "О мерах нетарифного регулирования"), в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. № 681 "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации", и в утвержденную постановлением Правительства Российской Федерации от 3 августа 1996 г. № 930 номенклатуру сильнодействующих и ядовитых веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ, на которые распространяется порядок ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 16 марта 1996 г. № 278
— п. 1 Правил ввоза лекарственных средств (утв. Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 853)

Это означает: специальный разрешительный порядок (лицензия, разрешение Минздрава) действует только для препаратов из трёх «особых» перечней. Леветирацетам в них не входит — следовательно, к нему применяется общий порядок ввоза/вывоза лекарств для личного пользования, установленный Правилами, без получения заключения (разрешительного документа).

Категория «послабление распространяется только на подконтрольные вещества» подтверждается и обратной логикой п. 5 Правил: документы, подтверждающие назначение, закон требует именно для препаратов, содержащих сильнодействующие и (или) ядовитые вещества:

Лекарственные препараты для медицинского применения могут быть ввезены в Российскую Федерацию для личного использования и иных некоммерческих целей без заключения, если они предназначены для: а) личного использования физическими лицами, прибывшими в Российскую Федерацию. При этом ввоз в Российскую Федерацию лекарственных препаратов, содержащих сильнодействующие и (или) ядовитые вещества, включенные соответственно в список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации и в список ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации , утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. № 964 "Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации", осуществляется при наличии документов (заверенных копий документов или заверенных выписок из них), подтверждающих назначение физическому лицу указанных лекарственных препаратов, за исключением лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации и отпускаемых в Российской Федерации без рецепта на лекарственный препарат. Указанные документы (их заверенные копии или заверенные выписки из них) должны содержать сведения о наименовании и количестве назначенного лекарственного препарата. В случае если такие документы (их заверенные копии или заверенные выписки из них) составлены на иностранном языке, к ним прилагается нотариально заверенный перевод на русский язык
— п. 5 Правил ввоза лекарственных средств, утв. Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 853

Системное толкование таково: для обычного рецептурного препарата, не содержащего сильнодействующих/ядовитых веществ и не входящего в списки наркотиков/психотропов, закон не устанавливает требования получать заключение Минздрава. Леветирацетам — обычное рецептурное лекарство, поэтому для выезда из РФ и возвращения не нужны ни лицензия, ни декларирование именно по этому основанию, ни разрешительный документ: провоз в личных целях в количестве, необходимом на поездку, допустим при наличии подтверждающего назначение документа.

Вывод. Леветирацетам не относится к наркотическим, психотропным, сильнодействующим или ядовитым веществам, поэтому на него не распространяется разрешительный порядок ввоза/вывоза. Провоз для личного пользования ребёнка допустим без заключения (разрешения) уполномоченного органа при наличии документа, подтверждающего назначение.

Какие документы нужны и нужен ли перевод на английский

Основной документ — документ, подтверждающий назначение препарата конкретному лицу. Для ввоза на территорию РФ (возвращения домой) Правила прямо описывают его реквизиты:

Лекарственные препараты для медицинского применения могут быть ввезены в Российскую Федерацию для личного использования и иных некоммерческих целей без заключения, если они предназначены для: а) личного использования физическими лицами, прибывшими в Российскую Федерацию. При этом ввоз в Российскую Федерацию лекарственных препаратов, содержащих сильнодействующие и (или) ядовитые вещества, включенные соответственно в список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации и в список ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации , утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. № 964 "Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации", осуществляется при наличии документов (заверенных копий документов или заверенных выписок из них), подтверждающих назначение физическому лицу указанных лекарственных препаратов, за исключением лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации и отпускаемых в Российской Федерации без рецепта на лекарственный препарат. Указанные документы (их заверенные копии или заверенные выписки из них) должны содержать сведения о наименовании и количестве назначенного лекарственного препарата. В случае если такие документы (их заверенные копии или заверенные выписки из них) составлены на иностранном языке, к ним прилагается нотариально заверенный перевод на русский язык
— п. 5 Правил ввоза лекарственных средств, утв. Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 853

Из этого следует: для подтверждения назначения достаточно медицинского документа, содержащего наименование и количество назначенного препарата, — то есть рецепта и/или выписки из медицинской документации (справки) с печатью медорганизации. Требование о нотариальном переводе в этой норме касается только случая, когда документ составлен на иностранном языке — тогда к нему прилагается нотариально заверенный перевод на русский язык.

Ваш случай обратный: документы на русском, поэтому при возвращении в РФ нотариальный перевод не требуется — нотариальный перевод нужен только для документов на иностранном языке. Для въезда в Египет перевода на английский российское законодательство не требует: это требование страны назначения, которое следует уточнять у перевозчика и в консульстве Египта; российская норма его не устанавливает.

Что касается формы рецепта — леветирацетам относится к обычным рецептурным препаратам, не подпадающим под специальные формы бланков:

Рецептурный бланк формы № 107-1/у оформляется при назначении: 1) лекарственных препаратов, не указанных в пунктах 8, 9 настоящего Порядка
— п. 11 Порядка назначения лекарственных препаратов, утв. Приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н

То есть рецепт должен быть оформлен на стандартном бланке формы № 107-1/у (с печатью врача и медорганизации, МНН, дозировкой). Рецепт по назначению лечащего врача должен содержать способ применения — это подтверждает и правильность назначения, и его длительность (нужно для количества препарата на всю поездку):

Способ применения лекарственного препарата обозначается с указанием пути введения, дозы, частоты, времени приема относительно сна (утром, на ночь) и его длительности, а для лекарственных препаратов, взаимодействующих с пищей, - времени их употребления относительно приема пищи (до еды, во время еды, после еды)
— п. 17 Порядка назначения лекарственных препаратов (Приказ Минздрава России № 1094н)

Справка невролога «о необходимости постоянного приёма» — полезное дополнение, но по смыслу п. 5 Правил определяющим является документ, содержащий наименование и количество препарата. Поэтому оптимальный комплект: рецепт формы 107-1/у (с наименованием, дозировкой, способом применения и количеством, покрывающим срок поездки) + выписка/справка лечащего врача с диагнозом и указанием на необходимость постоянного приёма, заверенная печатью медорганизации. Перевод на английский для Египта целесообразно сделать (нотариально или бюро переводов) — это требование иностранного государства, а не российского закона.

Вывод. Обязательный документ — рецепт (или выписка), подтверждающий наименование и количество назначенного препарата. Нотариальный перевод на русский необходим только для документов на иностранном языке; перевода на английский российское право не требует — решение о нем принимается под требования Египта. Справка невролога о постоянном приёме нужна как дополнительное подтверждение назначения и обоснование количества на весь срок поездки.

Провоз 300 мл жидкости в ручной клади: исключение для лекарств

Ограничение объёма жидкостей в ручной клади (обычно ёмкости не более 100 мл) установлено не на уровне цитируемой здесь нормы законодательства, а правилами перевозчика и техническими требованиями авиационной безопасности конкретной авиакомпании. При этом право пассажира провозить вещи определяется договором воздушной перевозки и правилами перевозчика:

Пассажир воздушного судна имеет право: 1) проезда на льготных условиях в соответствии с законодательством Российской Федерации и установленными перевозчиком правилами воздушных перевозок; 2) бесплатного провоза багажа в пределах нормы бесплатного провоза багажа
— п. 2 ст. 106 Воздушного кодекса РФ

Практическое следствие: формальный лимит на жидкости распространяется на ёмкости без медицинского назначения. Для жизненно необходимых лекарств, принимаемых постоянно (что как раз случай ребёнка на постоянной терапии леветирацетамом), перевозчики, как правило, допускают провоз лекарства в ручной клади сверх лимита объёма при предъявлении рецепта/выписки, подтверждающих назначение, — при этом препарат предъявляется на предполётном досмотре вместе с документом о назначении. Универсальной нормы закона, прямо разрешающей «любой объём лекарства в салоне», в цитируемой базе не содержится; поэтому правило «100 мл» на жидкость следует уточнять непосредственно у авиакомпании и в правилах конкретного аэропорта.

Поскольку на жидкую лекарственную форму объёмом 300 мл лимит 100 мл формально не распространяется только в части лекарственных препаратов с подтверждённым назначением, а запас на время полёта обязательно должен быть с ребёнком, надёжнее: основной запас на время пребывания — в регистрируемом багаже, а небольшой флакон (в пределах, допускаемых перевозчиком, обычно ёмкостью до 100 мл либо с письменным подтверждением назначения) — в ручной клади. Такой подход снимает риск изъятия на досмотре и сохраняет препарат доступным в полёте.

Вывод. Ограничение на жидкости в ручной клади — правило перевозчика/авиабезопасности, а не цитируемая норма закона; для постоянно необходимого лекарства делается исключение по рецепту у конкретного перевозчика. Объёмный флакон 300 мл безопаснее везти в багаже, а в салон взять часть препарата с рецептом — точные лимиты нужно уточнить у авиакомпании до вылета.

Ответственность при провозе без документов и действия в случае претензий

Поскольку леветирацетам не подконтролен, уголовная ответственность по ст. 234 УК РФ при провозе в личных целях не наступает — она возможна лишь в отношении сильнодействующих/ядовитых веществ и требует цели сбыта:

Незаконные изготовление, переработка, приобретение, хранение, перевозка или пересылка в целях сбыта, а равно незаконный сбыт сильнодействующих или ядовитых веществ, не являющихся наркотическими средствами или психотропными веществами, либо оборудования для их изготовления или переработки - наказываются штрафом в размере до сорока тысяч рублей
— ч. 1 ст. 234 УК РФ

Административная ответственность возможна в двух смежных формах. Если товар подлежит декларированию (а для препарата, содержащего запрещённые/ограниченные к обращению вещества, это так) — недекларирование карается по ч. 1 ст. 16.2 КоАП РФ:

Недекларирование товаров, подлежащих таможенному декларированию, за исключением случаев, предусмотренных частями 1 1 и 1 2 настоящей статьи и статьей 16.4 настоящего Кодекса, - влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от одной второй до двукратного размера стоимости товаров, явившихся предметами административного правонарушения, но не менее одной тысячи рублей с их конфискацией или без таковой либо конфискацию предметов административного правонарушения
— ч. 1 ст. 16.2 КоАП РФ

Если провоз затрагивает установленные запреты и ограничения (как в отношении товаров, требующих разрешительных документов), применяется ст. 16.3 КоАП РФ:

Несоблюдение установленных международными договорами государств - членов Евразийского экономического союза, решениями Евразийской экономической комиссии, нормативными правовыми актами Российской Федерации запретов и ограничений на ввоз товаров на таможенную территорию Евразийского экономического союза или в Российскую Федерацию и (или) вывоз товаров с таможенной территории Евразийского экономического союза или из Российской Федерации, за исключением случаев, предусмотренных частью 3 статьи 16.2 настоящего Кодекса, - влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от одной тысячи до двух тысяч пятисот рублей с конфискацией товаров, явившихся предметами административного правонарушения, или без таковой либо конфискацию предметов административного правонарушения; на должностных лиц - от пяти тысяч до двадцати тысяч рублей; на юридических лиц - от пятидесяти тысяч до трехсот тысяч рублей с конфискацией товаров, явившихся предметами административного правонарушения, или без таковой либо конфискацию предметов административного правонарушения. (Статья в редакции Федерального закона от 23.06.2016 № 207-ФЗ)
— ч. 1 ст. 16.3 КоАП РФ

Для вашего случая (обычный рецептурный препарат, не подконтрольный, ввозимый для личного пользования с документом о назначении) эти составы фактически неприменимы: нет товара, подлежащего обязательному декларированию по специальному основанию, и нет нарушаемого запрета/ограничения. Риск возникает, только если препарат окажется в перечне ограниченных к обращению веществ или если его количество признают ввозимым в коммерческих целях (партия сверх личной потребности, расфасованная на продажу) — тогда возможна конфискация как предмета правонарушения.

Если на таможне или досмотре всё же возникнут претензии либо изымут препарат, действия гражданина подчинены общему порядку обжалования решений и действий таможенных органов и возмещения убытков. При изъятии препарат подлежит возврату при подтверждении назначения; ущерб, причинённый неправомерными действиями, подлежит возмещению на основании общих норм о возмещении убытков (ст. 15, 1064 ГК РФ).

Вывод. При наличии рецепта/выписки и провозе в личных целях уголовная (ст. 234 УК РФ) и административная (ст. 16.2, 16.3 КоАП РФ) ответственность вам не грозит. Риски возникают лишь при отсутствии документа о назначении, при коммерческом характере объёма или если препарат окажется в ограниченных перечнях; в таком случае возможна конфискация. Решения таможенных органов обжалуются в вышестоящий орган и в суд, незаконно изъятое и причинённые убытки подлежат возврату и возмещению.