Можно ли торговать зарубежными БАДами в РФ: оформление, сертификация и защита товара

Запрещена ли торговля зарубежными БАД в РФ как таковая

Прямого запрета на торговлю БАД иностранного производства нет. Ограничение не привязано к стране изготовителя, а привязано к наличию государственной регистрации: БАД отнесены к специализированной пищевой продукции, которая подлежит обязательной государственной регистрации, и только после неё допускаются к производству, хранению, перевозке и реализации.

1. Специализированная пищевая продукция подлежит государственной регистрации. К специализированной пищевой продукции относятся: 1) пищевая продукция для детского питания, в том числе питьевая вода для детского питания; 2) пищевая продукция для диетического лечебного и диетического профилактического питания; 3) лечебно-столовые и лечебные природные минеральные воды; (п. 3 в ред. решения Совета Евразийской экономической комиссии от 14.07.2021 N 61) 4) пищевая продукция для питания спортсменов, беременных и кормящих женщин; 5) биологически активные добавки к пище (БАД).
   — п. 1 ст. 24 ТР ТС 021/2011

Ключевое для вашей ситуации — момент совершения регистрации именно для ввозимой продукции:

1. Пищевая продукция, указанная в части 1 настоящей статьи, допускается к производству (изготовлению), хранению, перевозке (транспортированию) и реализации после ее государственной регистрации в установленном настоящим техническим регламентом порядке. 3. Государственная регистрация специализированной пищевой продукции проводится на этапе ее подготовки к производству (изготовлению) на таможенной территории Таможенного союза, а специализированной пищевой продукции, ввозимой на таможенную территорию Таможенного союза, - до ее ввоза на таможенную территорию Таможенного союза.
   — п. 2 и п. 3 ст. 24 ТР ТС 021/2011

Это означает: если БАД иностранного производителя не имеет российского свидетельства о государственной регистрации (СГР) (равнозначно СГР, выданного другим государством ЕАЭС), оно вообще не может быть ввезено и допущено к продаже. Наличие сертификатов/свидетельств иностранного производителя само по себе не заменяет СГР и не делает товар «легитимным» в РФ.

1. Пищевая продукция выпускается в обращение на рынке при ее соответствии настоящему техническому регламенту, а также иным техническим регламентам Таможенного союза, действие которых на нее распространяется. 2. Пищевая продукция, соответствующая требованиям настоящего технического регламента, иных технических регламентов Таможенного союза, действие которых на нее распространяется, и прошедшая оценку (подтверждение) соответствия, маркируется единым знаком обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза. 3. Пищевая продукция, находящаяся в обращении, в том числе продовольственное (пищевое) сырье, должна сопровождаться товаросопроводительной документацией, обеспечивающей прослеживаемость данной продукции.
   — п. 1–3 ст. 5 ТР ТС 021/2011

Вывод по вопросу: торговля зарубежными БАД в РФ не запрещена по признаку иностранного происхождения, но она незаконна без СГР, оформленного до ввоза партии. Иностранные документы производителя регистрацию не заменяют.

СГР: содержание, срок и границы защиты

СГР — это акт допуска конкретной продукции на рынок, привязанный к самому продукту, а не к его продавцу.

1. Государственная регистрация специализированной пищевой продукции является бессрочной. 6. Государственная регистрация специализированной пищевой продукции может быть прекращена или приостановлена органом по регистрации специализированной пищевой продукции в случаях несоответствия требованиям настоящего технического регламента, установленных в результате государственного контроля (надзора) и (или) по решению судебных органов государства - члена Таможенного союза.
   — п. 5, 6 ст. 24 ТР ТС 021/2011

Важно: регистрация бессрочна, но может быть прекращена или приостановлена по итогам контроля (надзора) либо решения суда. То есть наличие СГР — необходимое, но не самоцельное и не исчерпывающее условие легитимности.

БАД, помимо СГР, относится к специализированной пищевой продукции, которая исключена из декларирования соответствия по ТР ТС 021/2011:

1. Декларированию соответствия подлежит выпускаемая в обращение на таможенной территории Таможенного союза пищевая продукция, за исключением: 1) непереработанной пищевой продукции животного происхождения; 2) специализированной пищевой продукции; 3) уксуса.
   — п. 1 ст. 23 ТР ТС 021/2011

Это означает, что на БАД не требуется декларация соответствия по данному регламенту — вместо неё действует государственная регистрация. Но СГР не покрывает иные обязательные слои требований, которые действуют параллельно и за нарушение которых установлена самостоятельная ответственность:

1. Маркировка на русском языке по ТР ТС 022/2011 и обязательная маркировка средствами идентификации («Честный ЗНАК») — по Правилам, утв. Постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 № 886. СГР само по себе не снимает обязанности участника оборота зарегистрироваться в системе мониторинга и наносить коды на каждую единицу.
2. Конкретная партия/серия. СГР подтверждает безопасность зарегистрированного продукта на дату регистрации, но не защищает от претензий к конкретной партии, если она по факту не соответствует заявленному составу, содержит запрещённые компоненты или испорчена при хранении.
3. Реклама. СГР не даёт права заявлять о лечебных свойствах — см. блок ниже.
4. Товарный знак. СГР не проверяет и не подтверждает права на товарный знак/бренд: претензии правообладателя знака возможны независимо от наличия СГР.

Вывод по вопросу: СГР — обязательное условие ввоза и продажи БАД, но оно не даёт «полного спокойствия»: его действие ограничено зарегистрированным продуктом и не снимает требований к маркировке («Честный ЗНАК»), к конкретным партиям, к рекламе и к чужим правам на товарные знаки. Все факторы при выдаче СГР не учитываются — регистрация проверяет безопасность продукта, а не законность всей вашей дальнейшей торговой деятельности.

Маркировка и дистанционная продажа: что ещё нужно, кроме СГР

Общий барьер входа на рынок — соответствие продукции обязательным требованиям и наличие маркировки:

1. В обращении могут находиться пищевые продукты, материалы и изделия, соответствующие требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, и прошедшие подтверждение соответствия таким требованиям. 2. Запрещается обращение пищевых продуктов, материалов и изделий: которые являются опасными и (или) некачественными по органолептическим показателям; которые не соответствуют представленной информации, в том числе имеют в своем составе нормируемые вещества в количествах, не соответствующих установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации значениям, и (или) содержат предметы, частицы, вещества и организмы, которые образовались или были добавлены (внесены) в процессе производства пищевых продуктов (загрязнители), наличие которых может оказать вредное воздействие на человека и будущие поколения, информация о которых до потребителя не доведена, и (или) которые не имеют установленных сроков годности для пищевых продуктов, материалов и изделий (в отношении которых установление срока годности является обязательным) или срок годности которых истек, и (или) показатели которых не соответствуют требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, образцу, документам по стандартизации, технической документации; в отношении которых установлен факт фальсификации; в отношении которых не может быть подтверждена прослеживаемость; которые не имеют маркировки, содержащей сведения о пищевых продуктах, предусмотренные законодательством Российской Федерации, либо в отношении которых не имеется таких сведений; которые не имеют товаросопроводительных документов.
   — п. 1, 2 ст. 3 ФЗ № 29-ФЗ

Специально про БАД ограничен в том числе канал дистанционной продажи:

Запрещается распространение информации, содержащей предложение о розничной торговле биологически активными добавками, в том числе дистанционным способом, розничная торговля которыми запрещена в соответствии с настоящим Федеральным законом.
— п. 2.1 ст. 3 ФЗ № 29-ФЗ

Из этого следует: продавать БАД через сайт и маркетплейс можно только тем, чья розничная торговля не запрещена законом; продажа БАД без СГР, без маркировки или содержащих запрещённые компоненты — запрещена, и тогда запрещается даже распространять предложение о такой продаже (то есть сама витрина на маркетплейсе будет нарушением).

Для законной интернет-торговли БАД необходимо одновременно: (а) иметь СГР на каждый продаваемый продукт; (б) наносить обязательную маркировку средствами идентификации и работать в системе «Честный ЗНАК» (Правила, утв. ПП РФ № 886); (в) обеспечить маркировку потребительской упаковки на русском языке по ТР ТС 022/2011 (наименование, состав, дата изготовления, срок годности, условия хранения, сведения о госрегистрации); (г) размещать достоверную информацию о товаре. Документы иностранного производителя сами по себе ничего из этого не заменяют.

Вывод по вопросу: продажа БАД через сайт и маркетплейс возможна только при полном комплекте — СГР + маркировка «Честный ЗНАК» + маркировка на русском языке. Без них не только запрещена продажа, но и само публичное предложение товара.

Реклама БАД: что СГР не «легализует»

СГР не даёт права рекламировать БАД как лекарство. К рекламе БАД установлены специальные запреты и обязательное предупреждение:

1. Реклама биологически активных добавок и пищевых добавок не должна: 1) создавать впечатление о том, что они являются лекарственными средствами и (или) обладают лечебными свойствами; 2) содержать ссылки на конкретные случаи излечения людей, улучшения их состояния в результате применения таких добавок; 3) содержать выражение благодарности физическими лицами в связи с применением таких добавок; 4) побуждать к отказу от здорового питания; 5) создавать впечатление о преимуществах таких добавок путем ссылки на факт проведения исследований, обязательных для государственной регистрации таких добавок, а также использовать результаты иных исследований в форме прямой рекомендации к применению таких добавок. 1 1 . Реклама биологически активных добавок в каждом случае должна сопровождаться предупреждением о том, что объект рекламирования не является лекарственным средством. В данной рекламе, распространяемой в радиопрограммах, продолжительность такого предупреждения должна составлять не менее чем три секунды, в рекламе, распространяемой в телепрограммах, при кино- и видеообслуживании, - не менее чем пять секунд, и такому предупреждению должно быть отведено не менее чем семь процентов площади кадра, а в рекламе, распространяемой другими способами, - не менее чем десять процентов рекламной площади (пространства).
   — ст. 25 ФЗ № 38-ФЗ «О рекламе», п. 1

Из этого следует для вашего сайта и карточек на маркетплейсе: нельзя заявлять о лечебных свойствах, ссылаться на случаи излечения, публиковать благодарности покупателей в связи с «лечением», ссылаться на исследования как на прямую рекомендацию; в каждой рекламе обязательна оговорка «не является лекарственным средством» (не менее 10% рекламной площади при иных способах распространения). Нарушение этих требований — самостоятельное правонарушение, которое не устраняется наличием СГР.

Вывод по вопросу: наличие СГР не даёт защиты от ответственности за ненадлежащую рекламу БАД; требования ст. 25 ФЗ № 38-ФЗ действуют независимо от факта регистрации продукта.

Ответственность за оборот БАД без СГР/маркировки

Административная ответственность за нарушение требований техрегламентов (включая выпуск в обращение продукции, не прошедшей регистрацию, не соответствующей требованиям):

1. Нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных частью 4 настоящей статьи, а также статьями 6.31 , 9.4 , 10.3 , 10.6 , 10.8 , частью 2 статьи 11.21 , статьями 14.37 , 14.43.1 , 14.44 , 14.46 , 14.46.1 , 20.4 настоящего Кодекса, - влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от одной тысячи до двух тысяч рублей; на должностных лиц - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до трехсот тысяч рублей.
   — ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ

Повышенная ответственность, когда нарушение причинило вред либо создало угрозу вреда жизни или здоровью (с конфискацией предметов правонарушения):

1. Действия, предусмотренные частью 1 настоящей статьи, повлекшие причинение вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений либо создавшие угрозу причинения вреда жизни или здоровью граждан, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений, - влекут наложение административного штрафа на граждан в размере от двух тысяч до четырех тысяч рублей с конфискацией предметов административного правонарушения либо без таковой; на должностных лиц - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей с конфискацией предметов административного правонарушения либо без таковой; на юридических лиц - от трехсот тысяч до шестисот тысяч рублей с конфискацией предметов административного правонарушения либо без таковой.
   — ч. 2 ст. 14.43 КоАП РФ

Уголовная ответственность за сбыт продукции, не отвечающей требованиям безопасности:

Производство, хранение или перевозка в целях сбыта либо сбыт товаров и продукции, выполнение работ или оказание услуг, не отвечающих требованиям безопасности жизни или здоровья потребителей, а равно неправомерные выдача или использование официального документа, удостоверяющего соответствие указанных товаров, работ или услуг требованиям безопасности, - (В редакции Федерального закона от 09.07.1999 № 157-ФЗ) наказываются штрафом в размере до трехсот тысяч рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до двух лет, либо обязательными работами на срок до трехсот шестидесяти часов, либо ограничением свободы на срок до двух лет, либо принудительными работами на срок до двух лет, либо лишением свободы на тот же срок. (В редакции Федерального закона от 07.12.2011 № 420-ФЗ) 2. Те же деяния, если они: а) совершены группой лиц по предварительному сговору или организованной группой; б) совершены в отношении товаров, работ или услуг, предназначенных для детей в возрасте до шести лет;
— ст. 238 УК РФ, п. 1

Из этого следует: продажа БАД без СГР либо с запрещёнными компонентами — это как минимум нарушение ст. 14.43 КоАП РФ (для ИП — штраф 20–30 тыс. руб. по ч. 1; при угрозе вреда — 30–40 тыс. руб. с конфискацией по ч. 2), а при доказанной опасности товара для жизни/здоровья — уголовная ответственность по ст. 238 УК РФ (до 2 лет лишения свободы по ч. 1). Если БАД при этом признан продукцией, содержащей запрещённые к обороту вещества, возможна и квалификация по ст. 238 УК. Протоколы по ст. 14.43 составляет и рассматривает Роспотребнадзор.

Вывод по вопросу: риск при «возе небольшими партиями» без оформления — реальная административная и, в зависимости от свойств товара, уголовная ответственность, а также конфискация и изъятие товара из оборота по ст. 5 ТР ТС 021/2011 (см. > 4. Пищевая продукция, не соответствующая требованиям настоящего технического регламента и (или) иных технических регламентов Таможенного союза, действие которых на нее распространяется, в том числе пищевая продукция с истекшими сроками годности, подлежит изъятию из обращения участником хозяйственной деятельности (владельцем пищевой продукции) самостоятельно, либо по предписанию уполномоченных органов государственного контроля (надзора) государства - члена Таможенного союза.

— п. 4 ст. 5 ТР ТС 021/2011). Ни наличие иностранных документов, ни «небольшой размер партии» от ответственности не освобождают.

Что делать: развилки и конкретные шаги

Развилка по статусу продукции. Если то, что вы ввозите, по заявленным свойствам и составу является БАД, а обычный пищевой продукт (например, витаминный комплекс в обычной пищевой форме), — вам обязателен режим СГР. Если продукция позиционируется как лекарство — потребуется уже регистрация как лекарственного средства (иной, более строгий режим). Поэтому сначала точно определите, под какую категорию подпадает товар.

Развилка по наличию СГР.

• Если у товара уже есть российское СГР (или СГР государства ЕАЭС) — вы вправе ввозить и продавать, но обязаны выполнить остальные слои: маркировку на русском языке, подключение к «Честному ЗНАКу», соблюдение правил дистанционной продажи.
• Если СГР нет — ввоз и продажа запрещены до его оформления. СГР оформляется уполномоченным органом (Роспотребнадзор) до ввоза партии; заявителем может выступать в том числе импортёр/продавец, но фактически для иностранной продукции заявителем, как правило, выступает уполномоченное изготовителем лицо в РФ.

Развилка по формату ввоза.

• Ввоз коммерческих партий требует декларирования и статус юрлица/ИП; ведение деятельности без регистрации ИП/юрлица (или вне допустимого для НПД режима) создаёт отдельный риск административных и налоговых последствий и запрет для самозанятого работать с товаром, который относится к продукции с акцизом/обязательной маркировкой.
• Ввоз «для собственных нужд» не легализует последующую розничную продажу третьим лицам: продажа ввезённого «для себя» товара — это уже незаконная предпринимательская деятельность с оборотом нелегализованной продукции.

Вывод по вопросу: для легальной торговли нужно, прежде чем ввозить, получить СГР на каждый продукт (через Роспотребнадзор, с документами об испытаниях в аккредитованной лаборатории), затем зарегистрироваться как участник оборота, нанести маркировку, подключиться к «Честный ЗНАК», оформить надлежащую маркировку на русском языке и соблюдать ограничения рекламы. «Спокойствие» даёт только полный комплект, а не один СГР. Если оформление вызывает трудности — целесообразно до начала ввоза привлечь специалиста по таможенному оформлению и регистрации пищевой продукции, поскольку цена ошибки — штрафы с конфискацией и потенциальная уголовная ответственность.