Иконка поиска
Логотип Все адвокаты
Вопрос
Договоры оказания услуг

Может ли фельдшер без фармацевтического образования замещать заведующего аптекой на время отпуска при лицензированной фармацевтической деятельности

Краткий ответ

Ваша ситуация отличается?Опишите её своими словами — Нейроадвокат ответит за 5 минут
Опишите ситуацию своими словами — ответ за 5 минут

Рекомендуемые действия

  1. 1
    Не допускайте фельдшера к замещению заведующей и отпуску препаратов — это нарушение лицензионных требований.
  2. 2
    До начала отпуска заведующей найдите замещающего специалиста с фармацевтическим образованием и сертификатом или аккредитацией.
  3. 3
    Заключите с таким специалистом срочный трудовой договор на время отсутствия заведующей.descriptionТрудовой договор
  4. 4
    Если замену найти не удалось, оформите временное приостановление отпуска препаратов на период отпуска заведующей.
  5. 5
    Предоставьте заведующей отпуск по графику — отказ из-за отсутствия замены недопустим.
  6. 6
    Уточните, является ли аптека обособленным подразделением медорганизации в сельском населённом пункте без аптечных организаций.

Документы и доказательства

  • Диплом фельдшера (среднее медицинское образование) и сертификат заведующей «Управление и экономика фармации».
  • Документы о статусе аптеки: положение о подразделении, местонахождение (село/город), наличие аптечных организаций рядом.
  • Лицензия на фармацевтическую деятельность и приложения с перечнем объектов и адресов.
  • Штатное расписание и трудовой договор заведующей — подтверждение единственного работника.
  • График отпусков и заявление заведующей на ежегодный оплачиваемый отпуск.
  • Если замещающий специалист с фармацевтическим образованием найден и принят: Срочный трудовой договор (или договор совместительства) с замещающим специалистом: диплом о фармацевтическом образовании, сертификат/аккредитация «Фармация».

  • Сроки и риски

    • Не допускайте фельдшера к отпуску препаратов — риск по ч. 3 или ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.
    • Грубое нарушение лицензионных требований грозит приостановлением деятельности аптеки.
    • Штраф за нарушение лицензионных требований: должностным лицам от 3 000 до 4 000 руб.
    • При грубом нарушении штраф юрлицу от 100 000 до 200 000 руб. либо приостановление.
    • Не отказывайте заведующей в отпуске — запрет непредоставления два года подряд.
    • Отказ в отпуске грозит ответственностью по ст. 5.27 КоАП РФ (ГИТ, суд).

  • Чего не делать

    • Не оформляйте совмещение с фельдшером по ст. 60.2 и ст. 151 ТК РФ — ценз не обходится.
    • Не отказывайте заведующей в ежегодном отпуске из-за отсутствия замены.
    • Не переносите отпуск заведующей без её письменного согласия.
    • Не оставляйте аптеку без работника с фармацевтическим образованием и сертификатом/аккредитацией.
    • Не рассчитывайте на сертификат «Управление и экономика фармации» как замену фармацевтическому образованию.

  • Когда нужен адвокат

    • Если росздравнадзор уже выявил нарушение или выдал предписание: Нужен адвокат, если Росздравнадзор уже выявил нарушение или выдал предписание по аптеке.
    • Обратитесь к адвокату при составлении срочного трудового договора с фармацевтом на замену.
    • Берите адвоката, если заведующая требует отпуск, а замены с фармацевтическим образованием нет.
    • Если возник спор с трудовой инспекцией о непредоставлении отпуска: Нужен адвокат при споре с трудовой инспекцией о непредоставлении отпуска заведующей.
    • Если рассматривается вопрос об административном приостановлении деятельности: Обратитесь к адвокату, если рассматривается вопрос об административном приостановлении деятельности аптеки.

  • Альтернативные пути

    • Примите фармацевта по внешнему совместительству — законный способ закрыть смену.
    • Если да — допустите медработника с доппрофобразованием по розничной торговле (пп. «к» п. 4 Положения № 547).
    • На период без замены временно приостановите отпуск лекарственных препаратов, сохранив лицензию.
    • Согласуйте с заведующей перенос отпуска на дату, когда замена с фармобразованием будет найдена.

Столкнулись с похожей ситуацией?

Подробно опишите детали, и Нейроадвокат подберёт решение

Развёрнутый ответ Нейроадвоката

Клиент — аптечная организация при учреждении здравоохранения, осуществляющая лицензируемую фармацевтическую деятельность. В штате фактически один работник — заведующая аптекой, имеющая сертификат «Управление и экономика фармации». Требуется определить правомерность замещения её на период ежегодного отпуска фельдшером — медицинским работником среднего звена без фармацевтического образования. Из установленных норм следует, что такое замещение по общему правилу не соответствует лицензионным требованиям, а отказ в отпуске невозможен в силу гарантий ТК РФ.

Может ли фельдшер (средний медработник без фармацевтического образования) замещать заведующую аптекой на время отпуска

Ключевое положение — лицензионное требование к работникам аптечной организации, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей и отпуском лекарственных препаратов. Положение о лицензировании фармацевтической деятельности прямо закрепляет, что такие работники должны иметь высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста (либо пройденную аккредитацию специалиста):

к) наличие у соискателя лицензии работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами для медицинского применения, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих: для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшего или среднего фармацевтического образования, а также сертификата специалиста или пройденной аккредитации специалиста; для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций - дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения при наличии права на осуществление медицинской деятельности
— пп. «к» п. 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. Постановлением Правительства РФ № 547)

Из этой нормы следует: для аптеки, действующей как аптечная организация (или как структурное подразделение медицинской организации, не подпадающее под исключение для обособленных подразделений в сельской местности), фельдшер со средним медицинским образованием и сертификатом по «Лечебному делу» / «Акушерскому делу» не отвечает лицензионному требованию о фармацевтическом образовании. Его допуск к отпуску лекарственных препаратов будет означать работу аптеки без работника, соответствующего лицензионным требованиям.

Исключение предусмотрено только для обособленных подразделений медицинских организаций, расположенных в сельских населённых пунктах, где нет аптечных организаций, — там достаточно дополнительного профессионального образования в части розничной торговли при наличии права на медицинскую деятельность (что как раз охватывает случай фельдшера):

к) наличие у соискателя лицензии работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами для медицинского применения, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих: для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшего или среднего фармацевтического образования, а также сертификата специалиста или пройденной аккредитации специалиста; для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций - дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения при наличии права на осуществление медицинской деятельности
— пп. «к» п. 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. Постановлением Правительства РФ № 547)

При этом сам объём регулирования Положения ограничен кругом лицензиатов, куда медицинские организации включены лишь в качестве обособленных подразделений на селе:

медицинские организации и их обособленные подразделения, расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее соответственно - медицинские организации, обособленные подразделения медицинских организаций), ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями
— п. 1 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. Постановлением Правительства РФ № 547)

Вывод: по общему правилу фельдшер без фармацевтического образования НЕ вправе замещать заведующую аптекой и отпускать лекарственные препараты. Единственное исключение — если конкретная точка является обособленным подразделением медорганизации в сельском населённом пункте, где отсутствуют аптечные организации, и фельдшер прошёл дополнительное профессиональное образование по розничной торговле лекарственными препаратами; в обычной аптеке при учреждении здравоохранения (не в сельской местности) такого права у фельдшера нет.

Достаточно ли сертификата «Управление и экономика фармации» для замещающего лица

Требование к образованию и квалификации формулируется как связка: наличие ветеринарного/фармацевтического образования и одновременно сертификата специалиста или аккредитации. Это подтверждается и перечнем сведений, запрашиваемых лицензирующим органом при оценке соответствия лицензиата:

Федеральной службы по надзору в сфере образования и науки - в части получения сведений о наличии у работника высшего или среднего фармацевтического образования, а также сертификата специалиста либо высшего или среднего ветеринарного образования, а также сертификата специалиста
— п. 14 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. Постановлением Правительства РФ № 547)

Для медицинской организации, осуществляющей отпуск лекарственных препаратов, ключевым деянием является именно отпуск, и лицо, его совершающее, должно иметь фармацевтическое образование. Сертификат «Управление и экономика фармации» подтверждает управленческую квалификацию, а не базовое право на фармацевтическую деятельность; он имеется у заведующей и закрывает её должностное соответствие, но не восполняет отсутствие фармацевтического образования у замещающего фельдшера.

Вывод: наличие у кого-либо одного сертификата «Управление и экономика фармации» не даёт права лицу без фармацевтического образования отпускать лекарственные препараты. Для допуска к замещению необходимо именно лицо с фармацевтическим образованием (высшим или средним) и сертификатом специалиста/аккредитацией по «Фармации».

Законные способы обеспечить работу аптеки на время отпуска единственного работника

Поскольку работодатель не вправе отказать заведующей в ежегодном отпуске и одновременно не может допустить к отпуску лекарств лицо без соответствующего образования, выход — правомерное замещение на период отпуска. Законный механизм — заключение срочного трудового договора на время исполнения обязанностей временно отсутствующего работника:

Срочный трудовой договор заключается: на время исполнения обязанностей отсутствующего работника, за которым в соответствии с трудовым законодательством и иными нормативными правовыми актами, содержащими нормы трудового права, коллективным договором, соглашениями, локальными нормативными актами, трудовым договором сохраняется место работы; на время выполнения временных (до двух месяцев) работ; для выполнения сезонных работ, когда в силу природных условий работа может производиться только в течение определенного периода (сезона); с лицами, направляемыми на работу за границу; для проведения работ, выходящих за рамки обычной деятельности работодателя (реконструкция, монтажные, пусконаладочные и другие работы), а также работ, связанных с заведомо временным (до одного года) расширением производства или объема оказываемых услуг; с лицами, поступающими на работу в организации, созданные на заведомо определенный период или для выполнения заведомо определенной работы; с лицами, принимаемыми для выполнения заведомо определенной работы в случаях, когда ее завершение не может быть определено конкретной датой; для выполнения работ, непосредственно связанных с практикой, профессиональным обучением или дополнительным профессиональным образованием в форме стажировки;
— ч. 1 ст. 59 ТК РФ

Замещающим лицом при этом должен быть специалист, отвечающий лицензионным требованиям (фармацевт/провизор с действующим сертификатом или аккредитацией) — принять его можно в том числе по внешнему совместительству (ст. 60.1 ТК РФ) или срочным договором на период отпуска. Альтернативные законные варианты: разделение отпуска на части (непосредственно менее проблемно, но не снимает вопрос на длительный период), либо временное приостановление отпуска лекарственных препаратов / работы аптеки с уведомлением лицензирующего органа и соблюдением порядка, установленного Положением. Поручение замещения самому фельдшеру в порядке совмещения (ст. 60.2 ТК РФ) при отсутствии у него фармацевтического образования недопустимо именно из-за лицензионного требования — трудовое оформление не отменяет квалификационного ценза.

Вывод: заведующая уходит в отпуск без препятствий; работодатель обязан обеспечить замену лицом с фармацевтическим образованием (срочный трудовой договор на время отпуска или внешнее совместительство), а при невозможности — временно приостановить отпуск препаратов/деятельность аптеки. Допуск фельдшера без фармацевтического образования — незаконный и не является надлежащей «заменой».

Отказ в отпуске невозможен: гарантии ТК РФ и их баланс с лицензионными требованиями

Отсутствие замены не является основанием для непредоставления отпуска. Отпуск предоставляется ежегодно; его непредоставление в течение двух лет подряд прямо запрещено:

Запрещается непредоставление ежегодного оплачиваемого отпуска в течение двух лет подряд, а также непредоставление ежегодного оплачиваемого отпуска работникам в возрасте до восемнадцати лет и работникам, занятым на работах с вредными и (или) опасными условиями труда. Статья 125. Разделение ежегодного оплачиваемого отпуска на части. Отзыв из отпуска По соглашению между работником и работодателем ежегодный оплачиваемый отпуск может быть разделен на части. При этом хотя бы одна из частей этого отпуска должна быть не менее 14 календарных дней. Отзыв работника из отпуска допускается только с его согласия , за исключением случаев, предусмотренных настоящим Кодексом . Неиспользованная в связи с этим часть отпуска должна быть предоставлена по выбору работника в удобное для него время в течение текущего рабочего года или присоединена к отпуску за следующий рабочий год. (В редакции Федерального закона от 14.07.2022 № 273-ФЗ) Не допускается отзыв из отпуска работников в возрасте до восемнадцати лет, беременных женщин и работников, занятых на работах с вредными и (или) опасными условиями труда. Статья 126. Замена ежегодного оплачиваемого отпуска денежной компенсацией Часть ежегодного оплачиваемого отпуска, превышающая 28 календарных дней, по письменному заявлению работника может быть заменена денежной компенсацией , если иное не предусмотрено настоящим Кодексом .
— ч. 4 ст. 124 ТК РФ

Перенесение отпуска по инициативе работодателя допускается лишь в исключительных случаях и только с согласия работника, а если работник уже утратил возможность своевременно использовать отпуск, работодатель рискует административной ответственностью по ст. 5.27 КоАП РФ за нарушение трудового законодательства.

Вывод: заведующая вправе уйти в отпуск по графику вне зависимости от отсутствия замены. Обязанность обеспечить законную работу аптеки (найти квалифицированного заместителя или приостановить отпуск препаратов) лежит на работодателе и не может перекладываться на работника путём отказа в отпуске.

Ответственность за работу аптеки без квалифицированного работника

Осуществление фармацевтической деятельности с нарушением лицензионных требований (в т.ч. допуск к отпуску препаратов лица без фармацевтического образования) влечёт административную ответственность по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ:

Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), за исключением случаев, предусмотренных частью 1.1 статьи 14.4.2 настоящего Кодекса, - влечет предупреждение или наложение административного штрафа на граждан в размере от одной тысячи пятисот до двух тысяч рублей; на должностных лиц - от трех тысяч до четырех тысяч рублей; на юридических лиц - от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей
— ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ

Если нарушение квалифицируется как грубое (критерии грубости для фармацевтической деятельности устанавливает Правительство РФ), наступает более строгая ответственность — вплоть до административного приостановления деятельности до 90 суток:

Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), за исключением случаев, предусмотренных частью 1.1 статьи 14.4.2 настоящего Кодекса, - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. (часть 4 в ред. Федерального закона от 29.12.2015 N 408-ФЗ) Примечание. Утратило силу. - Федеральный закон от 08.06.2015 N 140-ФЗ. Примечания: 1. Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности. 2.
— ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ

Нарушение лицензионных требований фиксируется Росздравнадзором в рамках федерального государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств (п. 25 Положения № 547), результаты которого могут привести к выдаче предписания, а в крайнем случае — к приостановлению или аннулированию лицензии.

Вывод: работа аптеки под фактическим управлением фельдшера без фармацевтического образования — административно наказуемое деяние (ч. 3 или ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ) с риском штрафа для юрлица и должностных лиц, а при грубом нарушении — приостановления деятельности до 90 суток. Это значительно опаснее для учреждения, чем временное приостановление отпуска препаратов на период отпуска заведующей.

Фельдшер без фармацевтического образования не вправе замещать заведующую аптекой и отпускать лекарственные препараты — это нарушение лицензионных требований (пп. «к» п. 4 Положения № 547), а отказ заведующей в отпуске недопустим (ч. 4 ст. 124 ТК РФ). Работодатель обязан найти замену с фармацевтическим образованием либо временно приостановить отпуск препаратов.

По вопросу допуска фельдшера к замещению. Пп. «к» п. 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (Постановление Правительства РФ № 547) прямо требует, чтобы работники, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей и отпуском лекарственных препаратов, имели высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста либо пройденную аккредитацию. Фельдшер имеет среднее медицинское образование, поэтому под это требование не подпадает. Исключение предусмотрено только для обособленных подразделений медицинских организаций в сельских населённых пунктах, где отсутствуют аптечные организации, — там достаточно дополнительного профессионального образования по розничной торговле при наличии права на медицинскую деятельность (пп. «к» п. 4, п. 1 Положения № 547). Если аптека не является обособленным подразделением медицинской организации в сельском населённом пункте без аптечных организаций (что нужно уточнить), допуск фельдшера к отпуску препаратов незаконен.

По сертификату «Управление и экономика фармации». Наличие такого сертификата у заведующей подтверждает её управленческую квалификацию, но не восполняет отсутствие фармацевтического образования у замещающего лица. Лицензионное требование — это связка «образование + сертификат/аккредитация» (пп. «к» п. 4, п. 14 Положения № 547). Поэтому для замещения нужен именно специалист с фармацевтическим образованием и действующим сертификатом или аккредитацией по специальности «Фармация».

По праву заведующей на отпуск. Отсутствие замены не является основанием для непредоставления ежегодного оплачиваемого отпуска. Ч. 4 ст. 124 ТК РФ прямо запрещает непредоставление отпуска в течение двух лет подряд. Заведующая вправе уйти в отпуск по графику, а обязанность обеспечить законную работу аптеки лежит на работодателе.

По законным способам замещения. Работодатель вправе заключить срочный трудовой договор на время исполнения обязанностей временно отсутствующего работника (ч. 1 ст. 59 ТК РФ) с лицом, имеющим фармацевтическое образование и сертификат/аккредитацию, либо принять такого специалиста по внешнему совместительству (ст. 60.1 ТК РФ). Оформление совмещения с фельдшером по ст. 60.2 и ст. 151 ТК РФ недопустимо, поскольку трудовое оформление не отменяет квалификационного ценза, установленного лицензионными требованиями.

По ответственности. Допуск фельдшера без фармацевтического образования к отпуску препаратов квалифицируется как осуществление фармацевтической деятельности с нарушением лицензионных требований и влечёт административную ответственность по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ (штраф на должностных лиц от 3 000 до 4 000 руб., на юридических лиц от 30 000 до 40 000 руб.), а при квалификации нарушения как грубого — по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (штраф на должностных лиц от 5 000 до 10 000 руб., на юридических лиц от 100 000 до 200 000 руб. либо административное приостановление деятельности на срок до 90 суток). Контроль осуществляет Росздравнадзор (п. 25 Положения № 547).

Пошаговые действия

  1. Не допускайте фельдшера к замещению заведующей и отпуску лекарственных препаратов — это прямое нарушение пп. «к» п. 4 Положения № 547 с риском ответственности по ч. 3 или ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

  2. Заблаговременно (до начала отпуска заведующей) инициируйте поиск замещающего специалиста с фармацевтическим образованием (высшим или средним) и действующим сертификатом специалиста или аккредитацией по специальности «Фармация».

  3. Заключите с таким специалистом срочный трудовой договор на время исполнения обязанностей временно отсутствующего работника (ч. 1 ст. 59 ТК РФ) либо оформите внешнее совместительство (ст. 60.1 ТК РФ).

  4. Если найти замену невозможно, рассмотрите вариант временного приостановления отпуска лекарственных препаратов (работы аптеки) на период отпуска заведующей с соблюдением установленного порядка и уведомлением лицензирующего органа.

  5. Не отказывайте заведующей в отпуске — это нарушение ч. 4 ст. 124 ТК РФ и влечёт административную ответственность по ст. 5.27 КоАП РФ (проверка — государственная инспекция труда, суд).

  6. При проверке Росздравнадзора будьте готовы подтвердить, что в период отпуска заведующей отпуск препаратов осуществляло лицо с фармацевтическим образованием и сертификатом/аккредитацией, либо что деятельность аптеки была приостановлена в установленном порядке.