Лицензирование медицинской и общепитовской деятельности по ОКВЭД 86.9.5, 86.90, 56.30, 86.90.3, 86.22: какие разрешения нужны?

Ответ на вопрос о необходимости лицензий для медицинского кафетерия (ИП)

Анализ ситуации

Вы планируете совмещать два разных вида деятельности в рамках одного ИП: оказание медицинских услуг (коды ОКВЭД 86.9.5, 86.90, 86.90.3, 86.22) и деятельность в сфере общественного питания — кафетерий (код ОКВЭД 56.30). Правовой режим и требования к этим видам деятельности существенно различаются.

Применимые правовые нормы и требования

1. Лицензирование медицинской деятельности

Медицинская деятельность подлежит обязательному лицензированию.

"В соответствии с настоящим Федеральным законом лицензированию подлежат следующие виды деятельности: ... 46) медицинская деятельность..." (Источник: Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", статья 12)

Это означает, что для осуществления любой медицинской деятельности, включая диагностику и иные услуги, указанные в ваших кодах ОКВЭД, вам необходимо получить лицензию. Индивидуальный предприниматель приравнивается к медицинской организации в целях осуществления медицинской деятельности.

"В целях настоящего Федерального закона к медицинским организациям приравниваются индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность." (Источник: Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", статья 2)

Важный дополнительный документ для получения лицензии:
Обязательным условием для получения лицензии на медицинскую деятельность является наличие санитарно-эпидемиологического заключения на помещения и оборудование.

"Обязательным условием для принятия решения о выдаче лицензии является представление соискателем лицензии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые соискатель лицензии предполагает использовать для осуществления следующих видов деятельности: ... медицинская и фармацевтическая деятельность;" (Источник: Федеральный закон от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", статья 40)

2. Лицензирование деятельности в сфере общественного питания

Деятельность по организации общественного питания (кафетерия) по коду ОКВЭД 56.30 не включена в перечень лицензируемых видов деятельности, содержащийся в ст. 12 ФЗ-99. Следовательно, получать лицензию на сам кафетерий не требуется.

Однако эта деятельность подлежит строгому санитарно-эпидемиологическому регулированию и контролю.

3. Дополнительные требования и разрешения

Для медицинской деятельности:

• Квалификация персонала: Медицинскую помощь могут оказывать только лица, имеющие соответствующее образование и прошедшие аккредитацию.

  "Право на осуществление медицинской деятельности в Российской Федерации имеют лица, получившие медицинское или иное образование в российских организациях, осуществляющих образовательную деятельность, и прошедшие аккредитацию специалиста." (Источник: Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", статья 69)

• Внутренний контроль: Медицинская организация обязана осуществлять внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности.
• Ответственность: За вред, причиненный при оказании медицинской помощи, наступает гражданско-правовая ответственность.

  "Вред, причиненный жизни и (или) здоровью граждан при оказании им медицинской помощи, возмещается медицинскими организациями в объеме и порядке, установленных законодательством Российской Федерации." (Источник: Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", статья 98)

Для деятельности кафетерия (общественное питание):

• Соблюдение санитарных правил: При организации питания в специально оборудованных местах (кафе) должны неукоснительно выполняться санитарно-эпидемиологические требования.

  "При организации питания населения в специально оборудованных местах (столовых, ресторанах, кафе, барах и других), в том числе при приготовлении пищи и напитков, их хранении и реализации населению, для предотвращения возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) должны выполняться санитарно-эпидемиологические требования." (Источник: Федеральный закон от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", статья 17)

• Производственный контроль: Вы обязаны организовать и проводить производственный контроль за соблюдением санитарных требований.

  "Производственный контроль... за соблюдением санитарно-эпидемиологических требований и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в процессе производства, хранения, транспортировки и реализации продукции, выполнения работ и оказания услуг... осуществляется индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами..." (Источник: Федеральный закон от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", статья 32)

• Медицинские осмотры персонала: Работники, контактирующие с пищевыми продуктами, обязаны проходить предварительные и периодические медосмотры.

  "Работники, занятые на работах, которые связаны с обращением пищевых продуктов... и при выполнении которых осуществляются непосредственные контакты работников с пищевыми продуктами... проходят обязательные предварительные при поступлении на работу и периодические медицинские осмотры, а также гигиеническое обучение..." (Источник: Федеральный закон от 02.01.2000 N 29-ФЗ "О качестве и безопасности пищевых продуктов", статья 23)

• Правила оказания услуг: Деятельность регулируется Правилами оказания услуг общественного питания, которые устанавливают требования к информации для потребителей, порядок оказания услуг и ответственность.

4. Особенности совмещения деятельности

Совмещение в одном помещении медицинской деятельности и общественного питания создает дополнительные сложности:

1. Разные санитарные режимы. Требования к медицинским кабинетам (чистота, стерильность, обработка отходов) и к пищеблоку (хранение продуктов, мытье посуды, борьба с вредителями) кардинально различны. Несоблюдение этих требований может привести к перекрестному загрязнению и создает риски для здоровья.
2. Разделение потоков. Необходимо продумать планировку, чтобы потоки пациентов, медицинского персонала, посетителей кафе, а также чистой и грязной посуды/медицинских отходов не пересекались.
3. Отдельные требования к вентиляции, водоснабжению и канализации для медицинской и пищевой частей.
4. Повышенный контроль. Такое предприятие будет находиться под пристальным вниманием как Роспотребнадзора (санитарный надзор), так и Росздравнадзора (надзор за качеством меддеятельности).

Выводы и конкретные рекомендации

1. По лицензированию:

   • На медицинскую деятельность (все заявленные медицинские коды ОКВЭД) лицензия ОБЯЗАТЕЛЬНА.
   • На деятельность кафетерия (ОКВЭД 56.30) лицензия НЕ ТРЕБУЕТСЯ.

2. Ваши первоочередные шаги:

   • Для медчасти: Обратиться в Роспотребнадзор для получения санитарно-эпидемиологического заключения на помещение и оборудование для медицинской деятельности. Это первый и обязательный шаг перед подачей документов на лицензию в лицензирующий орган (как правило, Росздравнадзор или орган исполнительной власти субъекта РФ).
   • Для кафетерия: Разработать и внедрить программу производственного контроля, обеспечить прохождение медосмотров всем сотрудникам кафе, соблюдать все санитарно-эпидемиологические требования к общепиту.
   • Для всего предприятия: Тщательно проработать планировку помещений с учетом строгого зонирования медицинской и пищевой зон, чтобы исключить пересечение потоков и соблюсти все санитарные нормы обеих сфер.

Рекомендация: Учитывая высокую сложность и ответственность совмещения двух таких регулируемых видов деятельности, крайне рекомендуется перед началом работы и вложением средств в ремонт и оборудование проконсультироваться со специалистами:

• С адвокатом, специализирующимся на медицинском и предпринимательском праве, для помощи в сборе документов на лицензию и составлении внутренних регламентов.
• С проектировщиком/технологом, имеющим опыт работы с медицинскими учреждениями и предприятиями общественного питания, для грамотного планирования пространства и технологических процессов.

Несоблюдение лицензионных и санитарных требований влечет серьезную административную, гражданско-правовую и даже уголовную ответственность.