Какие документы нужны врачу и нутрициологу для онлайн-консультирования по скайпу: договор, информированное согласие, журналы и регистрация ИП или самозанятого

Является ли онлайн-консультирование врача медицинской деятельностью, требующей лицензии

Ключевой вопрос — что именно вы делаете на онлайн-консультациях: оказываете ли медицинскую помощь (диагностика, назначение лечения) или даёте консультации по питанию как нутрициолог. Закон разграничивает эти два вида деятельности по содержанию.

1. медицинская деятельность - профессиональная деятельность по оказанию медицинской помощи, проведению медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и профессиональная деятельность, связанная с трансплантацией (пересадкой) органов и (или) тканей, обращением донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях; 11) медицинская организация - юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, предоставленной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности. Положения настоящего Федерального закона, регулирующие деятельность медицинских организаций, распространяются на иные юридические лица независимо от организационно-правовой формы, осуществляющие наряду с основной (уставной) деятельностью медицинскую деятельность, и применяются к таким организациям в части, касающейся медицинской деятельности. В целях настоящего Федерального закона к медицинским организациям приравниваются индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность;
   — п. 10 ст. 2 ФЗ-323 «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»

Медицинская деятельность — это профессиональная деятельность по оказанию медицинской помощи, то есть комплекса мероприятий по диагностике и лечению. При этом индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность, приравниваются к медицинским организациям, действующим на основании лицензии.

Статья 235. Незаконное осуществление медицинской деятельности или фармацевтической деятельности (Наименование в редакции Федерального закона от 25.11.2013 № 317-ФЗ) 1. Осуществление медицинской деятельности или фармацевтической деятельности лицом, не имеющим лицензии на данный вид деятельности, при условии, что такая лицензия обязательна, если это повлекло по неосторожности причинение вреда здоровью человека, - (В редакции Федерального закона от 25.11.2013 № 317-ФЗ) наказывается штрафом в размере до ста двадцати тысяч рублей
— ч. 1 ст. 235 УК РФ

Медицинская деятельность подлежит лицензированию, и её осуществление без лицензии, повлекшее по неосторожности вред здоровью, влечёт уголовную ответственность. Отсюда следует развилка:

Если вы консультируете как врач — ставите диагнозы, интерпретируете анализы, назначаете или корректируете лечение, выдаёте назначения и лекарственные рекомендации — это медицинская деятельность. Для её ведения онлайн-приём сам по себе (без работы в лицензированной медицинской организации или без собственной лицензии ИП) недостаточен: телемедицинские консультации осуществляются только в рамках лицензированной медицинской деятельности.

Если вы консультируете как нутрициолог — даёте рекомендации по питанию, образу жизни, составу рациона без постановки медицинского диагноза и назначения лечения — «нутрициолог» не входит в номенклатуру медицинских специальностей, такая деятельность не является медицинской помощью и лицензии не требует (это консультационные услуги).

Вывод: решение о лицензии зависит от содержания консультаций. Если вы остаётесь в рамках консультирования по питанию как нутрициолог — лицензия на медицинскую деятельность не требуется. Если вы действуете как врач (диагностика, лечение) — такая деятельность подлежит лицензированию и без лицензии она незаконна.

Онлайн-приём как телемедицина: ограничения и требования к документированию

Если онлайн-консультации ведутся именно как медицинская помощь, применяются специальные правила телемедицины.

Статья 36 2 . Особенности медицинской помощи, оказываемой с применением телемедицинских технологий 1. Медицинская помощь с применением телемедицинских технологий организуется и оказывается в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, а также в соответствии с порядками оказания медицинской помощи и с учетом стандартов медицинской помощи. (В редакции Федерального закона от 25.12.2018 № 489-ФЗ) 2. Консультации пациента или его законного представителя медицинским работником с применением телемедицинских технологий осуществляются в целях: 1) профилактики, сбора, анализа жалоб пациента и данных анамнеза, оценки эффективности лечебно-диагностических мероприятий, медицинского наблюдения за состоянием здоровья пациента; 2) принятия решения о необходимости проведения очного приема (осмотра, консультации).
— ч. 1, 2 ст. 36.2 ФЗ-323

Закон жёстко сужает рамки дистанционного приёма: дистанционные консультации медицинского работника допустимы только для профилактики, сбора жалоб, оценки эффективности ранее назначенного лечения и решения вопроса о необходимости очного приёма. Это означает, что полноценную первичную диагностику и первичное назначение лечения дистанционно проводить нельзя.

1. Документирование информации об оказании медицинской помощи пациенту с применением телемедицинских технологий, включая внесение сведений в его медицинскую документацию, осуществляется с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника. (Дополнение статьей - Федеральный закон от 29.07.2017 № 242-ФЗ) Статья 37. Организация оказания медицинской помощи 1. Медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: 1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; 2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; 3) на основе клинических рекомендаций; 4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. 1 1 . Переход медицинских организаций к оказанию медицинской помощи на основе клинических рекомендаций, разработанных и утвержденных в соответствии с частями 3, 4, 6 - 9 и 11 настоящей статьи, осуществляется поэтапно в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, но не позднее 1 января 2025 года.
   — ч. 7 ст. 36.2 ФЗ-323

При телемедицинской консультации каждое обращение должно документироваться, а вносимые сведения — заверяться усиленной квалифицированной электронной подписью медицинского работника.

Для нутрициолога этих требований нет: консультация по питанию не является медицинским вмешательством, поэтому нормы ст. 36.2 ФЗ-323 к ней не применяются. Достаточно оформления обычных гражданско-правовых документов (см. следующий блок).

Вывод: если вы ведёте приём как врач по скайпу, вы обязаны соблюдать ограничения телемедицины (только профилактика/контроль, решение об очном приёме) и документировать консультации с усиленной квалифицированной электронной подписью. Если вы работаете как нутрициолог — эти специальные медицинские требования на вас не распространяются.

Какие документы оформлять при онлайн-консультировании: договор, согласие, журналы

Состав обязательных документов напрямую зависит от того, чем вы занимаетесь.

Информированное добровольное согласие — обязательный документ только при медицинском вмешательстве.

1. Необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи. 2. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство дает один из родителей или иной законный представитель в отношении: 1) лица, не достигшего возраста, установленного частью 5 статьи 47 и частью 2 статьи 54 настоящего Федерального закона, или лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, если такое лицо по своему состоянию не способно дать согласие на медицинское вмешательство; 2) несовершеннолетнего больного наркоманией при оказании ему наркологической помощи или при медицинском освидетельствовании несовершеннолетнего в целях установления состояния наркотического либо иного токсического опьянения (за исключением установленных законодательством Российской Федерации случаев приобретения несовершеннолетними полной дееспособности до достижения ими восемнадцатилетнего возраста). 3.
   — ч. 1 ст. 20 ФЗ-323

Согласие требуется как предварительное условие именно медицинского вмешательства. Консультация по питанию (нутрициология) медицинским вмешательством не является, поэтому обязательное информированное добровольное согласие в понимании ст. 20 ФЗ-323 для неё не требуется.

Договор — оформляется в силу гражданского законодательства на любые платные консультационные услуги.

По договору возмездного оказания услуг исполнитель обязуется по заданию заказчика оказать услуги (совершить определенные действия или осуществить определенную деятельность), а заказчик обязуется оплатить эти услуги. 2. Правила настоящей главы применяются к договорам оказания услуг связи, медицинских, ветеринарных, аудиторских, консультационных, информационных услуг, услуг по обучению, туристическому обслуживанию и иных, за исключением услуг, оказываемых по договорам, предусмотренным главами 37, 38, 40, 41, 44, 45, 46, 47, 49, 51, 53 настоящего Кодекса. Статья 780. Исполнение договора возмездного оказания услуг Если иное не предусмотрено договором возмездного оказания услуг, исполнитель обязан оказать услуги лично. Статья 781. Оплата услуг 1. Заказчик обязан оплатить оказанные ему услуги в сроки и в порядке, которые указаны в договоре возмездного оказания услуг. 2. В случае невозможности исполнения, возникшей по вине заказчика, услуги подлежат оплате в полном объеме, если иное не предусмотрено законом или договором возмездного оказания услуг. 3. В случае, когда невозможность исполнения возникла по обстоятельствам, за которые ни одна из сторон не отвечает, заказчик возмещает исполнителю фактически понесенные им расходы, если иное не предусмотрено законом или договором возмездного оказания услуг. Статья 782. Односторонний отказ от исполнения договора возмездного оказания услуг 1.
— п. 1, 2 ст. 779 ГК РФ

Правила гл. 39 ГК применяются в том числе к консультационным и информационным услугам. Для законности платного онлайн-консультирования (и как врача, и как нутрициолога) достаточно гражданско-правового договора возмездного оказания услуг (оферта или индивидуальный договор), где определены предмет, цена, порядок оплаты, ответственность и порядок отказа от договора.

Журналы и медицинская документация. Обязанность вести медицинскую документацию (медицинские карты, журналы) установлена для медицинских организаций, имеющих лицензию. Для деятельности нутрициолога обязательных «журналов» законом не предусмотрено — однако ведение учёта клиентов и оказанных услуг необходимо в рамках вашей предпринимательской деятельности (фиксация выручки, чеков). Если вы как врач работаете в медучреждении, ведение медкарт — обязанность этого учреждения, а не ваша личная.

Вывод: минимальный обязательный набор для нутрициолога — договор (оферта) об оказании платных консультационных услуг и документы, подтверждающие оплату (чеки НПД). Информированное добровольное согласие и медицинские журналы обязательны только при осуществлении именно медицинской деятельности.

Нужна ли регистрация ИП или самозанятого

Для законного ведения платного онлайн-консультирования по питанию достаточно статуса самозанятого (налог на профессиональный доход) — регистрация ИП не требуется.

1. Физические лица при применении специального налогового режима вправе вести виды деятельности, доходы от которых облагаются налогом на профессиональный доход, без государственной регистрации в качестве индивидуальных предпринимателей, за исключением видов деятельности, ведение которых требует обязательной регистрации в качестве индивидуального предпринимателя в соответствии с федеральными законами, регулирующими ведение соответствующих видов деятельности. 7. Профессиональный доход - доход физических лиц от деятельности, при ведении которой они не имеют работодателя и не привлекают наемных работников по трудовым договорам, а также доход от использования имущества. 8. Физические лица, применяющие специальный налоговый режим, освобождаются от налогообложения налогом на доходы физических лиц в отношении доходов, являющихся объектом налогообложения налогом на профессиональный доход (далее - налог). 9. Индивидуальные предприниматели, применяющие специальный налоговый режим, не признаются налогоплательщиками налога на добавленную стоимость, за исключением налога на добавленную стоимость, подлежащего уплате при ввозе товаров на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией (включая суммы налога, подлежащие уплате при завершении действия таможенной процедуры свободной таможенной зоны на территории Особой экономической зоны в Калининградской области). 10.
   — ч. 6 ст. 2 ФЗ-422 «О НПД»

Закон прямо разрешает физлицам вести деятельность, доходы от которой облагаются НПД, без регистрации ИП. Исключение — только виды деятельности, для которых закон требует обязательной регистрации ИП. Консультационные услуги нутрициолога к таким «зарегистрированным» видам деятельности не относятся.

1. Не вправе применять специальный налоговый режим: 1) лица, осуществляющие реализацию подакцизных товаров , за исключением сахаросодержащих напитков, указанных в подпункте 23 пункта 1 статьи 181 Налогового кодекса Российской Федерации , и товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации в соответствии с законодательством Российской Федерации; (В редакции Федерального закона от 21.11.2022 № 443-ФЗ) 2) лица, осуществляющие перепродажу товаров, имущественных прав, за исключением продажи имущества, использовавшегося ими для личных, домашних и (или) иных подобных нужд; 3) лица, занимающиеся добычей и (или) реализацией полезных ископаемых; 4) лица, имеющие работников, с которыми они состоят в трудовых отношениях; 5) лица, ведущие предпринимательскую деятельность в интересах другого лица на основе договоров поручения, договоров комиссии либо агентских договоров, если иное не предусмотрено пунктом 6 настоящей части; 6) лица, оказывающие услуги по доставке товаров с приемом (передачей) платежей за указанные товары в интересах других лиц, за исключением оказания таких услуг при условии применения налогоплательщиком зарегистрированной продавцом товаров контрольно-кассовой техники при расчетах с покупателями (заказчиками) за указанные товары в соответствии с действующим законодательством о применении контрольно-кассовой техники; 7) лица, применяющие иные специальные налоговые режимы или ведущие предпринимательскую деятельность, доходы от которой облагаются налогом на доходы физических лиц, за исключением случаев, предусмотренных частью 4 статьи 15 настоящего Федерального закона; 8) налогоплательщики, у которых доходы, учитываемые при определении налоговой базы, превысили в текущем календарном году 2,4 миллиона рублей; 9) лица, осуществляющие майнинг цифровой валюты, а также реализацию (приобретение) цифровой валюты.
   — ч. 2 ст. 4 ФЗ-422 «О НПД»

Перечень лиц, которым НПД запрещён, закрытый: среди запретов нет консультационных услуг. Ограничение — только предел дохода 2,4 млн руб. в год (п. 8) и наличие работников (п. 4).

Важная оговорка для врача. Статус самозанятого не подходит для лицензируемой медицинской деятельности: медицинская деятельность требует лицензии, которую получает ИП или юрлицо, а не самозанятый. Поэтому если вы хотите именно лечить и ставить диагнозы удалённо — нужно или работать в лицензированной медицинской организации (по трудовому/гражданско-правовому договору), или зарегистрировать ИП и получить лицензию на медицинскую деятельность. Сама по себе самозанятость «легализовать» медицинскую деятельность без лицензии не может.

Вывод: для консультирования как нутрициолог оформите статус самозанятого (через приложение «Мой налог») — этого достаточно, ИП и лицензия не нужны. Для оказания именно медицинской помощи дистанционно самозанятость неприменима — нужна лицензия (ИП/юрлицо) либо работа в лицензированной медорганизации.

Персональные данные клиентов (данные о здоровье) и ответственность

Онлайн-консультации по питанию часто затрагивают сведения о состоянии здоровья клиента — это специальная категория персональных данных.

специальных категорий персональных данных допускается в случаях, если: 1) субъект персональных данных дал согласие в письменной форме на обработку своих персональных данных; 2) обработка персональных данных, разрешенных субъектом персональных данных для распространения, осуществляется с соблюдением запретов и условий, предусмотренных статьей 10 1 настоящего Федерального закона; (В редакции Федерального закона от 30.12.2020 № 519-ФЗ) 2 1 ) обработка персональных данных необходима в связи с реализацией международных договоров Российской Федерации о реадмиссии; (Дополнение пунктом - Федеральный закон от 25.11.2009 № 266-ФЗ) 2 2 ) обработка персональных данных осуществляется в соответствии с Федеральным законом от 25 января 2002 года № 8-ФЗ "О Всероссийской переписи населения"; (Дополнение пунктом - Федеральный закон от 27.07.2010 № 204-ФЗ) 2 3 ) обработка персональных данных осуществляется в соответствии с законодательством о государственной социальной помощи, трудовым законодательством, пенсионным законодательством Российской Федерации; (Дополнение пунктом - Федеральный закон от 25.07.2011 № 261-ФЗ) (В редакции Федерального закона от 21.07.2014 № 216-ФЗ) 3) обработка персональных данных необходима для защиты жизни, здоровья или иных жизненно важных интересов субъекта персональных данных либо жизни, здоровья или иных жизненно важных интересов других лиц и получение согласия субъекта персональных данных невозможно;
— ч. 2 ст. 10 ФЗ-152 «О персональных данных»

Обработка специальных категорий персональных данных (включая сведения о здоровье) допускается при наличии письменного согласия субъекта. При ведении онлайн-консультаций рекомендуется брать у клиента письменное согласие на обработку персональных данных (включая сведения о здоровье, если они сообщаются), а также соблюдать общие требования ФЗ-152 (конфиденциальность, безопасность).

Ответственность. Для врача, ведущего медицинскую деятельность без лицензии, предусмотрена специальная уголовная ответственность (ст. 235 УК РФ, см. первый блок), а при отсутствии регистрации предпринимательской деятельности — административная ответственность по ст. 14.1 КоАП РФ (деятельность без государственной регистрации), а при крупном ущербе или доходе — уголовная по ст. 171 УК РФ (незаконное предпринимательство). Для нутрициолога, работающего как самозанятый с соблюдением правил, такие риски не наступают.

Вывод: независимо от выбранного статуса оформите письменное согласие клиента на обработку персональных данных. Работа в статусе самозанятого с договором и согласием на обработку ПДн исключает риски по ст. 14.1 КоАП и ст. 171, 235 УК РФ; ведение же медицинской деятельности без лицензии — основной правовой риск в вашей ситуации.