Клиника не хранит оригинал пленки ЭКГ: чем грозит невыдача заверенной копии пациенту и как правильно ответить

Обязана ли клиника хранить и выдавать заверенную копию пленки ЭКГ

Статус пленки ЭКГ нужно разграничить. Сама пленка (лента/носитель с кривой) — это физический носитель результата инструментального исследования; юридически для раскрытия информации о состоянии здоровья пациенту достаточно содержания исследования, зафиксированного в медицинской документации. Закон устанавливает право пациента на информацию о здоровье и на получение «имеющейся в медицинской организации» информации:

Каждый имеет право получить в доступной для него форме имеющуюся в медицинской организации информацию о состоянии своего здоровья, в том числе сведения о результатах медицинского обследования, наличии заболевания, об установленном диагнозе и о прогнозе развития заболевания, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных видах медицинского вмешательства, его последствиях и результатах оказания медицинской помощи.
— ч. 1 ст. 22 ФЗ № 323-ФЗ

Ключевой оборот — «имеющуюся в медицинской организации». Информация о состоянии здоровья предоставляется в той форме и по тем документам, которые фактически есть у клиники. Поскольку право на получение информации не предполагает обязанности воспроизводить утраченный физический носитель, если его содержательное значение закреплено в медкарте (протокол/описание ЭКГ с расшифровкой и заключением диагноста).

Право на копии и выписки ограничено документами, отражающими состояние здоровья и находящимися в распоряжении медорганизации:

Пациент либо его законный представитель имеет право по запросу, направленному в том числе в электронной форме, получать отражающие состояние здоровья пациента медицинские документы (их копии) и выписки из них, в том числе в форме электронных документов. Супруг (супруга), близкие родственники (дети, родители, усыновленные, усыновители, родные братья и родные сестры, внуки, дедушки, бабушки) либо иные лица, указанные пациентом или его законным представителем в письменном согласии на разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, или информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство, имеют право получать медицинские документы (их копии) и выписки из них, в том числе после его смерти, если пациент или его законный представитель не запретил разглашение сведений, составляющих врачебную тайну. Порядок и сроки предоставления медицинских документов (их копий) и выписок из них устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
— ч. 5 ст. 22 ФЗ № 323-ФЗ

Из формулировки следует, что пациент вправе получить копии тех медицинских документов, которые существуют у клиники. Пленка, которую клиника выдала пациенту и не оставила на хранении (что соответствует обычной практике: оригинал носителя выдаётся на руки, а в карту вносится описание и заключение), не является документом, «отражающим состояние здоровья» и находящимся в архиве, — поэтому обязанности изготовить её заверенную копию у клиники не возникает. Иное означало бы обязанность воссоздать отсутствующий материальный носитель, что законом не предусмотрено.

Порядок ознакомления с медицинской документацией регулируется подзаконным актом Минздрава — Порядком ознакомления пациента с медицинской документацией (приказ Минздрава России от 12.11.2021 № 1050н), на который прямо ссылаются проверочные листы Росздравнадзора:

Порядком ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2021 г. № 1050н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 26 ноября 2021 г., регистрационный № 66007) (далее - Порядок ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента); - Порядком создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 5 мая 2012 г. № 502н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июня 2012 г., регистрационный № 24516), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 декабря 2013 г. № 886н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 декабря 2013 г., регистрационный № 30714) (далее - Порядок деятельности врачебной комиссии); - Порядком обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2015 г.
— Приказ Росздравнадзора № 973 (упоминание Порядка № 1050н)

Осуществляется ли в медицинской организации врачебной комиссией (подкомиссией) принятие решения по вопросу о направлении пациента на медико-социальную экспертизу в соответствии с законодательством Российской Федерации? подпункт 6 пункта 20 Порядка, утвержденного приказом Минздрава России № 180н 47. Соблюдаются ли в медицинской организации права пациентов знакомиться с записями, сделанными медицинским работником в медицинской документации во время приема (посещения на дому) при оказании первичной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях? пункт 12 Порядка № 1050н
— вопрос 47 проверочного листа, утв. Приказом Росздравнадзора № 647, п. 4

Из этих норм следует: предмет прав пациента — ознакомление с записями, сделанными медицинским работником в медицинской документации, и получение копий/выписок из этой документации. Протокол/описание ЭКГ в медкарте таким документом является, а сама плёнка как утраченный носитель — нет.

Вывод. Выдача клиникой на руки плёнки без оставления копии в архиве не образует обязанности выдать заверенную копию плёнки: у клиники нет такого документа на хранении, а право пациента ограничено «имеющейся» информацией и документами, отражающими состояние здоровья. Требование изготовить заверенную копию несуществующего носителя законом не подкреплено.

Что клиника обязана предоставить взамен и как корректно ответить

Право пациента на информацию о здоровье реализуется через сведения о результатах обследования, а не через конкретный физический носитель:

Каждый имеет право получить в доступной для него форме имеющуюся в медицинской организации информацию о состоянии своего здоровья, в том числе сведения о результатах медицинского обследования, наличии заболевания, об установленном диагнозе и о прогнозе развития заболевания, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных видах медицинского вмешательства, его последствиях и результатах оказания медицинской помощи.
— ч. 1 ст. 22 ФЗ № 323-ФЗ

Пациент имеет право на: 1) выбор врача и выбор медицинской организации в соответствии с настоящим Федеральным законом; 2) профилактику, диагностику, лечение, медицинскую реабилитацию в медицинских организациях в условиях, соответствующих санитарно-гигиеническим требованиям; 3) получение консультаций врачей-специалистов; 4) облегчение боли, связанной с заболеванием, состоянием и (или) медицинским вмешательством, методами и лекарственными препаратами, в том числе наркотическими лекарственными препаратами и психотропными лекарственными препаратами; (В редакции Федерального закона от 06.03.2019 № 18-ФЗ ) 5) получение информации о своих правах и обязанностях, состоянии своего здоровья, выбор лиц, которым в интересах пациента может быть передана информация о состоянии его здоровья , в том числе после его смерти ; (В редакции Федерального закона от 02.07.2021 № 315-ФЗ ) 6) получение лечебного питания в случае нахождения пациента на лечении в стационарных условиях; 7) защиту сведений, составляющих врачебную тайну;
— п. 5, 7 ч. 5 ст. 19 ФЗ № 323-ФЗ

Содержательно результат ЭКГ у клиники есть — это описание/расшифровка и заключение в медицинской карте. Поэтому надлежащее исполнение права пациента — предоставить заверенную копию (выписку) из медицинской карты, где отражены факт проведения ЭКГ, её описание и заключение. Это полностью закрывает информационную потребность пациента и является бесспорной обязанностью клиники.

Прямая норма о праве пациента на копии медицинских документов подтверждает, что копия должна быть снята с документа, отражающего состояние здоровья и фактически имеющегося у клиники:

Пациент либо его законный представитель имеет право по запросу, направленному в том числе в электронной форме, получать отражающие состояние здоровья пациента медицинские документы (их копии) и выписки из них, в том числе в форме электронных документов. Супруг (супруга), близкие родственники (дети, родители, усыновленные, усыновители, родные братья и родные сестры, внуки, дедушки, бабушки) либо иные лица, указанные пациентом или его законным представителем в письменном согласии на разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, или информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство, имеют право получать медицинские документы (их копии) и выписки из них, в том числе после его смерти, если пациент или его законный представитель не запретил разглашение сведений, составляющих врачебную тайну. Порядок и сроки предоставления медицинских документов (их копий) и выписок из них устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
— ч. 5 ст. 22 ФЗ № 323-ФЗ

Дополнительно клиника вправе по своей инициативе выдать справку об отсутствии плёнки на хранении и о факте выдачи оригинала на руки пациенту при обследовании — это не нарушение, а уточнение фактических обстоятельств. Выдача такой справки и выписки из карты является правомерным и достаточным ответом.

Вывод. Клинике следует: (1) выдать пациенту заверенную копию/выписку из медицинской карты с описанием и заключением ЭКГ; (2) при необходимости — справку о том, что плёнка была выдана на руки и на хранении не находится. Это полностью реализует право пациента на информацию и устраняет основание для претензии. Отказ выдать именно копию плёнки (которой нет) при выдаче выписки нарушением прав пациента не является.

Есть ли административная ответственность за невыдачу копии плёнки

Специального состава административного правонарушения именно за невыдачу копии плёнки ЭКГ в КоАП РФ нет. Статья 6.30 КоАП РФ касается иного — информирования о возможности получения медпомощи по программе госгарантий, а не выдачи документов:

Невыполнение медицинской организацией обязанности об информировании граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи - влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от пяти тысяч до семи тысяч рублей; на юридических лиц - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей.
— ч. 1 ст. 6.30 КоАП РФ

Этот состав к отказу выдать копию плёнки неприменим, поскольку регулирует иную обязанность (информирование о порядке, объёме и условиях оказания медицинской помощи в рамках программы госгарантий).

Ответственность за разглашение врачебной тайны/персональных данных, напротив, возникает за неправомерную выдачу, а не за отказ:

Сведения о факте обращения гражданина за оказанием медицинской помощи, состоянии его здоровья и диагнозе, иные сведения, полученные при его медицинском обследовании и лечении, составляют врачебную тайну.
— ч. 1 ст. 13 ФЗ № 323-ФЗ

То есть риск для клиники связан не с отказом выдать копию плёнки, а с возможной утечкой сведений, составляющих врачебную тайну, если бы клиника выдавала кому-либо (в т.ч. третьим лицам) медицинские сведения без надлежащего основания. Выдача копии медкарты самому пациенту правомерна (ст. 22 ФЗ № 323-ФЗ), а вот разглашение — нет.

Надзорный механизм, на который может опереться пациент, — жалоба в территориальный орган Росздравнадзора, который проверяет соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья, включая право на ознакомление с меддокументацией по Порядку № 1050н. Проверочный лист прямо фиксирует эти вопросы:

Соблюдаются ли в медицинской организации права пациентов, которым оказывается медицинская помощь в стационарных условиях и в условиях дневного стационара, на ознакомление с медицинской документацией непосредственно в структурном подразделении медицинской организации, в котором они пребывают? пункт 11 Порядка № 1050н 46. Осуществляется ли в медицинской организации врачебной комиссией (подкомиссией) принятие решения по вопросу о направлении пациента на медико-социальную экспертизу в соответствии с законодательством Российской Федерации? подпункт 6 пункта 20 Порядка, утвержденного приказом Минздрава России № 180н 47. Соблюдаются ли в медицинской организации права пациентов знакомиться с записями, сделанными медицинским работником в медицинской документации во время приема (посещения на дому) при оказании первичной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях? пункт 12 Порядка № 1050н 47. Проводится ли в медицинской организации врачебной комиссией (подкомиссией) экспертиза профессиональной пригодности работников, занятых на отдельных видах работ, перечень которых устанавливается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти? часть 3 статьи 24, часть 2 статьи 63 Федерального закона № 323-ФЗ; подпункт 3 пункта 20 Порядка, утвержденного приказом Минздрава России № 180н 48.
— вопрос 46 проверочного листа, утв. Приказом Росздравнадзора № 647, п. 4

Осуществляется ли в медицинской организации врачебной комиссией (подкомиссией) принятие решения по вопросу о направлении пациента на медико-социальную экспертизу в соответствии с законодательством Российской Федерации? подпункт 6 пункта 20 Порядка, утвержденного приказом Минздрава России № 180н 47. Соблюдаются ли в медицинской организации права пациентов знакомиться с записями, сделанными медицинским работником в медицинской документации во время приема (посещения на дому) при оказании первичной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях? пункт 12 Порядка № 1050н
— вопрос 47 проверочного листа, утв. Приказом Росздравнадзора № 647, п. 4

Вывод. Прямого состава правонарушения и, соответственно, административного штрафа за невыдачу заверенной копии конкретно плёнки ЭКГ законом не установлено. Ответственность (в т.ч. административная по ст. 13.11 КоАП РФ за персональные данные) может возникнуть, напротив, при неправомерном разглашении врачебной тайны. Реальный надзорный риск при отказе выдать копию плёнки ограничен проверкой Росздравнадзора на предмет соблюдения ч. 4–5 ст. 22 ФЗ № 323-ФЗ — и он снимается выдачей заверенной копии/выписки из медкарты, где зафиксировано описание ЭКГ.

Гражданско-правовые риски (моральный вред, убытки, ответственность за работника)

Даже если суд усмотрит нарушение права пациента на информацию, ответственность клиники наступает по общим правилам о возмещении вреда, причинённого работником:

Юридическое лицо либо гражданин возмещает вред, причиненный его работником при исполнении трудовых (служебных, должностных) обязанностей. Применительно к правилам, предусмотренным настоящей главой, работниками признаются граждане, выполняющие работу на основании трудового договора (контракта), а также граждане, выполняющие работу по гражданско-правовому договору, если при этом они действовали или должны были действовать по заданию соответствующего юридического лица или гражданина и под его контролем за безопасным ведением работ. 2. Хозяйственные товарищества и производственные кооперативы возмещают вред, причиненный их участниками (членами) при осуществлении последними предпринимательской, производственной или иной деятельности товарищества или кооператива.
— п. 1 ст. 1068 ГК РФ

Вред, причиненный личности или имуществу гражданина, а также вред, причиненный имуществу юридического лица, подлежит возмещению в полном объеме лицом, причинившим вред.
— п. 1, 2 ст. 1064 ГК РФ

Это означает: финансовую ответственность перед пациентом несёт сама медицинская организация, а не конкретный врач, — работодатель отвечает за действия/бездействие работника при исполнении обязанностей.

По спорам, вытекающим из платных медицинских услуг, применяется Закон о защите прав потребителей, а компенсация морального вреда взыскивается за сам факт нарушения права потребителя:

При решении судом вопроса о компенсации потребителю морального вреда достаточным условием для удовлетворения иска является установленный факт нарушения прав потребителя. Размер компенсации морального вреда определяется судом независимо от размера возмещения имущественного вреда
— п. 45 Постановления Пленума ВС РФ № 17 от 28.06.2012

Компенсация морального вреда осуществляется в денежной форме. 2. Размер компенсации морального вреда определяется судом в зависимости от характера причиненных потерпевшему физических и нравственных страданий, а также степени вины причинителя вреда в случаях, когда
— п. 1, 2 ст. 1101 ГК РФ

Однако для удовлетворения требования о компенсации морального вреда пациенту нужно доказать сам факт нарушения его права. Здесь это затруднительно: право на информацию реализуется выдачей копии/выписки из медкарты с описанием ЭКГ, и, если клиника такой документ выдаёт, нарушение права отсутствует. Утрата плёнки самим пациентом (он её «потерял или отдал») не создаёт обязанности клиники воссоздавать носитель.

Ключевая развилка: если клиника выдаёт заверенную выписку из карты — нарушение права на информацию маловероятно и иск о моральном вреде не имеет основания. Если клиника отказывает в предоставлении любых документов вообще — тогда отказ от исполнения ст. 22 ФЗ № 323-ФЗ налицо, и возможны взыскание компенсации морального вреда и расходов.

Дополнительно — факт выдачи плёнки на руки при обследовании и отсутствие её в архиве подтверждаются записями в медкарте и внутренними журналами; их наличие снимает обвинение в «нехранении документации» со стороны клиники, поскольку содержательная часть исследования (описание, заключение) в карте сохранена.

Вывод. Риск гражданско-правовой ответственности (моральный вред, убытки) минимален, если клиника выдаёт заверенную копию/выписку из медкарты с описанием и заключением ЭКГ. Ответчиком по такому иску будет клиника как работодатель, а не врач. Иск пациента о компенсации морального вреда будет безосновательным, пока он не докажет факт нарушения права на информацию, которого при выдаче выписки не происходит.