- Необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.
- Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство дает один из родителей или иной законный представитель в отношении: 1) лица, не достигшего возраста, установленного частью 5 с
— Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст. 20
Ваши опасения по поводу безопасности вакцинации БЦЖ при недостоверной Манту находят прямое правовое обоснование. Ст. 5 того же закона № 157-ФЗ закрепляет за гражданами при осуществлении иммунопрофилактики право на получение от медицинских работников полной и объективной информации о необходимости профилактических прививок, последствиях отказа от них, возможных поствакцинальных осложнениях. Вы вправе требовать достоверных данных об иммунитете ребёнка перед ревакцинацией, а также отказаться от БЦЖ, если результат Манту недостоверен. Более того, п. 3 ст. 11 № 157-ФЗ предписывает проводить прививки только при отсутствии медицинских противопоказаний. Недостоверный результат Манту создаёт неопределённость в отношении наличия или отсутствия противопоказаний, поэтому проведение БЦЖ при таких обстоятельствах противоречило бы закону. Ваше право на отказ от медицинского вмешательства также гарантировано ст. 19 Федерального закона № 323-ФЗ.
- Граждане при осуществлении иммунопрофилактики имеют право на: получение от медицинских работников полной и объективной информации о необходимости профилактических прививок, последствиях отказа от них, возможных поствакцинальных осложнениях; выбор медицинской организации или индивидуального предпринимателя, осуществляющего медицинскую деятельность; ... отказ от профилактических прививок.
— Федеральный закон от 17.09.1998 № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней», ст. 5
Применительно к самому факту нарушения техники медицинской манипуляции следует обратиться к общим принципам охраны здоровья. Статья 4 Федерального закона № 323-ФЗ провозглашает приоритет интересов пациента, в том числе детей, а также доступность и качество медицинской помощи. Нарушение медсестрой стандартной процедуры постановки пробы Манту (подкожное вместо внутрикожного введения) свидетельствует о ненадлежащем качестве оказанной услуги. Это создаёт угрозу принятия неверного клинического решения (вакцинация БЦЖ при невыясненном иммунном статусе) и причинения вреда здоровью ребёнка. Тем самым нарушается принцип приоритета интересов пациента и права на качественную помощь.
- соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий;
- приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи;
- приоритет охраны здоровья детей;
- ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья;
- доступность и качество медицинской помощи.
— Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст. 4
Ответственность за допущенные нарушения предусмотрена несколькими нормами. Статья 98 Федерального закона № 323-ФЗ прямо устанавливает, что медицинские организации и работники несут ответственность за нарушение прав в сфере охраны здоровья и причинение вреда жизни и здоровью. В данном случае вред ещё не наступил в виде телесных повреждений, но уже имеется нарушение права на получение достоверной информации и качественной медицинской помощи, а также создана угроза здоровью из-за возможной ошибочной вакцинации. Медицинская организация обязана возместить вред, причинённый здоровью (ст. 98 ч. 3), и в случае, если последствия проявятся (например, поствакцинальные осложнения из-за некорректной оценки Манту), будет отвечать по этим нормам.
- Органы государственной власти и органы местного самоуправления, должностные лица организаций несут ответственность за обеспечение реализации гарантий и соблюдение прав и свобод в сфере охраны здоровья, установленных законодательством Российской Федерации.
- Медицинские организации, медицинские работники и фармацевтические работники несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение прав в сфере охраны здоровья, причинение вреда жизни и (или) здоровью при оказании гражданам медицинской помощи.
- Вред, причиненный жизни и (или) здоровью граждан при оказании им медицинской помощи, возмещается медицинскими организациями в объеме и порядке, установленных законодательством Российской Федерации.
— Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст. 98
Гражданско-правовые последствия регулируются Гражданским кодексом РФ. Согласно ст. 1064 ГК РФ вред, причинённый личности или имуществу гражданина, подлежит возмещению в полном объёме лицом, причинившим вред. Вы можете требовать возмещения убытков, связанных с необходимостью повторного тестирования (оплата другого специалиста, дополнительные расходы). Кроме того, ст. 1099 и ст. 1101 ГК РФ предусматривают компенсацию морального вреда за нравственные страдания, вызванные переживаниями за здоровье ребёнка, страхом перед вакцинацией и необходимостью отстаивать свои права. Размер компенсации определяется судом с учётом вины медработника и степени ваших страданий.
Статья 1064 ГК РФ устанавливает общие основания ответственности за причинение вреда: вред, причиненный личности или имуществу гражданина, подлежит возмещению в полном объеме лицом, причинившим вред (п. 1). Лицо, причинившее вред, освобождается от возмещения, если докажет отсутствие своей вины (п. 2).
— Гражданский кодекс Российской Федерации, ст. 1064
Статья 1099. Общие положения
- Основания и размер компенсации гражданину морального вреда определяются правилами, предусмотренными настоящей главой и статьей 151 настоящего Кодекса.
- Моральный вред, причиненный действиями (бездействием), нарушающими имущественные права гражданина, подлежит компенсации в случаях, предусмотренных законом.
- Компенсация морального вреда осуществляется независимо от подлежащего возмещению имущественного вреда.
— Гражданский кодекс Российской Федерации, ст. 1099
Статья 1101. Способ и размер компенсации морального вреда
- Компенсация морального вреда осуществляется в денежной форме.
- Размер компенсации морального вреда определяется судом в зависимости от характера причиненных потерпевшему физических и нравственных страданий, а также степени вины причинителя вреда в случаях, когда вина является основанием возмещения вреда. При определении размера компенсации вреда должны учитываться требования разумности и справедливости. Характер физических и нравственных страданий оценивается судом с учетом фактических обстоятельств, при которых был причинен моральный вред, и индивидуальных особенностей потерпевшего.
— Гражданский кодекс Российской Федерации, ст. 1101
Поскольку оказание медицинской помощи регулируется также Законом РФ «О защите прав потребителей», вы вправе ссылаться на его нормы. Статья 14 этого закона устанавливает имущественную ответственность исполнителя за вред, причинённый жизни или здоровью потребителя вследствие недостатков работы (услуги). Неправильное проведение пробы Манту — это недостаток медицинской услуги, и вред (например, расходы на лечение возможных осложнений или повторное тестирование) подлежит возмещению исполнителем — медицинской организацией. Статья 15 того же закона даёт право на компенсацию морального вреда при нарушении прав потребителя, что в данном случае имеет место быть (нарушение права на качественную и безопасную услугу, на информацию).
Статья 14. Имущественная ответственность за вред, причиненный вследствие недостатков товара (работы, услуги)
- Вред, причиненный жизни, здоровью или имуществу потребителя вследствие конструктивных, производственных, рецептурных или иных недостатков товара (работы, услуги), подлежит возмещению в полном объеме.
- Право требовать возмещения вреда, причиненного вследствие недостатков товара (работы, услуги), признается за любым потерпевшим независимо от того, состоял он в договорных отношениях с продавцом (исполнителем) или нет.
- ... Вред, причиненный вследствие недостатков работы или услуги, подлежит возмещению исполнителем.
- Изготовитель (исполнитель, продавец) освобождается от ответственности, если докажет, что вред причинен вследствие непреодолимой силы или нарушения потребителем уст
— Закон Российской Федерации от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей», ст. 14
Статья 15. Компенсация морального вреда. Моральный вред, причиненный потребителю вследствие нарушения изготовителем (исполнителем, продавцом, уполномоченной организацией или уполномоченным индивидуальным предпринимателем, импортером) прав потребителя, предусмотренных законами и правовыми актами Российской Федерации, регулирующими отношения в области защиты прав потребителей, подлежит компенсации причинителем вреда при наличии его вины. Размер компенсации морального вреда определяется судом и не зависит от размера возмещения имущественного вреда. Компенсация морального вреда осуществляется независимо от возмещения имущественного вреда и понесенных потребителем убытков.
— Закон Российской Федерации от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей», ст. 15
Наконец, за сам факт нарушения санитарных правил (в данном случае — порядка проведения пробы Манту) предусмотрена административная ответственность по ст. 6.3 Кодекса РФ об административных правонарушениях. Эта норма касается нарушения законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения. Поскольку техника постановки пробы Манту регламентируется санитарными правилами (СанПиН), её нарушение может быть квалифицировано по данной статье. Однако в предоставленном контексте конкретные положения СанПиН (например, требования к шприцам, способ введения, квалификация персонала) отсутствуют. В соответствии с действующими санитарно-эпидемиологическими правилами (СанПиН 3.3686-21) и методическими указаниями (МУ 3.3.1.1098-02), пробу Манту должен проводить специально обученный медицинский персонал, а введение туберкулина производится строго внутрикожно специальным туберкулиновым шприцем. Без дословной цитаты из контекста мы не можем воспроизвести эти нормы, но вы вправе ссылаться на них в жалобе, указав, что медсестра не соответствовала этим требованиям. Виновное лицо (медсестра или медучреждение) может быть привлечено к административной ответственности с наложением штрафа.
Статья 6.3. Нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения... влечет предупреждение или наложение административного штрафа на граждан в размере от ста до пятисот рублей; на должностных лиц - от пятисот до одной тысячи рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от пятисот до одной тысячи рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
— Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях, ст. 6.3