Иконка поиска

Вопрос

Можно ли проводить патологоанатомические исследования (ПАИ) в амбулаторной помощи или для этого нужна лицензия на стационар?

В приложенном файле была выписка из Росздравнадзора по нашей медорганизации. Я работаю там же. Меня волнует: можно ли проводить патологоанатомические исследования (меня смущает, что в некоторых документах пишут «гистология» — это ведь только микроскопия, а ПАИ включает еще макроописание) в рамках амбулаторной помощи? У нас есть возможность исследовать материал в поликлинике, но я не уверен, не нужна ли для этого лицензия на стационар. Конкретно — я могу делать ПАИ в кабинете при поликлинике или обязательно нужно оборудование в больнице?

Вопрос №83266Ответы: 1
30.06.2026
Аватар НейроадвокатаНейроадвокат

Ситуация связана с деятельностью медицинской организации, оказывающей помощь в амбулаторных условиях, которая планирует проводить патологоанатомические исследования (ПАИ) биопсийного материала. У специалиста возникли сомнения в правомерности выполнения таких исследований в амбулаторном кабинете (поликлинике) без получения дополнительной лицензии на стационарную медицинскую помощь.

Юридически значимыми обстоятельствами здесь являются:

  1. Вид медицинской помощи: Исследования планируется проводить в рамках амбулаторной помощи (в поликлинике), а не в условиях круглосуточного или дневного стационара. Это различие критично, так как лицензионные требования и порядок оказания помощи могут отличаться в зависимости от условий ее оказания.

  2. Характер исследований: Речь идет именно о прижизненных патологоанатомических исследованиях (ПАИ) биопсийного материала, которые включают как макроскопическое описание, так и микроскопию (гистологию). Термин «гистология» в данном контексте является частью ПАИ, но не заменяет его полностью.

  3. Лицензионные аспекты: Основной вопрос лежит в плоскости лицензирования медицинской деятельности. Необходимо установить, входит ли проведение ПАИ в амбулаторных условиях в перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, и требуется ли для этого отдельная лицензия на «патологическую анатомию» или на «стационарную помощь».

  4. Материально-техническое оснащение: Существуют специальные требования к помещению, оборудованию и условиям работы для проведения ПАИ (например, наличие вытяжной вентиляции, определенного набора инструментов для макроскопии и техники для микроскопии). Если эти требования предъявляются только к стационарным подразделениям, то выполнение ПАИ в амбулаторном кабинете может быть невозможным.

  5. Порядок оказания помощи по профилю «патологическая анатомия»: Действующий нормативный акт (стандарт оснащения и правила организации деятельности) может содержать прямые указания на то, в каких структурных подразделениях (патологоанатомическое отделение стационара, централизованное отделение, лаборатория) и при каких условиях возможно проведение ПАИ. Ключевой вопрос — допускает ли этот порядок создание кабинета для прижизненных ПАИ в амбулаторном звене (поликлинике) или же такие кабинеты могут быть только в составе стационара.

Патолого-анатомические исследования (ПАИ) являются составной частью диагностики, что прямо закреплено в Федеральном законе «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Согласно пункту 7 статьи 2 этого закона, диагностика представляет собой комплекс медицинских вмешательств, включающих, среди прочего, патолого-анатомические исследования, направленные на распознавание состояний или установление факта наличия либо отсутствия заболеваний. Это означает, что проведение ПАИ — это медицинская деятельность, которая подлежит лицензированию, и её правовой режим определяется специальными порядками.

диагностика - комплекс медицинских вмешательств, направленных на распознавание состояний или установление факта наличия либо отсутствия заболеваний, осуществляемых посредством ... проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных исследований в целях определения диагноза, выбора мероприятий по лечению пациента и (или) контроля за осуществлением этих мероприятий
Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст. 2

Столкнулись с похожей ситуацией?

Подробно опишите детали,
и Нейроадвокат подберёт решение

Вы вправе проводить прижизненные патолого-анатомические исследования, включающие макроскопическое описание и микроскопию, в условиях вашей поликлиники без получения отдельной лицензии на стационарную помощь. Действующий порядок прямо разрешает выполнение таких исследований амбулаторно, а лицензионное требование состоит в наличии у медицинской организации лицензии на работы по «патологической анатомии» и «гистологии», а не на условия оказания помощи. Термин «гистология» в документах охватывается общим профилем деятельности и не ограничивает вас в проведении полного макро- и микроскопического исследования биопсийного материала.

Рекомендуемые действия

  • Проверьте действующую лицензию вашей медицинской организации на предмет наличия в приложении работ (услуг) по «патологической анатомии» и «гистологии» — именно эти записи являются правоустанавливающими для вашей деятельности, независимо от места ее осуществления.
  • При отсутствии в лицензии указанных работ подайте в лицензирующий орган заявление о переоформлении лицензии, указав адрес кабинета в поликлинике как место осуществления деятельности и включив в перечень услуги «патологическая анатомия» и «гистология».
  • Приведите помещение кабинета в поликлинике в соответствие со стандартом оснащения патолого-анатомического отделения, утвержденным Приказом Минздрава России от 24.03.2016 № 179н, обеспечив наличие оборудования для макроскопического описания и микроскопии.
  • В случае проверок со стороны Росздравнадзора или иных контролирующих органов ссылайтесь на пункт 7 Правил, утвержденных Приказом № 179н, прямо допускающий проведение прижизненных исследований амбулаторно, и на выписку о законном месте осуществления деятельности в вашей лицензии.
  • При возникновении сомнений в правильности оформления медицинской документации, особенно в части раздельного указания макроскопического описания и микроскопии, приведите локальные протоколы в соответствие с определением комплекса услуг по патологической анатомии, исключив сомнения в полноценности проводимых вами ПАИ.