Патолого-анатомические исследования (ПАИ) являются составной частью диагностики, что прямо закреплено в Федеральном законе «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Согласно пункту 7 статьи 2 этого закона, диагностика представляет собой комплекс медицинских вмешательств, включающих, среди прочего, патолого-анатомические исследования, направленные на распознавание состояний или установление факта наличия либо отсутствия заболеваний. Это означает, что проведение ПАИ — это медицинская деятельность, которая подлежит лицензированию, и её правовой режим определяется специальными порядками.
диагностика - комплекс медицинских вмешательств, направленных на распознавание состояний или установление факта наличия либо отсутствия заболеваний, осуществляемых посредством ... проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных исследований в целях определения диагноза, выбора мероприятий по лечению пациента и (или) контроля за осуществлением этих мероприятий
— Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст. 2
Организация оказания медицинской помощи, включая проведение патолого-анатомических исследований, должна соответствовать порядкам оказания медицинской помощи, утверждаемым уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Статья 37 Закона № 323-ФЗ устанавливает, что такие порядки обязательны для исполнения всеми медицинскими организациями и включают в себя этапы оказания помощи, правила организации деятельности, стандарт оснащения и штатные нормативы. Следовательно, для ответа на вопрос о допустимости проведения ПАИ в амбулаторных условиях необходимо обратиться к действующему Порядку оказания медицинской помощи по профилю «патологическая анатомия».
- Медицинская помощь организуется и оказывается: ... 2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; ... 2. Порядок оказания медицинской помощи разрабатывается по отдельным ее профилям, заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний) и включает в себя: 1) этапы оказания медицинской помощи; 2) правила организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача); 3) стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений; 4) рекомендуемые штатные нормативы медицинской организации, ее структурных подраз
— Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст. 37
Ключевым нормативным актом является Приказ Минздрава России от 24.03.2016 № 179н, утвердивший Правила проведения патолого-анатомических исследований. Пункт 1 этих Правил устанавливает, что патолого-анатомические исследования проводятся в патолого-анатомических бюро или отделениях медицинских организаций, имеющих лицензию на работы (услуги) по патологической анатомии и гистологии. Из этого следует, что лицензионным требованием является наличие лицензии именно на указанные виды работ, а не на стационарную помощь. Ваша медицинская организация должна получить лицензию на «патологическую анатомию» и «гистологию», которая не привязана к форме оказания помощи (амбулаторной или стационарной).
п. 1 - исследования проводятся в патолого-анатомических бюро или отделениях медицинских организаций, имеющих лицензию на работы (услуги) по патологической анатомии и гистологии
— Приказ Минздрава России от 24.03.2016 № 179н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «патологическая анатомия»», п. 1
Правила также прямо определяют, в рамках какого вида помощи могут проводиться прижизненные патолого-анатомические исследования (к которым относятся исследования биопсийного материала). Пункт 6 предусматривает, что такие исследования проводятся в рамках первичной специализированной медико-санитарной помощи, специализированной и паллиативной помощи. Первичная специализированная медико-санитарная помощь оказывается в амбулаторных условиях (поликлиника, амбулатория) врачом-специалистом, включая врача-патологоанатома. Таким образом, проведение ПАИ в поликлинике полностью соответствует этому пункту, если организация имеет лицензию на первичную специализированную медико-санитарную помощь.
п. 6 - прижизненные исследования проводятся в рамках первичной специализированной медико-санитарной помощи, специализированной и паллиативной помощи
— Приказ Минздрава России от 24.03.2016 № 179н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «патологическая анатомия»», п. 6
Более того, пункт 7 тех же Правил прямо устанавливает, что прижизненные патолого-анатомические исследования проводятся амбулаторно, в дневном стационаре или стационарно. Это положение однозначно разрешает проведение ПАИ в амбулаторных условиях и не требует обязательного наличия стационара или дневного стационара. Следовательно, кабинет при поликлинике является допустимым местом для проведения таких исследований, при условии соблюдения всех требований к оснащению.
п. 7 - прижизненные исследования проводятся амбулаторно, в дневном стационаре или стационарно
— Приказ Минздрава России от 24.03.2016 № 179н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «патологическая анатомия»», п. 7
Что касается требований к материально-техническому оснащению для проведения ПАИ в амбулаторных условиях, то в предоставленном контексте конкретный стандарт оснащения патолого-анатомического кабинета (отделения) для амбулаторной помощи не приведён. Статья 37 Закона № 323-ФЗ предусматривает, что порядок оказания медицинской помощи включает стандарт оснащения, однако в выдержке из Приказа № 179н данный стандарт отсутствует. На практике такие требования обычно содержатся в приложениях к порядку и должны предусматривать оборудование для макроскопического описания (например, стол для описания, инструментарий) и микроскопии (микроскопы, наборы для гистологической проводки и окраски). Рекомендуется обратиться к полному тексту Приказа № 179н, в частности к стандарту оснащения патолого-анатомического бюро/отделения, чтобы убедиться в соответствии вашего кабинета установленным нормативам. В предоставленном контексте норм, детализирующих оснащение, нет, поэтому их следует искать в самом приказе или в лицензионных требованиях к работам по патологической анатомии.
