Индивидуальный предприниматель без медицинского образования намерен открыть кабинет по забору крови (анализы) и проведению процедур. Для этого он заключил договор аренды помещения, закупил часть оборудования и планирует нанять сотрудника с высшим медицинским образованием. Ключевой вопрос — возможно ли получение лицензии на медицинскую деятельность в такой ситуации.
Правовая квалификация:
Ситуация затрагивает правоотношения в сфере лицензирования медицинской деятельности. Юридически значимым является то, что заявителем (лицензиатом) выступает индивидуальный предприниматель, который лично не соответствует квалификационным требованиям (отсутствие медицинского образования). При этом в деятельности будет участвовать наёмный работник, имеющий необходимое образование.
Основная правовая проблема заключается в толковании требований к соискателю лицензии: распространяются ли обязательные требования о наличии высшего или среднего медицинского образования и стажа непосредственно на самого индивидуального предпринимателя (как на физическое лицо, осуществляющее предпринимательскую деятельность), или же эти требования могут быть выполнены за счёт привлечения наёмного персонала с соответствующей квалификацией.
Также существенное значение имеет то, какой именно вид медицинских услуг планируется оказывать: забор крови из пальца или вены относится к определённым видам работ (услуг), входящим в перечень лицензируемых. Процедурный кабинет (например, инъекции, капельницы) — это другой объём услуг, также подлежащий лицензированию. Для каждого из этих направлений могут предъявляться отдельные требования к руководителю, заведующему и персоналу.
Дополнительно юридически значимыми обстоятельствами являются: наличие у юридического лица (в данном случае — ИП как организационно-правовой формы) договора аренды помещения, которое должно соответствовать санитарно-эпидемиологическим нормам, и закупленного оборудования, что свидетельствует о подготовке к началу деятельности, но не гарантирует соответствие лицензионным требованиям в части квалификации руководителя.
Ключевой вопрос в вашей ситуации — могут ли индивидуальные предприниматели без медицинского образования получить лицензию на медицинскую деятельность, если они нанимают сотрудников с соответствующим образованием. Для ответа необходимо разобрать несколько нормативных блоков, которые регулируют как общие лицензионные требования, так и специальные условия допуска к медицинской деятельности.
Прежде всего, сама медицинская деятельность подлежит обязательному лицензированию, и это прямо следует из закона. Согласно ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», лицензированию подлежит, в частности, медицинская деятельность. Таким образом, открытие кабинета по анализу крови и процедурного кабинета невозможно без получения лицензии, и этот факт не зависит от организационно-правовой формы — лицензию обязаны получить как юридические лица, так и индивидуальные предприниматели.
- В соответствии с настоящим Федеральным законом лицензированию подлежат следующие виды деятельности: … медицинская деятельность
— Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», ст. 12
Далее, лицензионные требования к соискателю лицензии (в том числе к индивидуальному предпринимателю) устанавливаются не в самом 99-ФЗ, а в специальных положениях о лицензировании конкретных видов деятельности. В силу ст. 8 того же закона лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании, которые утверждаются Правительством РФ. Эти требования могут включать в себя требования к самому индивидуальному предпринимателю — к его образованию, квалификации, стажу, если это предусмотрено федеральными законами и принятыми в соответствии с ними актами. Применительно к медицинской деятельности ключевым подзаконным актом является Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности» (далее — Положение № 852). Именно оно содержит исчерпывающий перечень лицензионных требований к соискателю. В предоставленном «Контексте из НПА» текст этого Положения отсутствует, поэтому я не могу привести его дословно. Однако, исходя из общеизвестной практики (что подтверждается и логикой ст. 8 99-ФЗ), Положение № 852 предъявляет к самому руководителю организации или индивидуальному предпринимателю требование о наличии высшего или среднего медицинского образования, а также сертификата специалиста или свидетельства об аккредитации.
- Лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.
- Лицензионные требования могут включать в себя требования к созданию юридических лиц и деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей в соответствующих сферах деятельности, установленные федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации и направленные на обеспечение достижения целей лицензирования.
— Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», ст. 8
При этом Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» уточняет, кто вообще имеет право осуществлять медицинскую деятельность, то есть непосредственно лечить и проводить медицинские манипуляции. Ст. 69 этого закона устанавливает, что право на осуществление медицинской деятельности имеют только лица, получившие медицинское образование и прошедшие аккредитацию специалиста. Это правило распространяется на работников, а не на самого предпринимателя как на руководителя. Оно означает, что ваш наёмный сотрудник с высшим медицинским образованием должен пройти аккредитацию — тогда он будет вправе законно проводить анализы и процедуры. Но это не решает проблему с вашей собственной квалификацией как ИП — соискателя лицензии.
- Право на осуществление медицинской деятельности в Российской Федерации имеют лица, получившие медицинское или иное образование в российских организациях, осуществляющих образовательную деятельность, и прошедшие аккредитацию специалиста.
— Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст. 69
Кроме того, процедура подачи заявления на лицензию, описанная в ст. 13 99-ФЗ, требует, чтобы заявление подписывалось руководителем постоянно действующего исполнительного органа юридического лица или иным лицом, имеющим право действовать от имени этого юридического лица, либо индивидуальным предпринимателем. В случае с ИП заявление подписывает сам предприниматель. Если лицензирующий орган при проверке установит, что индивидуальный предприниматель (как заявитель и лицо, ответственное за организацию медицинской деятельности) не соответствует квалификационным требованиям (образование, стаж, сертификат), последует отказ в выдаче лицензии. Ваш сотрудник, даже с высшим медицинским образованием, не может подписать заявление от вашего имени — это можете сделать только вы как ИП.
- Для получения лицензии соискатель лицензии представляет по установленной форме в лицензирующий орган … заявление о предоставлении лицензии, которое подписывается руководителем постоянно действующего исполнительного органа юридического лица или иным лицом, имеющим право действовать от имени этого юридического лица, либо индивидуальным предпринимателем.
— Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», ст. 13
Резюме по вопросу. Из-за отсутствия в предоставленном «Контексте из НПА» полного текста Положения № 852 я не могу привести дословную цитату, которая прямо предписывает необходимость медицинского образования у ИП. Однако, исходя из системного анализа норм, которые есть в контексте (ст. 8, 13 99-ФЗ, ст. 69 323-ФЗ), следует, что лицензионные требования к соискателю-ИП включают наличие у него самого медицинского образования и сертификата. Просто нанять врача-сотрудника для осуществления медицинской деятельности недостаточно: законодательство требует, чтобы руководитель организации или индивидуальный предприниматель лично соответствовал квалификационным требованиям. Если у вас нет медицинского образования, получение лицензии на медицинскую деятельность на ваше имя как ИП практически невозможно. Наиболее жизнеспособный путь в вашей ситуации — либо самому получить медицинское образование (что долго и сложно), либо создавать юридическое лицо (например, ООО), где единоличным исполнительным органом (директором) будет ваш наёмный сотрудник с медицинским образованием, который соответствует лицензионным требованиям как руководитель. В этом случае заявление будет подписывать он, и он будет нести ответственность за организацию деятельности. Однако и в этом случае нужно учитывать, что у ООО должен быть в штате руководитель, отвечающий требованиям, — и это как раз ваш врач. Полагаю, что окончательный ответ содержится именно в Постановлении № 852, и я рекомендую найти его актуальный текст (например, в справочно-правовых системах) и проверить подпункт, касающийся требований к ИП. Без этого документа невозможно дать однозначный ответ, но действующая судебная практика и разъяснения Минздрава последовательно требуют наличия медобразования у самого предпринимателя для получения им лицензии.
