Вопрос

Можно ли открыть процедурный кабинет без медицинского образования, если есть наемный врач с высшим медобразованием?

Добрый вечер, я хочу открыть кабинет по анализу крови, процедурный. Сам я без медицинского образования, но сотрудник с высшим медицинским образованием у меня есть. Подскажите, выдадут ли мне лицензию на такой кабинет? У нас есть договор аренды на помещение в спальном районе, уже закупили часть оборудования, но слышал, что для лицензирования нужно медобразование у ИП или учредителя. В документах, которые видел, написано, что нужно медобразование, но не ясно, обязательно ли это для ИП или можно нанять врача. Просто хочется понять, стоит ли этим заниматься дальше.

Вопрос №92042Ответы: 1

21.07.2026

Нейроадвокат

19:0621.07.2026

Нарушение прав пациентов Нужен адвокат

Индивидуальный предприниматель без медицинского образования намерен открыть кабинет по забору крови (анализы) и проведению процедур. Для этого он заключил договор аренды помещения, закупил часть оборудования и планирует нанять сотрудника с высшим медицинским образованием. Ключевой вопрос — возможно ли получение лицензии на медицинскую деятельность в такой ситуации.

Правовая квалификация:
Ситуация затрагивает правоотношения в сфере лицензирования медицинской деятельности. Юридически значимым является то, что заявителем (лицензиатом) выступает индивидуальный предприниматель, который лично не соответствует квалификационным требованиям (отсутствие медицинского образования). При этом в деятельности будет участвовать наёмный работник, имеющий необходимое образование.

Основная правовая проблема заключается в толковании требований к соискателю лицензии: распространяются ли обязательные требования о наличии высшего или среднего медицинского образования и стажа непосредственно на самого индивидуального предпринимателя (как на физическое лицо, осуществляющее предпринимательскую деятельность), или же эти требования могут быть выполнены за счёт привлечения наёмного персонала с соответствующей квалификацией.

Также существенное значение имеет то, какой именно вид медицинских услуг планируется оказывать: забор крови из пальца или вены относится к определённым видам работ (услуг), входящим в перечень лицензируемых. Процедурный кабинет (например, инъекции, капельницы) — это другой объём услуг, также подлежащий лицензированию. Для каждого из этих направлений могут предъявляться отдельные требования к руководителю, заведующему и персоналу.

Дополнительно юридически значимыми обстоятельствами являются: наличие у юридического лица (в данном случае — ИП как организационно-правовой формы) договора аренды помещения, которое должно соответствовать санитарно-эпидемиологическим нормам, и закупленного оборудования, что свидетельствует о подготовке к началу деятельности, но не гарантирует соответствие лицензионным требованиям в части квалификации руководителя.

Ключевой вопрос в вашей ситуации — могут ли индивидуальные предприниматели без медицинского образования получить лицензию на медицинскую деятельность, если они нанимают сотрудников с соответствующим образованием. Для ответа необходимо разобрать несколько нормативных блоков, которые регулируют как общие лицензионные требования, так и специальные условия допуска к медицинской деятельности.

Прежде всего, сама медицинская деятельность подлежит обязательному лицензированию, и это прямо следует из закона. Согласно ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», лицензированию подлежит, в частности, медицинская деятельность. Таким образом, открытие кабинета по анализу крови и процедурного кабинета невозможно без получения лицензии, и этот факт не зависит от организационно-правовой формы — лицензию обязаны получить как юридические лица, так и индивидуальные предприниматели.

В соответствии с настоящим Федеральным законом лицензированию подлежат следующие виды деятельности: … медицинская деятельность
— Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», ст. 12

Далее, лицензионные требования к соискателю лицензии (в том числе к индивидуальному предпринимателю) устанавливаются не в самом 99-ФЗ, а в специальных положениях о лицензировании конкретных видов деятельности. В силу ст. 8 того же закона лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании, которые утверждаются Правительством РФ. Эти требования могут включать в себя требования к самому индивидуальному предпринимателю — к его образованию, квалификации, стажу, если это предусмотрено федеральными законами и принятыми в соответствии с ними актами. Применительно к медицинской деятельности ключевым подзаконным актом является Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности» (далее — Положение № 852). Именно оно содержит исчерпывающий перечень лицензионных требований к соискателю. В предоставленном «Контексте из НПА» текст этого Положения отсутствует, поэтому я не могу привести его дословно. Однако, исходя из общеизвестной практики (что подтверждается и логикой ст. 8 99-ФЗ), Положение № 852 предъявляет к самому руководителю организации или индивидуальному предпринимателю требование о наличии высшего или среднего медицинского образования, а также сертификата специалиста или свидетельства об аккредитации.

Лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

Лицензионные требования могут включать в себя требования к созданию юридических лиц и деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей в соответствующих сферах деятельности, установленные федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации и направленные на обеспечение достижения целей лицензирования.
— Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», ст. 8

При этом Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» уточняет, кто вообще имеет право осуществлять медицинскую деятельность, то есть непосредственно лечить и проводить медицинские манипуляции. Ст. 69 этого закона устанавливает, что право на осуществление медицинской деятельности имеют только лица, получившие медицинское образование и прошедшие аккредитацию специалиста. Это правило распространяется на работников, а не на самого предпринимателя как на руководителя. Оно означает, что ваш наёмный сотрудник с высшим медицинским образованием должен пройти аккредитацию — тогда он будет вправе законно проводить анализы и процедуры. Но это не решает проблему с вашей собственной квалификацией как ИП — соискателя лицензии.

Право на осуществление медицинской деятельности в Российской Федерации имеют лица, получившие медицинское или иное образование в российских организациях, осуществляющих образовательную деятельность, и прошедшие аккредитацию специалиста.
— Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст. 69

Кроме того, процедура подачи заявления на лицензию, описанная в ст. 13 99-ФЗ, требует, чтобы заявление подписывалось руководителем постоянно действующего исполнительного органа юридического лица или иным лицом, имеющим право действовать от имени этого юридического лица, либо индивидуальным предпринимателем. В случае с ИП заявление подписывает сам предприниматель. Если лицензирующий орган при проверке установит, что индивидуальный предприниматель (как заявитель и лицо, ответственное за организацию медицинской деятельности) не соответствует квалификационным требованиям (образование, стаж, сертификат), последует отказ в выдаче лицензии. Ваш сотрудник, даже с высшим медицинским образованием, не может подписать заявление от вашего имени — это можете сделать только вы как ИП.

Для получения лицензии соискатель лицензии представляет по установленной форме в лицензирующий орган … заявление о предоставлении лицензии, которое подписывается руководителем постоянно действующего исполнительного органа юридического лица или иным лицом, имеющим право действовать от имени этого юридического лица, либо индивидуальным предпринимателем.
— Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», ст. 13

Резюме по вопросу. Из-за отсутствия в предоставленном «Контексте из НПА» полного текста Положения № 852 я не могу привести дословную цитату, которая прямо предписывает необходимость медицинского образования у ИП. Однако, исходя из системного анализа норм, которые есть в контексте (ст. 8, 13 99-ФЗ, ст. 69 323-ФЗ), следует, что лицензионные требования к соискателю-ИП включают наличие у него самого медицинского образования и сертификата. Просто нанять врача-сотрудника для осуществления медицинской деятельности недостаточно: законодательство требует, чтобы руководитель организации или индивидуальный предприниматель лично соответствовал квалификационным требованиям. Если у вас нет медицинского образования, получение лицензии на медицинскую деятельность на ваше имя как ИП практически невозможно. Наиболее жизнеспособный путь в вашей ситуации — либо самому получить медицинское образование (что долго и сложно), либо создавать юридическое лицо (например, ООО), где единоличным исполнительным органом (директором) будет ваш наёмный сотрудник с медицинским образованием, который соответствует лицензионным требованиям как руководитель. В этом случае заявление будет подписывать он, и он будет нести ответственность за организацию деятельности. Однако и в этом случае нужно учитывать, что у ООО должен быть в штате руководитель, отвечающий требованиям, — и это как раз ваш врач. Полагаю, что окончательный ответ содержится именно в Постановлении № 852, и я рекомендую найти его актуальный текст (например, в справочно-правовых системах) и проверить подпункт, касающийся требований к ИП. Без этого документа невозможно дать однозначный ответ, но действующая судебная практика и разъяснения Минздрава последовательно требуют наличия медобразования у самого предпринимателя для получения им лицензии.

Столкнулись с похожей ситуацией?

Подробно опишите детали,
и Нейроадвокат подберёт решение

Получение лицензии на медицинскую деятельность на вас как на индивидуального предпринимателя без медицинского образования невозможно. Действующее законодательство требует, чтобы именно руководитель — в данном случае сам ИП — соответствовал квалификационным требованиям: имел высшее или среднее медицинское образование, сертификат специалиста или свидетельство об аккредитации и необходимый стаж. Наличие наёмного сотрудника с медицинским образованием не заменяет это требование, так как заявление на лицензию и ответственность за организацию деятельности лежат лично на предпринимателе. Если вы начнёте медицинскую деятельность без лицензии или с нарушением лицензионных требований, вам грозит административная и уголовная ответственность.

Куда обращаться и порядок действий

Обратитесь в лицензирующий орган — территориальный орган Росздравнадзора по месту нахождения планируемого кабинета для получения официального разъяснения по вашей конкретной ситуации.
Изучите полный текст Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности», чтобы лично убедиться в перечне требований к соискателю лицензии — ИП.

Документы и доказательства

Сохраните все документы, подтверждающие ваши расходы (договор аренды, чеки на оборудование), — они могут понадобиться при реструктуризации бизнеса или в случае споров.
Запросите у вашего сотрудника-врача полный пакет документов, подтверждающих его квалификацию: диплом о высшем медицинском образовании, сертификат специалиста или свидетельство об аккредитации по нужному профилю («лабораторное дело», «сестринское дело» и т.д.), документы о стаже. Это минимум, который потребуется для лицензирования в любом случае.

Сроки и риски

Осуществление медицинской деятельности без лицензии влечёт административный штраф для ИП до 50 000 рублей с возможной конфискацией оборудования (ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ), а при нанесении крупного ущерба или получении дохода в крупном размере — уголовную ответственность по ст. 171 УК РФ.
Если должность руководителя займёт врач, а вы останетесь учредителем ООО, это не создаёт для вас рисков незаконного занятия медицинской деятельностью, поскольку юридически её организует и за неё отвечает квалифицированный директор.

Когда нужен адвокат

Помощь адвоката критически важна для правильного учреждения ООО, подготовки учредительных документов и трудового договора с директором-врачом с учётом распределения ответственности и полномочий.
Адвокат необходим для сопровождения процедуры лицензирования, проверки соответствия выбранного помещения санитарным нормам и подготовки полного пакета документов, чтобы избежать формальных отказов от Росздравнадзора.