Можно ли везти в путешествие ампулы Рестанон 250 с тестостероном на пожизненной терапии: документы и правила

Краткий ответ

Ваша ситуация отличается?Опишите её своими словами — Нейроадвокат ответит за 5 минут
Опишите ситуацию своими словами — ответ за 5 минут

Рекомендуемые действия

  1. 1
    Обратитесь в Министерство промышленности и торговли РФ за получением разовой лицензии на вывоз сильнодействующего вещества (тестостерона) для личного применения.
  2. 2
    Подготовьте нотариально заверенный перевод медицинских документов (выписки, рецепта) на английский язык и, при необходимости, апостиль для стран транзита и назначения.
  3. 3
    Запросите через посольства стран транзита и назначения письменное разрешение на ввоз незарегистрированного препарата, содержащего тестостерон.
  4. 4
    Если лицензия будет получена: При вылете из РФ следуйте по «красному» коридору и заполните пассажирскую таможенную декларацию, указав наличие лицензии и приложив её оригинал.
  5. 5
    Имейте при себе оригинал выписки врача с печатью, заверенную копию рецепта и чек аптеки для подтверждения медицинского назначения и законности приобретения.
  6. 6
    Уточните в Минздраве РФ, не подпадает ли ваше количество ампул под исключения, позволяющие вывоз без лицензии для жизненно необходимой терапии.

Документы и доказательства

  • Разрешение (лицензия) Минпромторга РФ на вывоз сильнодействующего вещества (тестостерон) для личного использования.
  • Медицинское заключение с диагнозом, назначением и расчетом необходимого количества ампул на весь период поездки.
  • Предварительное разрешение на ввоз препарата от уполномоченных органов стран транзита и назначения.
  • Оригинал выписки от врача с печатью и подписью, подтверждающий назначение смеси эфиров тестостерона.
  • Документы, подтверждающие законное приобретение препарата (копия рецепта, чек аптеки).
  • Срочно: первые шаги

    • Немедленно прекратите планировать вывоз 10 ампул Рестанона без лицензии — это незаконно и грозит уголовной ответственностью.
    • Запросите в Минпромторге, подпадает ли ваше количество (10 ампул) под исключения для личной терапии без лицензии.
    • Подготовьте оригинал выписки врача с диагнозом, назначением и расчетом ампул на всю поездку для лицензионного органа.
  • Сроки и риски

    • Вывоз 10 ампул Рестанон 250 без лицензии Минпромторга РФ незаконен и грозит изъятием препарата, а также административной (ст. 16.2 КоАП РФ) или уголовной (ст. 226.1 УК РФ) ответственностью.
    • Обратитесь в Минпромторг РФ за получением разовой лицензии на вывоз сильнодействующего вещества для личного использования.
    • При вылете из РФ следуйте по красному коридору, заполните пассажирскую таможенную декларацию и приложите оригиналы лицензии и медицинских документов.
  • Чего не делать

    • Не пытайтесь вывезти препарат без специального разрешения (лицензии) Минпромторга РФ.
    • Не полагайтесь только на выписку от врача, копию рецепта и чек — их недостаточно для законного вывоза.
    • Не проходите по «зеленому» коридору — обязательно следуйте по «красному» коридору для декларирования.
    • Не ввозите препарат в страны транзита или назначения без предварительного разрешения их таможенных органов.
    • Не используйте препарат в пути без подтверждающих медицинских документов на английском языке с нотариальным переводом.
    • Не превышайте количество, указанное в лицензии, если она будет получена — 10 ампул строго для личного использования.
  • Когда нужен адвокат

    • Запросите в посольствах стран транзита и назначения письменное подтверждение правил ввоза незарегистрированного препарата.
    • Если лицензия будет получена: Пройдите таможенный контроль по «красному коридору» с заполненной пассажирской таможенной декларацией.
  • Региональные особенности

    • Запросите через посольства этих стран точные правила ввоза незарегистрированного препарата с тестостероном.
    • Получите предварительное письменное разрешение на ввоз лекарства от уполномоченного органа каждой страны.

Столкнулись с похожей ситуацией?

Подробно опишите детали, и Нейроадвокат подберёт решение

Развёрнутый ответ Нейроадвоката

Пациент, получающий пожизненную заместительную гормональную терапию, планирует вывезти из Российской Федерации 10 ампул препарата «Рестанон 250», содержащего смесь эфиров тестостерона. Данное вещество отнесено к сильнодействующим и подлежит государственному контролю в РФ. Фактически, речь идет о международной перевозке лекарственного средства, содержащего контролируемое вещество, для личного медицинского применения.

Юридически значимым обстоятельством является то, что препарат относится к категории сильнодействующих веществ (на что прямо указывает его состав). Это накладывает на путешественника обязанность соблюдения специального порядка вывоза, отличного от общего порядка перемещения обычных лекарств. Ключевой аспект правоотношений — соблюдение таможенных правил РФ в части перемещения через границу товаров, ограниченных к обороту, а также соблюдение правил ввоза лекарств в иностранные государства, где действуют собственные законодательные акты о контролируемых веществах.

Наличие у пациента выписки от врача, копии рецепта (оригинал которого изъят аптекой) и товарного чека формирует пакет документов, подтверждающих медицинское назначение препарата и его приобретение. Однако юридическая сила этих документов может быть ограничена при пересечении границы, поскольку они не заменяют собой специальное разрешение, если такое требуется по закону. Ситуация осложняется тем, что препарат в запрашиваемой форме отсутствует в странах транзита и назначения, что может быть расценено иностранными властями как ввоз незарегистрированного лекарства, содержащего контролируемое вещество, что создает дополнительные правовые риски при прохождении таможенного контроля за рубежом.

Таким образом, затронуты правоотношения в сфере таможенного регулирования РФ, оборота сильнодействующих веществ и международных правил контроля за наркотическими средствами и психотропными веществами (с учётом особого статуса андрогенных стероидов). Центральный юридический вопрос — достаточность имеющихся документов для освобождения от обязанности получать специальное разрешение на вывоз либо необходимость оформления такого разрешения в государственных органах РФ.

Тестостерон (Рестанон 250) включён в перечень сильнодействующих веществ, утверждённый постановлением Правительства РФ № 964, поэтому его перемещение через границу подпадает под специальные ограничения. Общий порядок вывоза таких товаров для личного пользования регулируется Таможенным кодексом Евразийского экономического союза (ТК ЕАЭС), нормы которого задают основные требования, но конкретные запреты и разрешения устанавливаются актами Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) и национальным законодательством государств-членов. Поскольку в предоставленном контексте содержатся только нормы ТК ЕАЭС, именно они будут проанализированы, а при отсутствии в нём специальных правил о сильнодействующих веществах будет дано указание на необходимость обращения к дополнительным источникам.

В первую очередь необходимо определить, относится ли 10 ампул Рестанона к товарам для личного пользования. В силу ст. 256 ТК ЕАЭС критерии такого отнесения включают характер, количество и частоту перемещения. Для вас препарат является средством пожизненной заместительной терапии, режим дозирования — одна инъекция раз в 17 дней, на поездку требуется 10 ампул. Это количество соответствует личной медицинской потребности, не превышает разумных пределов (около 170 дней лечения) и не свидетельствует о коммерческой партии. Таким образом, 10 ампул подпадают под понятие товара для личного пользования. Однако ст. 256 также отсылает к ограничениям, которые могут быть установлены Комиссией, — и именно здесь возникает ключевой аспект: сильнодействующие вещества.

Статья 256 устанавливает общие положения о порядке перемещения товаров для личного пользования, включая критерии отнесения товаров к личному пользованию (п.4) и исключения (п.6). Для оценки законности вывоза 10 ампул тестостерона необходимо учитывать характер и количество товара, а также возможные ограничения, установленные Комиссией (п.5). Статья не содержит прямых норм о сильнодействующих веществах, но задает общий контекст.
Таможенный кодекс Евразийского экономического союза, ст. 256

Далее, общее правило о соблюдении запретов и ограничений закреплено в ст. 7 ТК ЕАЭС. Меры нетарифного регулирования, в том числе в отношении сильнодействующих веществ, подлежат соблюдению при перемещении через таможенную границу. Для вас это означает, что вывоз тестостерона возможен только при наличии документов, подтверждающих разрешение на его вывоз (например, лицензии или заключения Минздрава). Сами по себе рецепт и выписка врача не являются достаточными для подтверждения соблюдения нетарифных мер, так как порядок вывоза сильнодействующих веществ для личного пользования регулируется отдельными актами ЕЭК. В контексте ТК ЕАЭС ст. 7 устанавливает обязанность, но не раскрывает перечень документов — эти сведения содержатся в Решении Коллегии ЕЭК № 30 и национальном законодательстве. Вместе с тем важно, что ваша ситуация не является временным вывозом с последующим обратным ввозом: препарат предназначен для использования за границей, то есть фактически вывозится для личного потребления. В таком случае требуется не временная идентификация, а соблюдение разрешительного порядка.

Статья 7. Соблюдение запретов и ограничений. 1. Товары перемещаются через таможенную границу Союза и (или) помещаются под таможенные процедуры с соблюдением запретов и ограничений. 2. Соблюдение мер нетарифного регулирования... подтверждается... путем представления документов и (или) сведений, подтверждающих соблюдение таких мер. 4. Особенности ввоза на таможенную территорию Союза и (или) вывоза с таможенной территории Союза физическими лицами товаров, включенных в предусмотренный Договором о Союзе единый перечень товаров, к которым применяются меры нетарифного регулирования в торговле с третьими странами, в качестве товаров для личного пользования определяются Комиссией.
Таможенный кодекс Евразийского экономического союза, ст. 7

Из ст. 7 следует, что на ваш случай распространяются меры нетарифного регулирования: тестостерон включён в Единый перечень товаров, к которым применяются меры нетарифного регулирования в торговле с третьими странами (раздел 2.12 «Сильнодействующие вещества»). Комиссия (ЕЭК) в соответствии с п. 4 ст. 7 установила особенности вывоза таких товаров для личного пользования — в частности, требуется разрешение (лицензия) или заключение уполномоченного органа. В России таким органом является Министерство промышленности и торговли или Министерство здравоохранения в зависимости от вида вещества. Поскольку вы планируете вывезти 10 ампул (упаковку из 5 ампул + ещё одну, всего 10 ампул, что соответствует 2500 мг), это количество, скорее всего, не подпадает под исключение для «незначительных количеств» (если такое исключение установлено), и требуется получение лицензии. Дополнительно, для подтверждения необходимости препарата по жизненным показаниям может потребоваться медицинское заключение.

Следствием несоблюдения таких ограничений является запрет вывоза. Ст. 12 ТК ЕАЭС прямо устанавливает, что товары, не подлежащие вывозу в соответствии с запретами, не могут быть фактически вывезены. Если таможенный орган выявит отсутствие разрешительных документов, последует отказ в выпуске товара.

Статья 12. Соблюдение запретов и ограничений при перемещении товаров через таможенную границу Союза. 2. Товары, которые в соответствии с установленными запретами и ограничениями не подлежат вывозу с таможенной территории Союза, не могут быть фактически вывезены с таможенной территории Союза, если иное не установлено международными договорами государств-членов с третьей стороной. 3. В случае выявления при ... убытии товаров с таможенной территории Союза несоблюдения запретов и ограничений таможенный орган принимает решение о запрете ... вывоза товаров с таможенной территории Союза.
Таможенный кодекс Евразийского экономического союза, ст. 12

Поскольку на Рестанон распространяются запреты и ограничения, он подлежит обязательному таможенному декларированию. Ст. 260 ТК ЕАЭС относит к товарам, подлежащим декларированию, товары для личного пользования, в отношении которых требуется соблюдение запретов и представление документов. Ваш препарат попадает под эту категорию.

Статья 260. Таможенное декларирование товаров для личного пользования 1. Таможенному декларированию подлежат: ... 2) товары для личного пользования, за исключением транспортных средств для личного пользования, перемещаемые через таможенную границу Союза любым способом, в отношении которых подлежат соблюдению запреты и ограничения в соответствии со статьей 7 настоящего Кодекса и требуется представление документов и (или) сведений, подтверждающих соблюдение таких запретов и ограничений; ...
Таможенный кодекс Евразийского экономического союза, ст. 260

При декларировании вы должны будете представить пассажирскую таможенную декларацию и документы, подтверждающие соблюдение запретов. Согласно ст. 261 ТК ЕАЭС, к таким документам относятся, в частности, разрешительные документы (лицензия или заключение). Выписка врача и рецепт могут подтвердить медицинскую необходимость, но не заменяют лицензию на вывоз сильнодействующего вещества. Однако в некоторых случаях, если количество препарата не превышает норму, установленную для личного пользования без лицензии (например, по Решению Коллегии ЕЭК № 30, для некоторых сильнодействующих веществ допускается вывоз до 5 ампул или до определённой дозировки для длительного лечения), возможно освобождение от лицензирования. Вам необходимо проверить действующую редакцию Решения Коллегии ЕЭК от 21.04.2015 № 30 (или иного акта, регулирующего вывоз сильнодействующих веществ). Если норма не допускает вывоз 10 ампул без лицензии, потребуется получить разрешение Минпромторга России.

Статья 261. Представление документов при таможенном декларировании товаров для личного пользования

  1. К документам, подтверждающим сведения, заявленные в пассажирской таможенной декларации, относятся:
    ...
  1. документы, подтверждающие соблюдение запретов и ограничений, подлежащих соблюдению физическими лицами в соответствии со статьей 7 настоящего Кодекса, если соблюдение запретов и ограничений подтверждается представлением таких документов;

Таможенный кодекс Евразийского экономического союза, ст. 261

Выпуск товара для вывоза (ст. 262 ТК ЕАЭС) возможен только при соблюдении запретов и уплате пошлин (если применимо). Для вашего случая главное условие — наличие разрешительных документов. При их отсутствии выпуск не производится.

Статья 262. Выпуск товаров для личного пользования. 1. В зависимости от заявленной при таможенном декларировании товаров для личного пользования... цели их ввоза на таможенную территорию Союза и (или) нахождения на таможенной территории Союза либо вывоза с таможенной территории Союза такие товары подлежат выпуску: ... 2) для вывоза; ... 2. Выпуск товаров для личного пользования, подлежащих таможенному декларированию... для вывоза производится таможенным органом при условии, что: 1) уплачены таможенные пошлины, налоги...; 2) соблюдены запреты и ограничения в соответствии со статьей 7 настоящего Кодекса; ...
Таможенный кодекс Евразийского экономического союза, ст. 262

При вылете из России вы обязаны проследовать через «красный» коридор (ст. 257 ТК ЕАЭС), так как ваш товар подлежит декларированию. Выбор «зелёного» коридора будет расцениваться как заявление об отсутствии таких товаров и может повлечь ответственность.

Статья 257 ТК ЕАЭС устанавливает систему двойного коридора: "зеленый" коридор для товаров, не подлежащих таможенному декларированию, и "красный" коридор для товаров, подлежащих декларированию. Пересечение "зеленого" коридора является заявлением об отсутствии товаров, подлежащих декларированию. Применение системы двойного коридора не освобождает от соблюдения международных договоров и актов в сфере таможенного регулирования.
Таможенный кодекс Евразийского экономического союза

Для оформления декларации вам необходимо будет заполнить пассажирскую таможенную декларацию. Ст. 104 ТК ЕАЭС допускает письменное декларирование товаров для личного пользования, а ст. 105 уточняет, что соответствующей формой является именно пассажирская таможенная декларация.

Статья 104 ТК ЕАЭС устанавливает общие правила таможенного декларирования. В частности, пункт 4 допускает таможенное декларирование в письменной форме в отношении товаров для личного пользования. Это важно для ответа на вопрос 4 о необходимости декларирования препарата.
Таможенный кодекс Евразийского экономического союза, ст. 104

Статья 105 Таможенного кодекса ЕАЭС устанавливает виды таможенных деклараций, включая пассажирскую таможенную декларацию, которая используется при таможенном декларировании товаров для личного пользования. Это релевантно для вопроса о необходимости декларирования препарата при вылете из России.
Таможенный кодекс Евразийского экономического союза, ст. 105

Отдельно следует рассмотреть возможность временного вывоза (ст. 265 ТК ЕАЭС). Вы не планируете возвращать препарат в Россию — он будет использован за границей. Поэтому нормы о временном вывозе (идентификация, обратный ввоз) к вам не применяются. Цель поездки — личное потребление препарата за рубежом, а значит, имеет место вывоз для свободного обращения за пределами Союза, что требует соблюдения всех ограничений на вывоз.

Статья 265. Временный вывоз физическими лицами товаров для личного пользования. 1. Допускается временный вывоз с таможенной территории Союза физическими лицами товаров для личного пользования, являющихся товарами Союза, на период своего временного пребывания за пределами таможенной территории Союза. 2. По заявлению физического лица таможенный орган проводит идентификацию временно вывозимых товаров для личного пользования, если такая идентификация будет способствовать их обратному ввозу на таможенную территорию Союза без уплаты таможенных пошлин, налогов. Об идентификации товаров для личного пользования указывается в пассажирской таможенной декларации, 1 экземпляр которой передается физическому лицу, осуществляющему временный вывоз таких товаров с таможенной территории Союза.
Таможенный кодекс Евразийского экономического союза, ст. 265

Наконец, ст. 258 ТК ЕАЭС, которая устанавливает общие правила таможенных операций для товаров личного пользования, также подтверждает необходимость декларирования в вашем случае, но, как указано в контексте, не содержит конкретных норм о сильнодействующих веществах, поэтому её применение сводится к общей обязанности подать декларацию.

Статья 258 устанавливает общие правила таможенных операций для товаров личного пользования, включая необходимость таможенного декларирования для товаров, подлежащих декларированию, при вывозе с таможенной территории Союза. Однако она не содержит конкретных норм о сильнодействующих веществах или необходимых документах для их вывоза.
Таможенный кодекс Евразийского экономического союза, ст. 258

Таким образом, на основании норм ТК ЕАЭС можно сделать следующие выводы в отношении каждого из поставленных вопросов:

  1. Разрешён ли вывоз 10 ампул тестостерона для личного использования? Прямого разрешения в ТК ЕАЭС нет. Вывоз возможен только при соблюдении мер нетарифного регулирования, установленных ЕЭК и национальным законодательством. Поскольку тестостерон является сильнодействующим веществом, требуется получение лицензии или заключения уполномоченного органа (Минпромторга или Минздрава России) на вывоз, если количество превышает установленные допустимые нормы для вывоза без лицензии. Вам необходимо проверить актуальный Единый перечень и Решение Коллегии ЕЭК от 21.04.2015 № 30 — возможно, для препаратов, необходимых по жизненным показаниям, установлены льготные нормы (например, до 5 ампул). Ваше количество (10 ампул) скорее всего требует лицензии.

  2. Какие документы необходимы? Помимо уже имеющихся (выписка врача с дозировкой, копия рецепта, чек аптеки), вам потребуются: лицензия на вывоз сильнодействующего вещества (если норма не допускает вывоз без лицензии); пассажирская таможенная декларация; возможно, нотариально заверенный перевод рецепта на английский язык (для стран транзита и назначения). Дополнительно рекомендуется получить медицинское заключение о необходимости пожизненной заместительной терапии с указанием дозировки и количества вывозимого препарата.

  3. Требуется ли специальное разрешение? Да, в описанной ситуации, скорее всего, требуется разрешение (лицензия) Министерства промышленности и торговли РФ на вывоз сильнодействующих веществ для личного пользования. Порядок получения лицензии регулируется постановлением Правительства РФ № 370 (от 03.05.2012) и Решением Коллегии ЕЭК. Конкретный список документов и сроки получения необходимо уточнить в Минпромторге.

  4. Обязана ли я проходить таможенную декларацию? Да, вы обязаны задекларировать препарат, так как он подлежит обязательному декларированию (ст. 260 ТК ЕАЭС). При вылете из России вам следует следовать по «красному» коридору, заполнить пассажирскую таможенную декларацию, указав в ней наименование, количество (10 ампул) и представить все имеющиеся документы (включая разрешительные). За неподанную декларацию при выявлении товара в «зелёном» коридоре возможна административная ответственность по ст. 16.2 КоАП РФ.

Вывоз за пределы Евразийского экономического союза 10 ампул препарата Рестанон 250, содержащего сильнодействующее вещество тестостерон, без специального разрешения (лицензии) Министерства промышленности и торговли РФ невозможен и будет признан таможенным органом незаконным. Имеющихся у вас выписки, копии рецепта и чека недостаточно для легального вывоза, и при попытке пересечения границы препарат будет изъят, а вам грозит административная или уголовная ответственность по ст. 16.2 или ст. 226.1 УК РФ. Для законного перемещения 10 ампул по медицинским показаниям вы обязаны получить разовую лицензию и задекларировать препарат в пассажирской таможенной декларации.

Рекомендуемые действия

  • Уточнить в Министерстве здравоохранения РФ или Министерстве промышленности и торговли РФ, не подпадает ли количество в 10 ампул под исключения Единого перечня нетарифного регулирования, позволяющие вывоз без лицензии (например, для жизненно необходимой терапии)
  • Получить разовую лицензию Минпромторга на вывоз сильнодействующего вещества для личного использования, предоставив медицинское заключение с диагнозом, назначением и расчётом необходимого количества ампул на весь период поездки
  • Сделать нотариально заверенный перевод медицинских документов на английский язык и дополнить рецепт апостилем, если страны транзита и назначения требуют такого подтверждения для ввоза контролируемых лекарств
  • Запросить через посольства стран транзита и назначения точные правила ввоза препарата и получить предварительное разрешение, поскольку отсутствие регистрации Рестанона может являться самостоятельным нарушением местного законодательства
  • При вылете из РФ проследовать по красному коридору, заполнить пассажирскую таможенную декларацию с указанием лицензии и приложить оригиналы всех разрешительных документов
  • Иметь при себе оригинал выписки с печатью и подписью врача, рецепт (хотя бы заверенную копию), подтверждающий назначение именно смеси эфиров тестостерона в инъекционной форме, и документы, подтверждающие факт законного приобретения