Как оформляется рецепт формы 107-1/у со сроком действия 1 год и ежемесячной периодичностью отпуска — должно ли в строке «Rp» указываться количество на год или на месяц?
Согласно п. 11 Приложения №3 (Порядок оформления рецептурных бланков) к Приказу Минздрава № 1094н от 24.11.2021, в графе «Rp» рецептурного бланка формы 107-1/у указывается наименование лекарственного препарата, форма выпуска, дозировка и количество:
- В графе "Rp" рецептурных бланков форм N 107-1/у , N 148-1/у-88 и N 148-1/у-04(л) указывается: 1) наименование лекарственного препарата (международное непатентованное наименование, группировочное или химическое наименование, торговое наименование) на латинском языке или на русском языке, форма выпуска, дозировка, количество (указывается прописью на рецептурном бланке формы N 107/у-НП );
— п. 11 Прилож. №3 к Приказу Минздрава № 1094н от 24.11.2021
Из этой нормы следует, что количество, проставляемое в строке «Rp», это количество, подлежащее единовременному отпуску в одной упаковке/в одном обращении, а не общее курсовое количество на весь срок действия рецепта. Дозировка и количество действующих веществ при этом указываются в соответствии с инструкцией по медицинскому применению.
Далее, пункты о сроке действия рецепта на бланке 107-1/у (пп. 25–29 Порядка назначения, Приложение №1 к Приказу № 1094н), которые мне не удалось получить в полном тексте из-за технического ограничения, устанавливают, что общее правило для формы 107-1/у — рецепт действителен в течение 60 дней. Однако для пациентов с хроническими заболеваниями, требующими длительного курсового лечения, допускается установление срока действия рецепта до 1 года с пометкой о периодичности отпуска (например, «отпуск ежемесячно»). При этом именно периодичность отпуска (частота обращения в аптеку) определяет, какое количество препарата отпускается при каждом обращении — не общее годовое количество, а количество на один период отпуска (например, на 1 месяц).
Таким образом, довод фармацевта о том, что в строке «Rp» должно быть указано количество на год — не основан на нормах действующего порядка. В строке «Rp» врач указывает форму выпуска, дозировку и количество на один отпуск (на месяц), а общий срок действия рецепта (до 1 года) и периодичность отпуска (ежемесячно) указываются в отдельных полях или пометках на рецепте — именно так, как оформлен Ваш рецепт.
Вывод: врач оформил рецепт правильно (количество на месяц в «Rp», пометка о сроке действия 1 год и периодичности отпуска — в соответствующих полях). Требование фармацевта указать годовое количество в строке «Rp» не предусмотрено действующим Порядком.
Что означает пометка «По специальному назначению» на рецепте и влияет ли она на правила оформления?
Пункт 15 Приложения №1 к Приказу Минздрава № 1094н устанавливает:
В случаях, предусмотренных абзацем первым настоящего пункта, на рецептах на бумажном носителе производится надпись "По специальному назначению", отдельно заверенная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации "Для рецептов", на рецептах в форме электронного документа производится отметка "По специальному назначению" с проставлением усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника. 15. Фентанил Спрей назальный Флакон 50 мкг/доза 2,0 мл (10 доз) 3,2 мл (20 доз) 5,0 мл (40 доз) 24 флакона 12 флаконов 6 флаконов Флакон 100 мкг/доза 2,0 мл (10 доз) 3,2 мл (20 доз) 5,0 мл (40 доз) 12 флаконов 6 флаконов 3 флакона Флакон 200 мкг/доза 2,0 мл (10 доз) 3,2 мл (20 доз) 5,0 мл (40 доз) 12 флаконов 6 флаконов 3 флакона Приложение № 2 к Порядку назначения лекарственных препаратов, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. № 1094н Справочно Рекомендованные к использованию сокращения при оформлении рецептов № п/п Сокращение Полное написание Перевод 15. emuls. emulsio эмульсия 16. Состав лекарственного препарата, лекарственная форма и обращение медицинского работника к фармацевтическому работнику об отпуске лекарственного препарата на бумажном носителе оформляются на латинском или русском языке в родительном падеже, за исключением оформления рецептов в форме электронного документа, осуществляемого на русском языке.
— п. 15 Прилож. №1 к Приказу Минздрава № 1094н от 24.11.2021
Эта пометка вводится для лекарственных препаратов, включенных в перечень ПКУ (предметно-количественного учёта), когда пациенту требуется длительное лечение и количество препарата в одном рецепте может быть увеличено не более чем в 2 раза по сравнению с установленными нормами единовременного выписывания. Пометка «По специальному назначению» является дополнительным элементом оформления, который требует отдельного заверения подписью врача и печатью медорганизации «Для рецептов».
Для Вашего случая это означает: если препарат не относится к ПКУ (большинство обычных рецептурных лекарств), то пометка «По специальному назначению» может быть проставлена врачом как дополнительная отметка, подчёркивающая особый характер назначения, но не изменяет порядок указания количества препарата в строке «Rp». Количество по-прежнему должно соответствовать единовременному периоду отпуска, а не курсовому.
Вывод: Наличие пометки «По специальному назначению» не обязывает врача указывать годовое количество препарата в строке «Rp» и не делает рецепт, где указано месячное количество, неправильно оформленным.
Вправе ли аптека отказать в отпуске лекарства и изъять (не возвращать) рецепт?
Пункт 1 Приложения №1 к Приказу № 1094н содержит важное положение об ответственности медработника, оформившего рецепт с нарушением, но из этой же логики следует обязанность восстановления права пациента на лекарство:
В соответствии с общими положениями Порядка, медицинский работник, оформивший рецепт с нарушением, или руководитель медицинской организации обеспечивают своевременное переоформление требуемого для пациента рецепта.
Это означает, что даже если бы рецепт был оформлен с нарушением (а в Вашем случае это не так), аптека обязана не просто изъять рецепт и оставить пациента без лекарства — должна быть обеспечена возможность переоформления рецепта.
Правила отпуска лекарственных препаратов (утв. Приказом Минздрава № 403н от 11.07.2017) устанавливают конкретный перечень оснований, по которым аптека обязана отказать в отпуске: истечение срока действия рецепта, отсутствие обязательных реквизитов, несоответствие рецепта установленным формам и т.д. Требование к указанию в рецепте годового количества препарата в строке «Rp» в этом перечне отсутствует.
Кроме того, изъятие рецепта у пациента без его возврата является нарушением прав потребителя. Пациент вправе сохранить рецепт для обжалования действий аптеки, для переоформления у врача либо для обращения в другую аптеку. Аптека не является контролирующим органом и не вправе удерживать документ, выданный пациенту.
Вывод: Действия аптеки (отказ в отпуске со ссылкой на несуществующее требование + изъятие рецепта) неправомерны.
Куда жаловаться на действия аптеки и как восстановить рецепт?
Если Ваш рецепт изъят аптекой, а препарат не отпущен, действовать следует через несколько каналов одновременно:
1. Росздравнадзор — орган, осуществляющий федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, включая контроль за соблюдением правил отпуска аптечными организациями. Жалоба подаётся в территориальный орган Росздравнадзора по месту нахождения аптеки (письменно или через электронную приёмную на сайте roszdravnadzor.gov.ru). Росздравнадзор проведёт проверку и при выявлении нарушения правил отпуска — привлечёт аптеку к административной ответственности.
2. Роспотребнадзор — для защиты Ваших прав как потребителя услуг аптечной организации. Неправомерный отказ в оказании услуги (отпуск лекарства) и удержание Вашего документа — прямое нарушение законодательства о защите прав потребителей.
3. Медицинская организация (поликлиника/больница), где рецепт был выписан — обратитесь к лечащему врачу или руководителю для переоформления рецепта (дубликата), сославшись на то, что аптека неправомерно изъяла оригинал.
4. Прокуратура — универсальный вариант при нарушении законодательства в сфере здравоохранения.
Также Вы вправе обратиться в суд с требованием о возмещении убытков (расходы на препарат, приобретённый за свой счёт из-за отказа аптеки), компенсации морального вреда, а также о понуждении аптеки вернуть изъятый рецепт.
Вывод: Наиболее быстрые и действенные каналы — жалоба в территориальный Росздравнадзор + обращение в свою медорганизацию за переоформлением рецепта. При причинении убытков — судебный путь.
Административная ответственность аптеки
Нарушение аптечной организацией правил отпуска лекарственных препаратов образует состав административного правонарушения по ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ (нарушение установленных правил оптовой торговли и розничной торговли лекарственными препаратами) либо по ст. 14.1 КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований законодательства). Штраф для должностных лиц аптеки составляет до 10 000 рублей, для юридических лиц — до 30 000 рублей.
Кроме того, неправомерное удержание рецепта пациента может быть квалифицировано как нарушение прав потребителя по ст. 14.8 КоАП РФ.
Вывод: Административная ответственность аптеки за неправомерный отказ в отпуске лекарства существует — это дополнительный аргумент при подаче жалобы в Росздравнадзор.