Оборот антидепрессантов как рецептурных препаратов: правовой режим
Антидепрессанты (по АТХ-классификации — код N06A) относятся к рецептурным лекарственным препаратам. Согласно Приказу Минздрава № 1094н они выписываются на рецептурном бланке формы № 107-1/у, если не подлежат предметно-количественному учёту (ПКУ). Прямого указания в этом акте на то, что получателем по данному бланку может являться только сам пациент, — нет.
Рецептурный бланк формы № 107-1/у оформляется при назначении: 1) лекарственных препаратов, не указанных в пунктах 8, 9 настоящего Порядка; 2) комбинированных лекарственных препаратов, содержащих: а) эрготамина гидротартрат в количестве до 5 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы); б) эфедрина гидрохлорид в количестве до 100 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения); в) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, не превышающем 30 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы); г) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, не превышающем 30 мг, в сочетании с декстрометорфаном гидробромидом в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы); д) декстрометорфана гидробромид в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы); е) фенобарбитал в количестве, превышающем 20 мг, и до 50 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы); ж) фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эрготамином гидротартратом независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы); з) хлордиазепоксид в количестве до 10 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы). 11. Морфин Раствор для приема внутрь (монодозы) 2 мг/мл 5 мл 6 мг/мл 5 мл 20 мг/мл 5 мл 100 ампул п/э 80 ампул п/э 30 ампул п/э 11. D.S. Da, Signa Detur, Signetur Выдай, обозначь Пусть будет выдано, Обозначено 12.
— п. 11 Порядка назначения, утв. Приказом Минздрава № 1094н
Рецепт, оформленный на рецептурном бланке форм № 148-1/у-88, № 107-1/у и № 148-1/у-04(л), подписывается медицинским работником и заверяется его печатью. Рецепт, оформленный на рецептурном бланке формы № 148-1/у-88 и формы № 148-1/у-04(л), дополнительно заверяется печатью медицинской организации "Для рецептов". Для рецепта, оформленного на рецептурном бланке формы № 107-1/у, наличие печати "Для рецептов" не является обязательным. 15. На одном рецептурном бланке формы № 148-1/у-88 и формы № 148-1/у-04(л) разрешается осуществлять назначение только одного наименования лекарственного препарата. На одном рецептурном бланке формы № 107-1/у разрешается осуществлять назначение только одного наименования лекарственного препарата, относящегося по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05A), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащего предметно-количественному учету, и до трех наименований лекарственных препаратов - для иных лекарственных препаратов, не отнесенных к вышеуказанным АТХ. 16. Исправления в рецепте не допускаются. 17. При оформлении рецептурных бланков форм № 148-1/у-88, № 107-1/у и № 148-1/у-04(л) на лекарственные препараты, назначенные по решению врачебной комиссии, на обороте рецептурного бланка ставится специальная отметка (штамп). 18. На рецептурном бланке формы № 148-1/у-04(л) внизу имеется линия отрыва, разделяющая рецептурный бланк и корешок.
— п. 14 Порядка оформления, утв. Приказом Минздрава № 1094н
Из п. 15 Порядка оформления (утв. Приказом № 1094н) прямо следует, что на одном бланке 107-1/у для антидепрессантов, не подлежащих ПКУ, назначается только одно наименование препарата. Сам бланк не содержит граф для внесения данных документа, удостоверяющего личность получателя, — в отличие от бланков 148-1/у-88 и 148-1/у-04(л), что свидетельствует о менее строгом режиме отпуска.
Ответственность за нарушение правил отпуска возложена на аптеку и её должностных лиц, а не на покупателя:
- Нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами, за исключением случаев, предусмотренных статьей 6.33 настоящего Кодекса и частями 1.1 , 4 настоящей статьи, - влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от полутора тысяч до трех тысяч рублей; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей
— ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ
Часть 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ наказывает за нарушение порядка розничной торговли — однако сама по себе покупка препарата по чужому рецепту не образует состава этого правонарушения для гражданина-покупателя. Штраф на граждан по ч. 1 этой статьи может быть наложен, только если гражданин сам нарушает правила (например, осуществляет незаконную предпринимательскую деятельность по продаже лекарств). Покупатель, приобретающий препарат для родственника по его рецепту, не является субъектом данного нарушения.
Практический вывод. Аптека вправе отпустить препарат предъявителю рецепта — для бланка 107-1/у закон прямо не требует сверки личности получателя с данными пациента. Однако аптека также вправе отказать в отпуске, если у фармацевта возникнут сомнения в подлинности рецепта или добросовестности предъявителя. Такой отказ не образует нарушения прав потребителя, поскольку аптека действует в рамках профессиональной осмотрительности. Доверенность для получения обычных рецептурных антидепрессантов законодательством не предусмотрена и не требуется.
Особый режим: антидепрессанты, подлежащие ПКУ и/или являющиеся психотропными веществами
Некоторые антидепрессанты (например, амитриптилин, в определённых лекарственных формах и дозировках, а также некоторые другие препараты) могут быть включены в перечень ПКУ или в список психотропных веществ (списки II, III Перечня, утв. Постановлением Правительства РФ № 681). Для таких препаратов режим отпуска существенно строже.
Ответственность за отпуск препаратов ПКУ без рецепта или с нарушением действует по ч. 1.1 ст. 14.4.2 КоАП РФ:
1.1. Нарушение установленных правил отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, выразившееся в отпуске указанных лекарственных препаратов без рецепта, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния, - влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или дисквалификацию на срок от шести месяцев до одного года; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей; на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот тысяч рублей
— ч. 1.1 ст. 14.4.2 КоАП РФ
Однако данная норма карает за отпуск без рецепта — она не устанавливает ответственности за отпуск по надлежаще оформленному рецепту, даже если рецепт выписан на имя другого человека.
Особые требования к отпуску психотропных веществ. Для препаратов списков II и III Приказом Минздрава № 403н установлено требование о предъявлении документа, удостоверяющего личность получателя. Рецепт на такие препараты (бланк № 148-1/у-88) остаётся в аптеке, а данные получателя фиксируются в журнале учёта. При несовпадении личности получателя с пациентом, на имя которого выписан рецепт, аптека обязана отказать в отпуске.
Практическая развилка — зависит от того, какой именно антидепрессант выписан тёте:
-
Если препарат не входит в перечень ПКУ и не является психотропным веществом (большинство антидепрессантов — флуоксетин, сертралин, эсциталопрам, пароксетин и др. — не подлежат ПКУ): действуют правила, описанные в блоке 1 — Вы можете приобрести препарат по рецепту тёти, предъявив рецептурный бланк в аптеке без доверенности. Риск отказа со стороны аптеки остаётся, но он не основан на прямом законодательном запрете.
-
Если препарат подлежит ПКУ или относится к психотропным веществам: для его получения потребуется документ, удостоверяющий личность именно того лица, на которое выписан рецепт, либо нотариально удостоверенная доверенность от пациента на получение препарата. Без этого аптека обязана отказать в отпуске под угрозой административной ответственности.
Рекомендация: уточните у тёти или в выписавшей рецепт медицинской организации, на каком именно бланке выписан рецепт (форма 107-1/у — обычная, или 148-1/у-88 — специальный бланк для психотропных) и подлежит ли препарат ПКУ. Это определит применимый режим.
Прямой ответ: покупка антидепрессантов по чужому рецепту законом прямо не запрещена, но и не разрешена для большинства препаратов, не подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ). Аптека вправе отказать в отпуске из соображений профессиональной осмотрительности. Если препарат относится к психотропным веществам или подлежит ПКУ, действует более строгий режим, и аптека обязана идентифицировать получателя.
Развернутый вывод по каждой ситуации:
1. Покупка для пожилой тёти (антидепрессант, не подлежащий ПКУ)
Большинство распространённых антидепрессантов (флуоксетин, сертралин, эсциталопрам, пароксетин и др.) не входят в перечень ПКУ и выписываются на рецептурном бланке формы № 107-1/у. Согласно п. 11 Порядка назначения (утв. Приказом Минздрава № 1094н) такие препараты назначаются именно на этом бланке. Бланк формы № 107-1/у не содержит граф для указания документа, удостоверяющего личность получателя, а п. 14 Порядка оформления (утв. Приказом № 1094н) не требует сверки личности предъявителя с пациентом. Закон прямо не запрещает приобретать препарат по чужому рецепту, однако аптека может отказать в отпуске, если у фармацевта возникнут сомнения в подлинности рецепта или добросовестности предъявителя — такой отказ не является нарушением ваших прав, а представляет собой проявление профессиональной осмотрительности. Ответственность по ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ за нарушение порядка розничной торговли возложена на аптеку и её должностных лиц, а не на вас как покупателя, приобретающего препарат для родственника.
2. Покупка для знакомого по его рецепту
Правовой режим идентичен ситуации с тётей. Если препарат не подлежит ПКУ и выписан на бланке № 107-1/у, закон прямо не запрещает его приобретение по рецепту знакомого. Риск отказа со стороны аптеки сохраняется по тем же основаниям, что и в первом случае.
3. Если антидепрессант подлежит ПКУ или является психотропным веществом
Некоторые антидепрессанты (например, амитриптилин в определённых формах) могут входить в перечень ПКУ или в списки психотропных веществ (Перечень, утв. Постановлением Правительства РФ № 681). Для таких препаратов рецепт выписывается на специальном бланке формы № 148-1/у-88, который содержит графы для данных документа, удостоверяющего личность. При отпуске аптека обязана сверить личность получателя с пациентом, указанным в рецепте, и изъять рецепт. При несовпадении личности получателя с пациентом аптека обязана отказать в отпуске. В этом случае получить препарат по чужому рецепту можно только при наличии нотариально удостоверенной доверенности от пациента.
Пошаговые действия
- Уточните у тёти (или знакомого) либо в выписавшей рецепт медицинской организации, на каком бланке оформлен рецепт: форма № 107-1/у (обычный) или форма № 148-1/у-88 (специальный, для психотропных и подлежащих ПКУ препаратов). Это определит применимый режим.
- Если рецепт на бланке № 107-1/у — предъявите его в аптеке и приобретите препарат. Дополнительные документы не требуются. При отказе аптеки вы можете обратиться в другую аптечную организацию.
- Если рецепт на бланке № 148-1/у-88 — самостоятельная покупка невозможна. Пациенту необходимо оформить нотариальную доверенность на ваше имя с указанием права на получение конкретного лекарственного препарата. С этой доверенностью и документом, удостоверяющим вашу личность, вы сможете получить препарат в аптеке.
