Вопрос: необходимость протокола испытаний срока годности для кондитерских мучных изделий при имеющейся декларации соответствия ТР ТС

Обоснованность установленного срока годности: нужен ли протокол испытаний на каждую партию при наличии декларации о соответствии

Разберем вашу ситуацию, основываясь на положениях технических регламентов Таможенного союза, чтобы дать четкий и обоснованный ответ для предъявления проверяющим.

1. Обязан ли изготовитель иметь протокол испытаний срока годности на конкретную партию?

Если рассматривать вопрос буквально: нужен ли отдельный протокол испытаний именно срока годности на каждую отгружаемую партию продукции — то законодательство такого требования не устанавливает.

Ваша продукция прошла процедуру подтверждения соответствия в форме декларирования, и на нее оформлена декларация о соответствии. Именно этот документ является основным подтверждением безопасности продукции, включая обоснованность установленного срока годности, на весь период ее серийного выпуска.

Согласно ТР ТС 021/2011, срок годности и условия хранения устанавливаются изготовителем на основании результатов исследований (испытаний). Эти исследования уже были проведены на этапе разработки продукции и являются частью доказательственных материалов, на основании которых была принята декларация о соответствии.

Закон не требует проводить повторные испытания срока годности для каждой новой партии, если технологический процесс, рецептура и условия хранения остаются неизменными. Обязанность изготовителя заключается в том, чтобы обеспечить и контролировать соответствие продукции заявленному сроку годности в процессе производства.

2. В каком нормативном акте закреплены требования к обоснованию срока годности?

Требования к установлению и обоснованию срока годности содержатся в самом ТР ТС 021/2011 "О безопасности пищевой продукции".

• Обязанность обосновать срок годности результатами исследований:

  "Срок годности и условия хранения пищевой продукции устанавливаются изготовителем на основании результатов исследований (испытаний) и (или) сведений, содержащихся в документах, подтверждающих соответствие продукции требованиям настоящего технического регламента..."
  (Источник: ТР ТС 021/2011, Статья 10, пункт 3)

  Эта норма говорит о том, что перед выпуском продукции в обращение вы обязаны провести испытания, чтобы подтвердить, что продукт останется безопасным в течение всего заявленного срока. Эти испытания являются частью доказательственной базы для декларирования, но не требуются для каждой последующей партии.

• Процедура декларирования и состав доказательственных материалов:
  При декларировании соответствия (например, для серийной продукции) вы формируете пакет документов, куда входят и протоколы испытаний.

  "В состав доказательственных материалов включаются результаты исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной испытательной лаборатории (центре)..."
  (Источник: ТР ТС 021/2011, Статья 22, пункт 2)

  Важно понимать, что эти материалы формируются однократно для принятия декларации, а не для каждой партии. Приняв декларацию, вы подтверждаете, что весь серийный выпуск соответствует заявленным требованиям.

• Текущий контроль осуществляется в рамках производственного контроля:
  Вместо испытаний срока годности каждой партии, вы обязаны проводить системный контроль на производстве.

  "Изготовитель разрабатывает программу производственного контроля, в которой устанавливаются порядок и периодичность контроля за соблюдением требований безопасности пищевой продукции, в том числе сроков годности, условий хранения, перевозки, реализации... а также порядок и периодичность проведения лабораторных исследований (испытаний) готовой продукции."
  (Источник: ТР ТС 021/2011, Статья 39, пункт 1)

3. Периодичность и условия для проведения испытаний

Прямых указаний проводить испытания именно срока годности для каждой партии в регламентах нет. Обязанность изготовителя заключается в следующем:

• Первичное обоснование: Испытания срока годности проводятся при постановке продукции на производство, чтобы утвердить этот срок и войти в декларацию.

• Повторное обоснование: Потребуется заново подтвердить срок годности новыми протоколами испытаний в случаях, если:

  • Изменилась рецептура продукта.
  • Изменился технологический процесс производства.
  • Заменен тип упаковки или условия хранения.
  • Вы хотите продлить ранее установленный срок годности.

  В этих ситуациях вы должны актуализировать доказательственные материалы к декларации.

  "При изменении обязательных требований к пищевой продукции доказательственные материалы должны быть изменены в части подтверждения соответствия таким требованиям."
  (Источник: ТР ТС 021/2011, Статья 23, пункт 11)

4. Что предъявлять при государственном контроле (надзоре)?

При проверке для подтверждения обоснованности срока годности на выпускаемую партию вы должны быть готовы предоставить следующий пакет документов:

1. Действующая декларация о соответствии. Это главный документ. В ней среди прочих сведений, должны быть указаны:

   "...сведения о проведенных исследованиях (испытаниях) и измерениях, а также документах, послуживших основанием для подтверждения соответствия пищевой продукции требованиям..."
   (Источник: ТР ТС 021/2011, Статья 23, пункт 9)

2. Доказательственные материалы к декларации. В них входят те самые протоколы испытаний, подтверждающие срок годности, которые были получены при первичном обосновании (или при его актуализации).

3. Программа производственного контроля и документы, подтверждающие ее выполнение (журналы, акты, отчеты). В программе должно быть четко прописано, как вы контролируете соблюдение условий, влияющих на срок годности, в процессе производства конкретной партии.

4. Документы, подтверждающие прослеживаемость, которые позволят идентифицировать конкретную партию (дату и время выработки, использованное сырье и т.д.).

Выводы и рекомендации

1. Специальный протокол испытаний срока годности на каждую отгружаемую партию не требуется. Требование закона — обосновать срок однократно перед выпуском в обращение и затем обеспечивать его соблюдение в процессе производства.
2. Ваша декларация о соответствии — это основной и достаточный документ, подтверждающий, что срок годности для вашей продукции обоснован. Протоколы испытаний, на которых она основана, являются неотъемлемой частью доказательственной базы к ней.
3. При проверке акцент будет сделан на вашу программу производственного контроля. Инспекторы проверят, как вы на практике обеспечиваете заявленные в декларации характеристики безопасности, включая срок годности, для каждой конкретной партии. Отсутствие в программе контроля процедур, обеспечивающих соблюдение срока годности, или невыполнение этой программы — вот что будет являться нарушением.
4. Если проверяющий настаивает на протоколе испытаний срока годности для конкретной партии, вы можете аргументированно сослаться на положения статей 10, 22 и 39 ТР ТС 021/2011, которые регламентируют порядок установления и контроля срока годности именно так, как описано выше. В случае неразрешимых разногласий с надзорными органами, для защиты вашей позиции целесообразно обратиться к адвокату, специализирующемуся на административном и техническом регулировании.