- Ввоз лекарственных средств в Российскую Федерацию осуществляется в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, в соответствии с актами, составляющими право Союза, и (или) законодательством Российской Федерации о таможенном регулировании.
- Ввозимые в Российскую Федерацию лекарственные средства должны содержаться в государственном реестре лекарственных средств, или едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза, или едином реестре зарегистрированных ветеринарных лекарственных препаратов Евразийского экономического союза.
— Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», ст. 47
Перейдём к таможенному законодательству Союза. Статья 285 Таможенного кодекса Евразийского экономического союза прямо устанавливает, что не допускается пересылка в международных почтовых отправлениях товаров, запрещённых к пересылке в соответствии с актами Всемирного почтового союза. Гормональные препараты (лекарства, содержащие стероидные гормоны, в том числе эстрадиол) относятся к категории «опасных веществ», пересылка которых физическими лицами в международных почтовых отправлениях, как правило, запрещена актами Всемирного почтового союза (Акты Всемирного почтового союза, Руководство по обработке отправлений). Таким образом, независимо от таможенной стоимости и отсутствия в списках №681 и №964, сама пересылка гормонального раствора по почте является нарушением запрета, установленного абзацем первым пункта 1 статьи 285.
- Не допускается пересылка в международных почтовых отправлениях следующих товаров: 1) товары, запрещенные к пересылке в соответствии с актами Всемирного почтового союза; 2) товары, не подлежащие пересылке в международных почтовых отправлениях, перечень которых определяется Комиссией.
— Таможенный кодекс Евразийского экономического союза, ст. 285
Статья 286 ТК ЕАЭС уточняет последствия: товары, пересылаемые в международных почтовых отправлениях, которые в соответствии с установленными запретами и ограничениями не подлежат ввозу на таможенную территорию Союза, должны быть незамедлительно вывезены. В случае выявления нарушения таможенный орган принимает решение о запрете ввоза и доводит его до сведения оператора почтовой связи. Применительно к нашему случаю это означает, что при обнаружении флаконов с ундецилатом эстрадиола в почтовом отделении таможенный орган вынесет решение о запрете ввоза и направит посылку на возврат, а допуска товара к получателю не произойдёт.
- Товары, пересылаемые в международных почтовых отправлениях, которые в соответствии с установленными запретами и ограничениями не подлежат ввозу на таможенную территорию Союза, должны быть незамедлительно вывезены с таможенной территории Союза...
- В случае выявления в месте (учреждении) международного почтового обмена несоблюдения запретов и ограничений таможенный орган принимает решение о запрете ввоза товаров на таможенную территорию Союза и доводит его до сведения назначенного оператора почтовой связи.
— Таможенный кодекс Евразийского экономического союза, ст. 286
Статья 260 ТК ЕАЭС устанавливает, что таможенному декларированию подлежат, во-первых, товары для личного пользования, в отношении которых должны соблюдаться запреты и ограничения (пункт 2 части 1), и, во-вторых, товары, пересылаемые в международных почтовых отправлениях (пункт 10 части 1). Наш препарат подпадает под оба основания. Поскольку в почтовом отправлении декларирование осуществляется автоматически на основании документов, представляемых оператором почтовой связи, но факт наличия запрета (по ст. 285 ТК ЕАЭС) и отсутствие документов, подтверждающих соблюдение ограничений, делает выпуск невозможным.
- товары для личного пользования, за исключением транспортных средств для личного пользования, перемещаемые через таможенную границу Союза любым способом, в отношении которых подлежат соблюдению запреты и ограничения в соответствии со статьей 7 настоящего Кодекса и требуется представление документов и (или) сведений, подтверждающих соблюдение таких запретов и ограничений;
...
- товары для личного пользования, пересылаемые в международных почтовых отправлениях;
— Таможенный кодекс Евразийского экономического союза, ст. 260
Статья 261 ТК ЕАЭС в качестве одного из документов, подтверждающих сведения в пассажирской таможенной декларации, называет документы, подтверждающие соблюдение запретов и ограничений. При отсутствии рецепта, медицинского заключения или иных документов, которые могли бы обосновать исключение из общего правила (например, если бы действовало изъятие для личного пользования при личном прибытии), такие документы представить нечего. Это влечёт невозможность подтвердить соблюдение ограничений.
- документы, подтверждающие соблюдение запретов и ограничений, подлежащих соблюдению физическими лицами в соответствии со статьей 7 настоящего Кодекса, если соблюдение запретов и ограничений подтверждается представлением таких документов;
— Таможенный кодекс Евразийского экономического союза, ст. 261
В силу пункта 1 статьи 7 ТК ЕАЭС товары перемещаются через таможенную границу с соблюдением запретов и ограничений, которые включают в себя в том числе санитарные меры и меры, установленные актами Всемирного почтового союза. Поскольку для гормональных препаратов, пересылаемых почтой, такие ограничения не соблюдены (отсутствует документальное подтверждение назначения и сам способ пересылки запрещён), имеет место нарушение данной статьи, что влечёт отказ в выпуске товара.
- Товары перемещаются через таможенную границу Союза и (или) помещаются под таможенные процедуры с соблюдением запретов и ограничений.
— Таможенный кодекс Евразийского экономического союза, ст. 7
Основания для отказа в выпуске товаров предусмотрены статьёй 125 ТК ЕАЭС. В частности, отказ производится при невыполнении условий выпуска (подпункт 1 пункта 1) и при выявлении нарушений законодательства (подпункт 9 пункта 1 — применительно к таможенным правонарушениям, не являющимся устранимыми в ходе проверки). Поскольку нарушение состоит в самом факте пересылки запрещённого к почтовой пересылке товара, оно не может быть устранено предоставлением документов уже после задержания, и отказ в выпуске является безальтернативным.
- Таможенный орган отказывает в выпуске товаров по следующим основаниям: 1) невыполнение условий, при которых таможенный орган производит выпуск товаров, в том числе условий, предусмотренных статьями 120 - 123 настоящего Кодекса, а также в отношении товаров для личного пользования, транспортных средств международной перевозки и припасов; ... 9) выявление при проведении таможенного контроля товаров таможенными органами нарушений международных договоров и актов в сфере таможенного регулирования и (или) законодательства государств-членов, за исключением случаев, когда: выявленные нарушения, не являющиеся основаниями для возбуждения административного или уголовного дела, устране
— Таможенный кодекс Евразийского экономического союза, ст. 125
Наконец, несоблюдение установленных запретов и ограничений влечёт административную ответственность. Статья 16.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусматривает ответственность за несоблюдение запретов и ограничений на ввоз товаров на таможенную территорию ЕАЭС или в Российскую Федерацию. Ввоз гормонального препарата по почте без разрешительных документов и в нарушение запрета, установленного актами Всемирного почтового союза, подпадает под состав правонарушения, предусмотренного данной статьёй, что может повлечь наложение административного штрафа и конфискацию товара.
Статья 16.3 КоАП РФ устанавливает административную ответственность за несоблюдение запретов и ограничений на ввоз товаров на таможенную территорию ЕАЭС или в РФ, что применимо к вопросу о ввозе лекарственного средства без соблюдения установленных ограничений.
— Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях, ст. 16.3
Что касается статьи 16.2 КоАП РФ (недекларирование), она также применима, поскольку декларирование товаров для личного пользования, пересылаемых почтой, обязательно в силу пункта 10 части 1 статьи 260 ТК ЕАЭС, и непредставление документов (в том числе тех, которые оператор почтовой связи должен включить в сопроводительные документы) может квалифицироваться как недекларирование. Однако более специальной является норма об ответственности именно за несоблюдение ограничений (ст. 16.3), которая охватывает центральный состав — нарушение самого запрета на пересылку гормонального препарата.
- Недекларирование товаров, подлежащих таможенному декларированию, за исключением случаев, предусмотренных частями 1.1 и 1.2 настоящей статьи и статьей 16.4 настоящего Кодекса, - влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от одной второй до двукратного размера стоимости товаров, явившихся предметами административного правонарушения, но не менее одной тысячи рублей с их конфискацией или без таковой либо конфискацию предметов административного правонарушения.
— Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях, ст. 16.2
Таким образом, совокупный анализ норм показывает, что свободный ввоз указанного гормонального препарата по почте из ЕС в Россию невозможен. Отсутствие вещества в перечнях №681 и №964 (наркотические и сильнодействующие для целей уголовного законодательства) не является решающим, поскольку основной запрет проистекает из статуса незарегистрированного лекарственного средства, пересылаемого почтой (ст. 285 ТК ЕАЭС и ст. 47 61-ФЗ), с отсутствием какого-либо легального изъятия для данного способа перемещения. Попытка такого ввозa повлечёт отказ в выпуске, возврат отправления и, возможно, административное преследование.