Иконка поиска
Логотип Все адвокаты

Краткий ответ

Ваша ситуация отличается?Опишите её своими словами — Нейроадвокат ответит за 5 минут
Опишите ситуацию своими словами — ответ за 5 минут

Рекомендуемые действия

  1. 1
    Немедленно откажитесь от заказа и пересылки данного препарата почтой.
  2. 2
    Не пытайтесь получить посылку в почтовом отделении — это не снимет ответственность.
  3. 3
    При необходимости лечения обратитесь к врачу-эндокринологу для подбора легального аналога, зарегистрированного в РФ.
  4. 4
    Если препарат жизненно необходим, запросите у врача официальное назначение с нотариально заверенным переводом на русский язык.
  5. 5
    Проконсультируйтесь с адвокатом по таможенным спорам о возможности личного ввоза препарата при пересечении границы.

Документы и доказательства

  • Если таможня уже отказала в выпуске МПО: Письменный отказ таможенного органа в выпуске международного почтового отправления (МПО).
  • Если таможня уже задержала товар или составила протокол изъятия: Уведомление о задержании товара или протокол изъятия, составленный таможней.
  • Если возбуждено дело об административном правонарушении: Постановление по делу об административном правонарушении (при возбуждении дела по ст. 16.3 или 16.2 КоАП РФ).
  • Документы, подтверждающие отсутствие рецепта и медицинского обоснования (ваше письменное заявление).
  • Скриншоты или переписка с продавцом о составе препарата (ундецилат эстрадиола, масло, бензилбензоат).
  • Копия паспорта получателя и трек-номер почтового отправления.

  • Срочно: первые шаги

    • Не указывайте в таможенной декларации ложные сведения о содержимом посылки — это грозит штрафом.
    • Не пытайтесь получить посылку в почтовом отделении без предварительной проверки — её задержат.
    • Сохраните переписку с продавцом и данные о заказе для возможного разбирательства с таможней.
    • Обратитесь к врачу-эндокринологу для получения официального рецепта на гормональный препарат.
    • Проконсультируйтесь с адвокатом по таможенным спорам до любых попыток ввоза препарата лично.

  • Сроки и риски

    • Немедленно откажитесь от заказа и пересылки препарата почтой — это единственный способ избежать конфискации и штрафа.
    • При получении уведомления о задержании посылки не являйтесь в почтовое отделение без адвоката — явка может быть расценена как признание вины.
    • Если посылка уже задержана, в течение 10 рабочих дней таможня направит вам уведомление об отказе в выпуске — готовьтесь к возврату отправления.
    • Если возбуждено дело по ст. 16.3 КоАП РФ: При возбуждении дела по ст. 16.3 КоАП РФ протокол составляется в течение 2 суток с момента выявления нарушения — обеспечьте явку защитника.
    • Если возбуждено дело по ст. 16.3 КоАП РФ: Штраф по ст. 16.3 КоАП РФ может быть наложен в течение 2 месяцев со дня совершения правонарушения — не пропустите срок обжалования.
    • Если препарат конфискован и вынесено решение: При конфискации препарата вы вправе обжаловать решение в арбитражный суд в течение 3 месяцев — соберите доказательства отсутствия умысла.

  • Чего не делать

    • Не заказывайте и не оплачивайте пересылку препарата почтой — отправление будет задержано таможней.
    • Не пытайтесь получить посылку без предъявления таможне рецепта или медицинского заключения — это не снимет запрет.
    • Не рассчитывайте на отсутствие вещества в перечнях № 681 и № 964 — гормональные препараты запрещены к почтовой пересылке отдельно.
    • Не ввозите препарат без личного пересечения границы — льгота по ст. 50 Закона № 61-ФЗ действует только при личном прибытии.
    • Не игнорируйте требование о таможенном декларировании — недекларирование влечёт штраф по ст. 16.2 КоАП РФ.
    • Не пытайтесь обойти запрет, указав в отправлении ложные сведения о содержимом — это квалифицируется как административное правонарушение.

  • Альтернативные пути

    • Обратитесь к лечащему врачу-эндокринологу для подбора зарегистрированного в РФ аналога препарата.
    • При отсутствии аналогов запросите у врача официальное заключение о необходимости незарегистрированного средства.
    • Рассмотрите возможность личного ввоза препарата при пересечении границы РФ с заключением врача.
    • Проверьте, не входит ли ундецилат эстрадиола в перечень сильнодействующих веществ (ПП РФ № 964).
    • Уточните в таможенном органе порядок ввоза незарегистрированных гормональных средств для личного пользования.
    • Проконсультируйтесь с адвокатом по таможенным спорам для оценки рисков при личном ввозе.

Столкнулись с похожей ситуацией?

Подробно опишите детали, и Нейроадвокат подберёт решение

Развёрнутый ответ Нейроадвоката

Пользователь намеревается получить из-за границы по почте лекарственный препарат, содержащий активное вещество ундецилат эстрадиола, которое относится к категории половых гормонов. Данное средство не входит в утверждённые правительственные перечни наркотических, психотропных и сильнодействующих веществ, но является рецептурным лекарственным препаратом (гормональное средство). На момент ввоза пользователь не имеет рецепта, медицинских документов или иного обоснования для использования этого лекарства.

Юридически значимыми обстоятельствами здесь являются: способ ввоза (международное почтовое отправление), цель ввоза (личное пользование), отсутствие регистрации препарата в России (с высокой вероятностью), статус действующего вещества (гормон, требующий врачебного назначения) и полное отсутствие сопроводительной медицинской документации. Отсутствие в перечнях № 681 и № 964 само по себе не является разрешением на свободный ввоз, поскольку существуют отдельные правила для оборота лекарственных средств, в том числе для личного использования. Ключевой аспект — порядок ввоза незарегистрированных или рецептурных препаратов для личных нужд, который требует письменного обоснования от врача и разрешения на ввоз при превышении определённых объёмов.

Кроме того, ситуация осложняется тем, что отправление идёт из стран Европейского Союза, что может влиять на таможенные и фитосанитарные (в части масла виноградных косточек) формальности, хотя в данном контексте главное — лекарственные ограничения. Дополнительно необходимо учесть, что пересылка лекарств в международных почтовых отправлениях подлежит отдельному регулированию: не все лекарственные средства допускается пересылать почтой, и для многих требуются специальные разрешительные документы, прилагаемые к отправлению. Отсутствие рецепта, выписки из истории болезни или заключения врача является критическим фактором, который может привести к отказу в выпуске товара, его изъятию и возбуждению дела об административном правонарушении за недекларирование или ввоз товаров, ограниченных к перемещению. Также необходимо оценить, подпадает ли ввозимое количество (два флакона по 5 мл) под критерии личного использования или уже может рассматриваться как коммерческая партия, требующая регистрации и лицензирования. Таким образом, центр правового анализа — соотношение правил ввоза рецептурных и незарегистрированных лекарств для личных нужд с отсутствием обязательной медицинской документации.

В силу прямого указания пункта 1 статьи 50 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лекарственные препараты могут ввозиться без соблюдения общих требований о государственной регистрации, если они предназначены для личного использования физическими лицами, прибывшими в Российскую Федерацию. Однако данное изъятие из общего запрета на оборот незарегистрированных лекарств сформулировано применительно к ситуации, когда гражданин лично пересекает таможенную границу. По смыслу этой нормы, ввоз по почте к способу, указанному в статье 50, не относится, поскольку получатель не «прибывает» одновременно с товаром. Поскольку препарат ундецилат эстрадиола не значится ни в Перечне наркотических средств (ПП РФ № 681), ни в Перечне сильнодействующих веществ (ПП РФ № 964), специальное требование о наличии документов, подтверждающих назначение (рецепта), которое установлено для таких веществ, к нему не применяется. Тем не менее, основной барьер — это незарегистрированный статус препарата, который ввозится не лично, а в почтовом отправлении.

  1. Лекарственные препараты могут быть ввезены в Российскую Федерацию без учета требований, предусмотренных частями 1 - 4 статьи 47, статьями 48 и 49 настоящего Федерального закона, если они предназначены для: 1) личного использования физическими лицами, прибывшими в Российскую Федерацию. При этом ввоз в Российскую Федерацию лекарственных препаратов, содержащих сильнодействующие и (или) ядовитые вещества, включенные соответственно в список сильнодействующих веществ для целей уголовного законодательства Российской Федерации и в список ядовитых веществ для целей уголовного законодательства Российской Федерации, утвержденные Правительством Российской Федерации, осуществляется при наличии документов (заверенных копий документов или заверенных выписок из них), подтверждающих назначение физическо
    — Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», ст. 50

Пункты 1 и 2 статьи 47 того же Закона устанавливают общий принцип: ввоз лекарственных средств возможен только в порядке, установленном Правительством, и лишь при условии, что ввозимое лекарственное средство содержится в государственном реестре лекарственных средств (или едином реестре ЕАЭС). Ундецилат эстрадиола — действующее вещество, которое, как следует из постановки вопроса, не зарегистрировано в России; следовательно, его ввоз в общем порядке противоречит части 2 статьи 47, если только не действует изъятие по статье 50, которое, как было показано, к почтовым пересылкам не применимо.

  1. Ввоз лекарственных средств в Российскую Федерацию осуществляется в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, в соответствии с актами, составляющими право Союза, и (или) законодательством Российской Федерации о таможенном регулировании.
  2. Ввозимые в Российскую Федерацию лекарственные средства должны содержаться в государственном реестре лекарственных средств, или едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза, или едином реестре зарегистрированных ветеринарных лекарственных препаратов Евразийского экономического союза.
    — Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», ст. 47

Перейдём к таможенному законодательству Союза. Статья 285 Таможенного кодекса Евразийского экономического союза прямо устанавливает, что не допускается пересылка в международных почтовых отправлениях товаров, запрещённых к пересылке в соответствии с актами Всемирного почтового союза. Гормональные препараты (лекарства, содержащие стероидные гормоны, в том числе эстрадиол) относятся к категории «опасных веществ», пересылка которых физическими лицами в международных почтовых отправлениях, как правило, запрещена актами Всемирного почтового союза (Акты Всемирного почтового союза, Руководство по обработке отправлений). Таким образом, независимо от таможенной стоимости и отсутствия в списках №681 и №964, сама пересылка гормонального раствора по почте является нарушением запрета, установленного абзацем первым пункта 1 статьи 285.

  1. Не допускается пересылка в международных почтовых отправлениях следующих товаров: 1) товары, запрещенные к пересылке в соответствии с актами Всемирного почтового союза; 2) товары, не подлежащие пересылке в международных почтовых отправлениях, перечень которых определяется Комиссией.
    — Таможенный кодекс Евразийского экономического союза, ст. 285

Статья 286 ТК ЕАЭС уточняет последствия: товары, пересылаемые в международных почтовых отправлениях, которые в соответствии с установленными запретами и ограничениями не подлежат ввозу на таможенную территорию Союза, должны быть незамедлительно вывезены. В случае выявления нарушения таможенный орган принимает решение о запрете ввоза и доводит его до сведения оператора почтовой связи. Применительно к нашему случаю это означает, что при обнаружении флаконов с ундецилатом эстрадиола в почтовом отделении таможенный орган вынесет решение о запрете ввоза и направит посылку на возврат, а допуска товара к получателю не произойдёт.

  1. Товары, пересылаемые в международных почтовых отправлениях, которые в соответствии с установленными запретами и ограничениями не подлежат ввозу на таможенную территорию Союза, должны быть незамедлительно вывезены с таможенной территории Союза...
  2. В случае выявления в месте (учреждении) международного почтового обмена несоблюдения запретов и ограничений таможенный орган принимает решение о запрете ввоза товаров на таможенную территорию Союза и доводит его до сведения назначенного оператора почтовой связи.
    — Таможенный кодекс Евразийского экономического союза, ст. 286

Статья 260 ТК ЕАЭС устанавливает, что таможенному декларированию подлежат, во-первых, товары для личного пользования, в отношении которых должны соблюдаться запреты и ограничения (пункт 2 части 1), и, во-вторых, товары, пересылаемые в международных почтовых отправлениях (пункт 10 части 1). Наш препарат подпадает под оба основания. Поскольку в почтовом отправлении декларирование осуществляется автоматически на основании документов, представляемых оператором почтовой связи, но факт наличия запрета (по ст. 285 ТК ЕАЭС) и отсутствие документов, подтверждающих соблюдение ограничений, делает выпуск невозможным.

  1. товары для личного пользования, за исключением транспортных средств для личного пользования, перемещаемые через таможенную границу Союза любым способом, в отношении которых подлежат соблюдению запреты и ограничения в соответствии со статьей 7 настоящего Кодекса и требуется представление документов и (или) сведений, подтверждающих соблюдение таких запретов и ограничений;
    ...
  2. товары для личного пользования, пересылаемые в международных почтовых отправлениях;
    — Таможенный кодекс Евразийского экономического союза, ст. 260

Статья 261 ТК ЕАЭС в качестве одного из документов, подтверждающих сведения в пассажирской таможенной декларации, называет документы, подтверждающие соблюдение запретов и ограничений. При отсутствии рецепта, медицинского заключения или иных документов, которые могли бы обосновать исключение из общего правила (например, если бы действовало изъятие для личного пользования при личном прибытии), такие документы представить нечего. Это влечёт невозможность подтвердить соблюдение ограничений.

  1. документы, подтверждающие соблюдение запретов и ограничений, подлежащих соблюдению физическими лицами в соответствии со статьей 7 настоящего Кодекса, если соблюдение запретов и ограничений подтверждается представлением таких документов;
    — Таможенный кодекс Евразийского экономического союза, ст. 261

В силу пункта 1 статьи 7 ТК ЕАЭС товары перемещаются через таможенную границу с соблюдением запретов и ограничений, которые включают в себя в том числе санитарные меры и меры, установленные актами Всемирного почтового союза. Поскольку для гормональных препаратов, пересылаемых почтой, такие ограничения не соблюдены (отсутствует документальное подтверждение назначения и сам способ пересылки запрещён), имеет место нарушение данной статьи, что влечёт отказ в выпуске товара.

  1. Товары перемещаются через таможенную границу Союза и (или) помещаются под таможенные процедуры с соблюдением запретов и ограничений.
    — Таможенный кодекс Евразийского экономического союза, ст. 7

Основания для отказа в выпуске товаров предусмотрены статьёй 125 ТК ЕАЭС. В частности, отказ производится при невыполнении условий выпуска (подпункт 1 пункта 1) и при выявлении нарушений законодательства (подпункт 9 пункта 1 — применительно к таможенным правонарушениям, не являющимся устранимыми в ходе проверки). Поскольку нарушение состоит в самом факте пересылки запрещённого к почтовой пересылке товара, оно не может быть устранено предоставлением документов уже после задержания, и отказ в выпуске является безальтернативным.

  1. Таможенный орган отказывает в выпуске товаров по следующим основаниям: 1) невыполнение условий, при которых таможенный орган производит выпуск товаров, в том числе условий, предусмотренных статьями 120 - 123 настоящего Кодекса, а также в отношении товаров для личного пользования, транспортных средств международной перевозки и припасов; ... 9) выявление при проведении таможенного контроля товаров таможенными органами нарушений международных договоров и актов в сфере таможенного регулирования и (или) законодательства государств-членов, за исключением случаев, когда: выявленные нарушения, не являющиеся основаниями для возбуждения административного или уголовного дела, устране
    — Таможенный кодекс Евразийского экономического союза, ст. 125

Наконец, несоблюдение установленных запретов и ограничений влечёт административную ответственность. Статья 16.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусматривает ответственность за несоблюдение запретов и ограничений на ввоз товаров на таможенную территорию ЕАЭС или в Российскую Федерацию. Ввоз гормонального препарата по почте без разрешительных документов и в нарушение запрета, установленного актами Всемирного почтового союза, подпадает под состав правонарушения, предусмотренного данной статьёй, что может повлечь наложение административного штрафа и конфискацию товара.

Статья 16.3 КоАП РФ устанавливает административную ответственность за несоблюдение запретов и ограничений на ввоз товаров на таможенную территорию ЕАЭС или в РФ, что применимо к вопросу о ввозе лекарственного средства без соблюдения установленных ограничений.
— Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях, ст. 16.3

Что касается статьи 16.2 КоАП РФ (недекларирование), она также применима, поскольку декларирование товаров для личного пользования, пересылаемых почтой, обязательно в силу пункта 10 части 1 статьи 260 ТК ЕАЭС, и непредставление документов (в том числе тех, которые оператор почтовой связи должен включить в сопроводительные документы) может квалифицироваться как недекларирование. Однако более специальной является норма об ответственности именно за несоблюдение ограничений (ст. 16.3), которая охватывает центральный состав — нарушение самого запрета на пересылку гормонального препарата.

  1. Недекларирование товаров, подлежащих таможенному декларированию, за исключением случаев, предусмотренных частями 1.1 и 1.2 настоящей статьи и статьей 16.4 настоящего Кодекса, - влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от одной второй до двукратного размера стоимости товаров, явившихся предметами административного правонарушения, но не менее одной тысячи рублей с их конфискацией или без таковой либо конфискацию предметов административного правонарушения.
    — Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях, ст. 16.2

Таким образом, совокупный анализ норм показывает, что свободный ввоз указанного гормонального препарата по почте из ЕС в Россию невозможен. Отсутствие вещества в перечнях №681 и №964 (наркотические и сильнодействующие для целей уголовного законодательства) не является решающим, поскольку основной запрет проистекает из статуса незарегистрированного лекарственного средства, пересылаемого почтой (ст. 285 ТК ЕАЭС и ст. 47 61-ФЗ), с отсутствием какого-либо легального изъятия для данного способа перемещения. Попытка такого ввозa повлечёт отказ в выпуске, возврат отправления и, возможно, административное преследование.

Пересылка двух флаконов с раствором ундецилата эстрадиола из ЕС в Россию в международном почтовом отправлении для личного пользования без рецепта и медицинского обоснования невозможна. Гормональные препараты запрещены к пересылке почтой, а незарегистрированные лекарства можно ввозить только при личном следовании. Отсутствие вещества в перечнях наркотических и сильнодействующих средств не даёт права на свободный ввоз — препарат будет задержан, в выпуске откажут, а получателю грозит административная ответственность по ст. 16.3 КоАП РФ.

Рекомендуемые действия

  • Отказаться от заказа и пересылки данного препарата почтой, чтобы избежать конфискации отправления и административного взыскания.
  • Рассмотреть возможность получения официального рецепта или медицинского заключения, подтверждающего назначение именно незарегистрированного гормонального средства, с нотариально заверенным переводом на русский язык.
  • Проконсультироваться с адвокатом по таможенным спорам для оценки рисков при личном ввозе препарата при пересечении границы.
  • При объективной медицинской необходимости изучить легальные российские заменители зарегистрированных эстрадиолсодержащих препаратов через лечащего врача-эндокринолога.

Возможные санкции и риски

  • Отказ таможенного органа в выпуске и отправка посылки обратно по причине нарушения запрета на пересылку гормональных средств (ст. 285, 286 ТК ЕАЭС).
  • Привлечение к административной ответственности по ст. 16.3 КоАП РФ (несоблюдение запретов и ограничений), что влечёт штраф и конфискацию препарата.
  • Вероятная квалификация действий как недекларирование товара, подлежащего обязательному таможенному декларированию, по ст. 16.2 КоАП РФ со штрафом в размере от половины до двойной стоимости флаконов с их конфискацией.