Вопрос о возможности получения генно-биологической терапии без инвалидности при хроническом заболевании

Назначение генно-инженерной биологической терапии при псориатическом спондилите

Анализ ситуации

Вы столкнулись с ситуацией, когда медицинская организация требует наличия инвалидности для назначения генно-инженерной биологической терапии при псориатическом спондилите, однако в установлении инвалидности Вам было отказано по причине "незначительности функциональных нарушений". При этом стандартная терапия не эффективна, что документально подтверждено.

Правовой анализ

Назначение специализированной медицинской помощи

"Специализированная медицинская помощь включает в себя профилактику, диагностику и лечение заболеваний и состояний, требующих использования специальных методов и сложных медицинских технологий, а также медицинскую реабилитацию." (Источник: Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Статья 34)

"Высокотехнологичная медицинская помощь, являющаяся частью специализированной медицинской помощи, включает в себя применение новых сложных и (или) уникальных методов лечения, а также ресурсоемких методов лечения с научно доказанной эффективностью, в том числе клеточных технологий, роботизированной техники, информационных технологий и методов генной инженерии" (Источник: Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Статья 34)

Назначение лекарственных препаратов

"назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии;" (Источник: Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Статья 80 часть 3 пункт 2)

Критерии установления инвалидности при псориатическом спондилите

Согласно классификациям и критериям МСЭ, при псориатическом спондилите могут устанавливаться следующие степени нарушений:

"Умеренное нарушение функции суставов и (или) энтезисов и (или) позвоночника; Умеренная активность заболевания; наличие осложнений заболевания и (или) проводимой терапии, приводящей к умеренным нарушениям функций организма 40 - 60" (Источник: Приказ Минтруда России "Об утверждении классификаций и критериев", пункт 13.1.2.2)

"Выраженное нарушение функции суставов и (или) энтезисов и (или) позвоночника; умеренная или высокая активность заболевания; наличие осложнений заболевания и (или) проводимой терапии, приводящей к выраженным нарушениям функций организма 70 - 80" (Источник: Приказ Минтруда России "Об утверждении классификаций и критериев", пункт 13.1.2.3)

Общие критерии установления инвалидности

"Критерием для установления инвалидности лицу в возрасте 18 лет и старше является нарушение здоровья со II и более выраженной степенью выраженности стойких нарушений функций организма человека (в диапазоне от 40 до 100 процентов), обусловленное заболеваниями, последствиями травм или дефектами, приводящее к ограничению 2 или 3 степени выраженности одной из основных категорий жизнедеятельности человека или 1 степени выраженности ограничений двух и более категорий жизнедеятельности человека" (Источник: Приказ Минтруда России "Об утверждении классификаций и критериев", пункт 9)

Выводы и рекомендации

По вопросу получения терапии без инвалидности

1. Инвалидность не является обязательным условием для назначения генно-инженерной биологической терапии. Решение о назначении таких препаратов принимается врачебной комиссией медицинской организации на основании медицинских показаний.

2. Требование инвалидности не имеет правовых оснований. Медицинская организация обязана предоставить Вам нормативные акты, на которые она ссылается.

Рекомендуемый порядок действий

1. Официальный запрос в медицинскую организацию

Направьте письменный запрос с требованием предоставить:

• Нормативные акты, обосновывающие требование об обязательном наличии инвалидности
• Письменный отказ в назначении терапии с указанием причин

2. Обжалование решения МСЭ

Если Вы считаете отказ в установлении инвалидности необоснованным:

• Подайте жалобу в главное бюро МСЭ в течение 1 месяца
• При отрицательном решении - в Федеральное бюро МСЭ
• Далее - в суд в установленном порядке

3. Обращение в контролирующие органы

При отказе в предоставлении терапии или нормативных актов обратитесь:

• В территориальный орган Росздравнадзора
• В Министерство здравоохранения субъекта РФ
• В прокуратуру

4. Судебная защита

В случае бездействия медицинской организации Вы вправе обратиться в суд с административным исковым заявлением:

"Каждому заинтересованному лицу гарантируется право на обращение в суд за защитой нарушенных или оспариваемых прав, свобод и законных интересов, в том числе в случае, если, по мнению этого лица, созданы препятствия к осуществлению его прав, свобод и реализации законных интересов" (Источник: Кодекс административного судопроизводства Российской Федерации, Статья 4)

Дополнительные рекомендации

1. Соберите всю медицинскую документацию, подтверждающую диагноз и неэффективность стандартной терапии
2. Получите заключение врачебной комиссии о необходимости генно-инженерной биологической терапии
3. Обратитесь за помощью к профильным patient advocacy организациям
4. Рассмотрите возможность консультации с адвокатом, специализирующимся на медицинском праве

Помните, что отсутствие инвалидности не может быть единственным основанием для отказа в назначении необходимого лечения, особенно когда стандартная терапия не эффективна и имеются медицинские показания для применения современных методов лечения.