Назначение генно-инженерной биологической терапии при псориатическом спондилите
Анализ ситуации
Вы столкнулись с ситуацией, когда медицинская организация требует наличия инвалидности для назначения генно-инженерной биологической терапии при псориатическом спондилите, однако в установлении инвалидности Вам было отказано по причине "незначительности функциональных нарушений". При этом стандартная терапия не эффективна, что документально подтверждено.
Правовой анализ
Назначение специализированной медицинской помощи
"Специализированная медицинская помощь включает в себя профилактику, диагностику и лечение заболеваний и состояний, требующих использования специальных методов и сложных медицинских технологий, а также медицинскую реабилитацию." (Источник: Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Статья 34)
"Высокотехнологичная медицинская помощь, являющаяся частью специализированной медицинской помощи, включает в себя применение новых сложных и (или) уникальных методов лечения, а также ресурсоемких методов лечения с научно доказанной эффективностью, в том числе клеточных технологий, роботизированной техники, информационных технологий и методов генной инженерии" (Источник: Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Статья 34)
Назначение лекарственных препаратов
"назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии;" (Источник: Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Статья 80 часть 3 пункт 2)
Критерии установления инвалидности при псориатическом спондилите
Согласно классификациям и критериям МСЭ, при псориатическом спондилите могут устанавливаться следующие степени нарушений:
"Умеренное нарушение функции суставов и (или) энтезисов и (или) позвоночника; Умеренная активность заболевания; наличие осложнений заболевания и (или) проводимой терапии, приводящей к умеренным нарушениям функций организма 40 - 60" (Источник: Приказ Минтруда России "Об утверждении классификаций и критериев", пункт 13.1.2.2)
"Выраженное нарушение функции суставов и (или) энтезисов и (или) позвоночника; умеренная или высокая активность заболевания; наличие осложнений заболевания и (или) проводимой терапии, приводящей к выраженным нарушениям функций организма 70 - 80" (Источник: Приказ Минтруда России "Об утверждении классификаций и критериев", пункт 13.1.2.3)
Общие критерии установления инвалидности
"Критерием для установления инвалидности лицу в возрасте 18 лет и старше является нарушение здоровья со II и более выраженной степенью выраженности стойких нарушений функций организма человека (в диапазоне от 40 до 100 процентов), обусловленное заболеваниями, последствиями травм или дефектами, приводящее к ограничению 2 или 3 степени выраженности одной из основных категорий жизнедеятельности человека или 1 степени выраженности ограничений двух и более категорий жизнедеятельности человека" (Источник: Приказ Минтруда России "Об утверждении классификаций и критериев", пункт 9)
Выводы и рекомендации
По вопросу получения терапии без инвалидности
-
Инвалидность не является обязательным условием для назначения генно-инженерной биологической терапии. Решение о назначении таких препаратов принимается врачебной комиссией медицинской организации на основании медицинских показаний.
-
Требование инвалидности не имеет правовых оснований. Медицинская организация обязана предоставить Вам нормативные акты, на которые она ссылается.
Рекомендуемый порядок действий
1. Официальный запрос в медицинскую организацию
Направьте письменный запрос с требованием предоставить:
- Нормативные акты, обосновывающие требование об обязательном наличии инвалидности
- Письменный отказ в назначении терапии с указанием причин
2. Обжалование решения МСЭ
Если Вы считаете отказ в установлении инвалидности необоснованным:
- Подайте жалобу в главное бюро МСЭ в течение 1 месяца
- При отрицательном решении - в Федеральное бюро МСЭ
- Далее - в суд в установленном порядке
3. Обращение в контролирующие органы
При отказе в предоставлении терапии или нормативных актов обратитесь:
- В территориальный орган Росздравнадзора
- В Министерство здравоохранения субъекта РФ
- В прокуратуру
4. Судебная защита
В случае бездействия медицинской организации Вы вправе обратиться в суд с административным исковым заявлением:
"Каждому заинтересованному лицу гарантируется право на обращение в суд за защитой нарушенных или оспариваемых прав, свобод и законных интересов, в том числе в случае, если, по мнению этого лица, созданы препятствия к осуществлению его прав, свобод и реализации законных интересов" (Источник: Кодекс административного судопроизводства Российской Федерации, Статья 4)
Дополнительные рекомендации
- Соберите всю медицинскую документацию, подтверждающую диагноз и неэффективность стандартной терапии
- Получите заключение врачебной комиссии о необходимости генно-инженерной биологической терапии
- Обратитесь за помощью к профильным patient advocacy организациям
- Рассмотрите возможность консультации с адвокатом, специализирующимся на медицинском праве
Помните, что отсутствие инвалидности не может быть единственным основанием для отказа в назначении необходимого лечения, особенно когда стандартная терапия не эффективна и имеются медицинские показания для применения современных методов лечения.
