Правовые аспекты самостоятельной деятельности в косметологии с выполнением инъекционных процедур
Анализ ситуации
Вы планируете осуществлять инъекционные косметологические процедуры (ботулотоксин, мезотерапия) после получения образования по сестринскому делу и косметологии. Для определения правомерности такой деятельности необходимо проанализировать несколько ключевых аспектов законодательства.
Правовой статус инъекционных процедур
Согласно законодательству, инъекционные процедуры с использованием лекарственных средств (таких как ботулотоксин типа А) квалифицируются как медицинская деятельность:
"медицинская деятельность - профессиональная деятельность по оказанию медицинской помощи, проведению медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований..." (Источник: Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ, статья 2, пункт 10)
"медицинское вмешательство - выполняемые медицинским работником... виды медицинских обследований и (или) медицинских манипуляций..." (Источник: Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ, статья 2, пункт 5)
Требования к образованию и квалификации
Для осуществления медицинской деятельности необходимо соответствовать строгим требованиям:
"Право на осуществление медицинской деятельности в Российской Федерации имеют лица, получившие медицинское или иное образование в российских организациях, осуществляющих образовательную деятельность, и прошедшие аккредитацию специалиста" (Источник: Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ, статья 69, пункт 1)
"медицинский работник - физическое лицо, которое имеет медицинское или иное образование, работает в медицинской организации... либо физическое лицо, которое является индивидуальным предпринимателем, непосредственно осуществляющим медицинскую деятельность" (Источник: Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ, статья 2, пункт 13)
Лицензирование медицинской деятельности
Медицинская деятельность подлежит обязательному лицензированию:
"медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" (Источник: Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ, статья 12, пункт 46)
Лицензионные требования включают наличие соответствующих условий и квалифицированного персонала:
"наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг)" (Источник: Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 N 852, пункт 5)
Ответственность за нарушение законодательства
Законодательство устанавливает строгую ответственность за незаконное осуществление медицинской деятельности:
"Лица, незаконно занимающиеся медицинской деятельностью и фармацевтической деятельностью, несут уголовную ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации" (Источник: Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ, статья 69, пункт 7)
Выводы и рекомендации
-
Инъекционные процедуры относятся к медицинской деятельности - выполнение инъекций ботулотоксина, мезотерапии и подобных манипуляций квалифицируется как медицинское вмешательство.
-
Требуется высшее медицинское образование - среднего медицинского образования (сестринское дело) недостаточно для самостоятельного выполнения инъекционных процедур.
-
Обязательно лицензирование - для осуществления такой деятельности необходимо получение лицензии на медицинскую деятельность.
-
Необходима аккредитация специалиста - даже при наличии высшего медицинского образования требуется пройти аккредитацию.
-
Работа под контролем врача - со средним медицинским образованием вы можете выполнять инъекционные процедуры только в качестве помощника врача под его непосредственным руководством.
Рекомендации:
- Получите высшее медицинское образование (лечебное дело или педиатрия)
- Пройдите аккредитацию специалиста
- Получите лицензию на медицинскую деятельность при открытии ИП или юридического лица
- Рассмотрите вариант работы в медицинской организации под руководством врача
Для получения более детальной консультации с учетом конкретных обстоятельств рекомендую обратиться к адвокату, специализирующемуся на медицинском праве.
