Оценка законности косметологической деятельности с использованием аппаратных процедур без медицинского образования
Анализ ситуации
Вы осуществляете деятельность в качестве мастера перманентного макияжа и предоставляете услуги с использованием аппаратов для RF-микроигольчатого лифтинга и BBL-фотоомоложения. Ключевой вопрос — является ли эта деятельность медицинской и требует ли медицинского образования.
Применимые нормативные положения
Регулирование косметологических услуг
"C/01.4 Выполнение перманентного макияжа бровей, век, губ" (Источник: Приказ Минтруда России от 22.12.2014 N 1069н, раздел II)
"Возможные наименования должностей Косметик-эстетист, Эстетист" (Источник: Приказ Минтруда России от 22.12.2014 N 1069н, раздел 3.1)
Требования к медицинской деятельности
"Право на осуществление медицинской деятельности в Российской Федерации имеют лица, получившие медицинское или иное образование в российских организациях, осуществляющих образовательную деятельность, и прошедшие аккредитацию специалиста" (Источник: Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ, статья 69)
"Медицинская деятельность - профессиональная деятельность по оказанию медицинской помощи, проведению медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований..." (Источник: Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ, статья 2)
"Медицинское вмешательство - выполняемые медицинским работником и иным работником, имеющим право на осуществление медицинской деятельности, по отношению к пациенту, затрагивающие физическое или психическое состояние человека и имеющие профилактическую, исследовательскую, диагностическую, лечебную, реабилитационную направленность виды медицинских обследований и (или) медицинских манипуляций" (Источник: Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ, статья 2)
Лицензирование медицинской деятельности
"медицинская деятельность" (Источник: Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ, статья 12, пункт 46)
Требования к оборудованию
"Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой..." (Источник: Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ, статья 38)
Выводы и рекомендации
По перманентному макияжу
Деятельность по выполнению перманентного макияжа регулируется профессиональным стандартом для специалистов по предоставлению бытовых косметических услуг и не требует медицинского образования.
По аппаратным процедурам (RF-микроигольчатый лифтинг и BBL-фотоомоложение)
Критически важно: процедуры, связанные с воздействием на кожные покровы с использованием физических факторов (RF-излучение, световые импульсы), с высокой вероятностью могут квалифицироваться как медицинские вмешательства, особенно если:
- Они направлены на изменение физиологического состояния тканей
- Используемое оборудование по своим характеристикам соответствует медицинским изделиям
- Процедуры имеют лечебную или реабилитационную направленность
Риски:
- Осуществление медицинской деятельности без лицензии
"влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от двух тысяч до двух тысяч пятисот рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой" (Источник: КоАП РФ, статья 14.1, часть 2)
- Использование незарегистрированных медицинских изделий
"влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от двух тысяч до четырех тысяч рублей" (Источник: КоАП РФ, статья 6.28)
Рекомендации
-
Для перманентного макияжа — ваша деятельность законна при наличии соответствующего образования по профессиональному стандарту.
-
Для аппаратных процедур — настоятельно рекомендую:
- Получить официальное заключение от Росздравнадзора о квалификации данных процедур
- Уточнить статус используемого оборудования (является ли оно медицинским изделием)
- При признании процедур медицинскими — получить соответствующее медицинское образование и лицензию
-
Консультация с адвокатом, специализирующимся на медицинском праве, поможет точно определить правовой статус вашей деятельности и минимизировать риски.
Без надлежащего оформления медицинской деятельности вы рискуете привлечением к административной ответственности и возможным запретом на осуществление деятельности.