Лицензирование косметологических услуг: пирсинг, микротоки, миостимуляция, аппаратный массаж

Лицензирование деятельности салона красоты, оказывающего пирсинг, микротоки, миостимуляцию и аппаратный массаж

Анализ ситуации

Вы планируете оказывать в салоне красоты услуги: пирсинг, микротоки для лица, миостимуляцию тела и аппаратный массаж. Ключевой вопрос — относится ли эта деятельность к медицинской, требующей обязательного лицензирования.

На основании предоставленного нормативного контекста можно сделать следующие предварительные выводы:

1. Все планируемые услуги, по своей сути, являются медицинскими вмешательствами или процедурами, которые в законодательстве отнесены к составляющим медицинской деятельности.
2. Деятельность, связанная с оказанием таких услуг, подлежит обязательному лицензированию.
3. Персонал с сертификатами по косметологии, но без медицинского образования, не соответствует лицензионным требованиям.

Применимые правовые нормы

1. Что считается медицинской деятельностью и требует лицензии?

Согласно законодательству, медицинская деятельность включает профессиональную деятельность по оказанию медицинской помощи и проведению медицинских вмешательств.

"Медицинская деятельность - профессиональная деятельность по оказанию медицинской помощи, проведению медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий..." (Источник: Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в РФ", статья 2)

"Медицинская услуга - медицинское вмешательство или комплекс медицинских вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющих самостоятельное законченное значение;" (Источник: Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в РФ", статья 2)

Медицинская деятельность прямо названа в перечне лицензируемых видов деятельности:

"46) медицинская деятельность..." (Источник: Федеральный закон "О лицензировании отдельных видов деятельности", статья 12)

Более того, в специальном Положении о лицензировании медицинской деятельности приведен конкретный перечень работ (услуг), которые ее составляют. В этот перечень входят:

"Работы (услуги) по: ... косметологии ... медицинскому массажу ... физиотерапии ... сестринскому делу в косметологии..." (Источник: Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 N 852, Приложение)

Вывод: Услуги, которые вы планируете оказывать (пирсинг, микротоки, миостимуляция, аппаратный массаж), с высокой долей вероятности подпадают под понятие услуг в области косметологии (пирсинг может рассматриваться как процедура, выполняемая в рамках сестринского дела в косметологии), физиотерапии (микротоки, миостимуляция) и медицинского массажа. Следовательно, для их оказания требуется лицензия на медицинскую деятельность.

2. Каковы требования для получения лицензии?

Чтобы получить лицензию, вы как индивидуальный предприниматель должны соответствовать ряду строгих требований:

А) Наличие квалифицированного персонала с медицинским образованием.
Это критически важный пункт. Сертификатов по косметологии недостаточно.

"наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг);" (Источник: Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 N 852, пункт 5 Положения)

"Право на осуществление медицинской деятельности в Российской Федерации имеют лица, получившие медицинское или иное образование в российских организациях, осуществляющих образовательную деятельность, и прошедшие аккредитацию специалиста." (Источник: Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в РФ", статья 69)

Ваш персонал должен иметь среднее или высшее медицинское образование по соответствующим специальностям (например, "Сестринское дело в косметологии", "Физиотерапия") и действующий сертификат специалиста или свидетельство об аккредитации.

Б) Наличие оборудованных помещений, соответствующих санитарным правилам.
Потребуется получить санитарно-эпидемиологическое заключение на помещения.

"наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих санитарным правилам, соответствие которым устанавливается в санитарно-эпидемиологическом заключении;" (Источник: Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 N 852, пункт 5 Положения)

В) Наличие необходимого, зарегистрированного медицинского оборудования.
Все аппараты (для микротоков, миостимуляции, массажа), инструменты для пирсинга являются медицинскими изделиями.

"наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании... медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном... Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";" (Источник: Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 N 852, пункт 5 Положения)

"На территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию..." (Источник: Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в РФ", статья 38)

3. Какие последствия осуществления деятельности без лицензии?

Оказание медицинских услуг без лицензии влечет серьезную административную ответственность.

"Осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна), - влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от двух тысяч до двух тысяч пятисот рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей с конфискацией..." (Источник: Кодекс РФ об административных правонарушениях, статья 14.1)

Кроме того, может быть применена административная приостановка деятельности на срок до 90 суток. Также существует риск привлечения к уголовной ответственности по статье 235 УК РФ ("Незаконное осуществление медицинской деятельности или фармацевтической деятельности") в случае причинения вреда здоровью.

4. Какие еще требования необходимо соблюдать?

Даже при наличии лицензии, на вашу деятельность распространяется санитарно-эпидемиологический надзор (Роспотребнадзор). Вы обязаны:

• Соблюдать санитарные правила.
• Обеспечивать безопасные условия труда.
• Проводить производственный контроль (лабораторные исследования, измерения).
• Организовывать предварительные и периодические медицинские осмотры для ваших работников.

"Индивидуальные предприниматели и юридические лица обязаны обеспечивать условия, необходимые для своевременного прохождения медицинских осмотров работниками." (Источник: Федеральный закон "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", статья 34)

Выводы и рекомендации

1. Лицензия обязательна. Планируемые вами услуги (пирсинг, микротоки, миостимуляция, аппаратный массаж) с высокой степенью вероятности относятся к медицинской деятельности (косметология, физиотерапия, медицинский массаж) и требуют получения лицензии.
2. Требования к персоналу не соблюдены. Наличие у персонала сертификатов по косметологии при отсутствии медицинского образования не позволяет выполнить ключевое лицензионное требование. Для работы необходимо нанять или обучить сотрудников, имеющих медицинское образование и действующий сертификат специалиста/свидетельство об аккредитации по соответствующим медицинским специальностям.
3. Риски высоки. Осуществление такой деятельности без лицензии влечет крупные штрафы (для ИП до 50 тыс. руб. с конфискацией оборудования), приостановку деятельности, а в случае причинения вреда здоровью клиентов — уголовную ответственность.
4. Порядок действий:
   • Отказаться от оказания услуг, безусловно относящихся к медицинским (прежде всего, пирсинга), либо пересмотреть перечень услуг в сторону немедицинских процедур (например, классический ручной массаж, визаж, парикмахерские услуги).
   • Если вы намерены оказывать именно медицинские услуги, вам необходимо:
     a. Подготовить помещения в строгом соответствии с СанПиН для косметологических/физиотерапевтических кабинетов и получить санитарно-эпидемиологическое заключение.
     b. Убедиться, что все используемое оборудование (аппараты) зарегистрировано как медицинское изделие.
     c. Нанять медицинских работников с необходимой квалификацией и действующими документами об аккредитации/сертификации.
     d. Подать пакет документов на получение лицензии в Управление Росздравнадзора по Свердловской области (для ИП, оказывающих медицинские услуги, лицензию предоставляет федеральный орган).
     e. Ввести систему производственного контроля и обеспечить прохождение медосмотров персоналом.
5. Рекомендация. Учитывая сложность и затратность процедуры лицензирования медицинской деятельности, а также высокие профессиональные требования к персоналу, для начала работы в сфере красоты целесообразно получить консультацию адвоката, специализирующегося на медицинском праве, и рассмотреть возможность оказания только тех услуг, которые не требуют лицензии (уточнив их перечень у специалиста).