Оформление информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство
Вы планируете пройти лечение и хотите оформить документ — информированное добровольное согласие (ИДС) — который будет юридически значимым и максимально защитит ваши интересы. Анализирую ваши вопросы на основе предоставленного контекста.
Анализ ситуации и обязательные требования закона
Закон устанавливает, что информированное добровольное согласие является необходимым предварительным условием для любого медицинского вмешательства. Основная цель документа — подтвердить, что вы получили полную информацию о предстоящей процедуре и осознанно соглашаетесь на её проведение.
"Необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является информированное добровольное согласие гражданина." (Источник: Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан, статья 32)
"Необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации..." (Источник: Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в РФ", статья 20, часть 1)
Что должно быть обязательно включено в ИДС?
Содержание ИДС напрямую вытекает из вашего права на информацию. В документе должны быть отражены сведения, которые вам обязан предоставить медицинский работник.
-
Полное описание медицинского вмешательства и связанная с ним информация. Закон требует, чтобы вам предоставили:
"полную информацию о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи." (Источник: Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в РФ", статья 20, часть 1)
Это означает, что в ИДС должны быть конкретно описаны:
- Цель процедуры (диагностика, лечение).
- Методы её проведения.
- Все возможные риски и осложнения.
- Альтернативные методы лечения (если они существуют).
- Прогнозируемые результаты и последствия.
-
Право на отказ от медицинского вмешательства и его последствия. Ваше право отказаться от процедуры или потребовать её прекращения прямо закреплено в законе.
"Пациент имеет право на: ... 8) отказ от медицинского вмешательства;" (Источник: Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в РФ", статья 19)
"Гражданин или его законный представитель имеет право отказаться от медицинского вмешательства или потребовать его прекращения... При отказе от медицинского вмешательства гражданину или его законному представителю в доступной для него форме должны быть разъяснены возможные последствия." (Источник: Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан, статья 33)
Следовательно, в ИДС должен быть отдельный пункт, где вы подтверждаете, что были проинформированы о праве на отказ и о возможных последствиях такого отказа (ухудшение состояния здоровья, прогрессирование заболевания и т.д.).
Рекомендации по составлению и оформлению документа
-
Указание данных медицинской организации и специалиста. Вы можете использовать общие формулировки, определенные законом, которые будут юридически корректны:
- "Медицинская организация" — это юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, осуществляющие медицинскую деятельность на основании лицензии.
- "Лечащий врач" или "Медицинский работник" — это физическое лицо, имеющее соответствующее образование и право на осуществление медицинской деятельности.
"медицинская организация - юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии..." (Источник: Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в РФ", статья 2, пункт 11)
"медицинский работник - физическое лицо, которое имеет медицинское или иное образование, работает в медицинской организации... и в трудовые (должностные) обязанности которого входит осуществление медицинской деятельности..." (Источник: Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в РФ", статья 2, пункт 13)
Пример формулировки: "Настоящее информированное добровольное согласие дается мной, [Ваши ФИО], медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь, и лечащему врачу (иному медицинскому работнику), непосредственно осуществляющему вмешательство".
-
Дополнительные защитные пункты. Помимо обязательных, вы можете включить:
- Конфиденциальность (врачебная тайна): Указать, что все сведения о состоянии вашего здоровья, диагнозе и лечении составляют врачебную тайну и не подлежат разглашению без вашего письменного согласия, за исключением случаев, прямо предусмотренных законом.
"Сведения о факте обращения гражданина за оказанием медицинской помощи, состоянии его здоровья и диагнозе, иные сведения, полученные при его медицинском обследовании и лечении, составляют врачебную тайну." (Источник: Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в РФ", статья 13, часть 1)
- Обработка персональных данных: Согласие на обработку ваших персональных данных в целях оказания медицинской помощи.
- Порядок действий при непредвиденных обстоятельствах: Вы можете предусмотреть пункт о том, что в случае возникновения непредвиденных осложнений или необходимости срочного дополнительного вмешательства в ходе основной процедуры, врач должен по возможности информировать вас (если вы в сознании) или действовать в соответствии с утверждёнными медицинскими протоколами в интересах спасения жизни и здоровья.
-
Оформление и подписание.
- ИДС оформляется в письменной форме (на бумажном носителе).
- Он подписывается вами (пациентом), а также медицинским работником, предоставившим информацию.
- Документ становится частью вашей медицинской документации.
"Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства содержится в медицинской документации гражданина и оформляется в виде документа на бумажном носителе, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником..." (Источник: Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в РФ", статья 20, часть 7)
Выводы и конкретные рекомендации
- Требуйте подробных разъяснений. Перед подписанием ИДС убедитесь, что врач устно и доступно объяснил вам все пункты, перечисленные в законе (цели, методы, риски, альтернативы, последствия).
- Внимательно читайте текст. Не подписывайте пустой или не заполненный бланк. Все графы, описывающие процедуру и риски, должны быть заполнены. Если что-то неясно — просите пояснить.
- Используйте предложенные формулировки. При составлении документа или проверке предложенного медучреждением бланка ориентируйтесь на описанные выше обязательные элементы и корректные термины ("медицинская организация", "лечащий врач").
- Уточните форму. Форма ИДС утверждается уполномоченным федеральным органом. Медицинские организации обычно используют свои бланки, разработанные на основе этой утверждённой формы. Вы имеете право ознакомиться с тем, что подписываете.
- Отказ — это ваше право. Помните, что подписание ИДС не лишает вас права в любой момент отказаться от вмешательства. Такой отказ также должен быть оформлен в письменной форме с разъяснением последствий.
- При сложных процедурах или наличии сомнений в корректности предложенного документа целесообразно обратиться за консультацией к адвокату, специализирующемуся на медицинском праве, для экспертной оценки документа и вашей позиции.
