Мед.лицензирование одного кабинета в не мед.учреждении

Лицензирование медицинской деятельности при работе врача-психиатра в центре психологического здоровья

Анализ ситуации

Вы планируете оказывать услуги психологического здоровья (работа психологов и АВА-терапистов), что само по себе не является медицинской деятельностью в контексте лицензирования. Однако при введении в штат врача-психиатра для оказания психиатрической, психотерапевтической и возможно наркологической помощи, ваша организация начинает осуществлять медицинскую деятельность. Это влечёт необходимость получения лицензии.

Применимые правовые нормы

1. Критерии отнесения деятельности к медицинской

"Медицинская деятельность - профессиональная деятельность по оказанию медицинской помощи, проведению медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований..." (Источник: Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", статья 2)

"Психиатрическая помощь... включает в себя психиатрическое обследование и психиатрическое освидетельствование, профилактику и диагностику психических расстройств, лечение и медицинскую реабилитацию лиц, страдающих психическими расстройствами." (Источник: Закон РФ "О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании", статья 1)

Деятельность врача-психиатра по диагностике, лечению и реабилитации пациентов с психическими расстройствами однозначно подпадает под определение медицинской деятельности и психиатрической помощи.

2. Кто может оказывать психиатрическую помощь

"Психиатрическую помощь оказывают медицинские организации... врачи-психиатры, зарегистрированные в качестве индивидуальных предпринимателей, при наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности." (Источник: Закон РФ "О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании", статья 18)

3. Объект лицензирования и статус медицинской организации

"Медицинская организация - юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии... Положения настоящего Федерального закона, регулирующие деятельность медицинских организаций, распространяются на иные юридические лица независимо от организационно-правовой формы, осуществляющие наряду с основной (уставной) деятельностью медицинскую деятельность... В целях настоящего Федерального закона к медицинским организациям приравниваются индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность." (Источник: Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", статья 2)

"Место осуществления отдельного вида деятельности, подлежащего лицензированию... - производственный объект (здание, помещение, сооружение...), который предназначен для осуществления лицензируемого вида деятельности и (или) используется при его осуществлении, соответствует лицензионным требованиям..." (Источник: Федеральный закон "О лицензировании отдельных видов деятельности", статья 3)

"Виды психиатрической помощи указываются в учредительных документах юридических лиц." (Источник: Закон РФ "О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании", статья 18)

Ключевой вывод: Лицензия на медицинскую деятельность предоставляется юридическому лицу (или ИП), а не отдельному помещению. Если ваша организация (ИП или ООО) планирует оказывать медицинскую помощь через врача-психиатра, то вся организация становится субъектом, осуществляющим медицинскую деятельность, и должна получить лицензию.

4. Ответственность за осуществление медицинской деятельности без лицензии

"Медицинские организации, медицинские работники... несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение прав в сфере охраны здоровья, причинение вреда жизни и (или) здоровью при оказании гражданам медицинской помощи." (Источник: Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", статья 98)

"Ответственность за нарушение настоящего Закона устанавливается законодательством Российской Федерации." (Источник: Закон РФ "О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании", статья 50)

Оказание медицинской помощи без лицензии влечет административную ответственность (по КоАП РФ) и, в определенных случаях, уголовную ответственность. Кроме того, такая деятельность может быть признана нелегальной, а договоры с пациентами - недействительными.

Выводы и рекомендации

1. Необходимость лицензирования всей организации: Вы не можете лицензировать "только кабинет психиатра". При осуществлении медицинской деятельности врачом-психиатром ваша организация в целом (ИП или ООО) должна получить лицензию на медицинскую деятельность. Помещение (кабинет врача) будет указано как место осуществления лицензируемого вида деятельности.

2. Организационно-правовая форма: Независимо от того, являетесь ли вы ИП или ООО, при осуществлении медицинской деятельности вы приравниваетесь к медицинской организации и подлежите лицензированию. Способ трудоустройства врача (штат или договор ГПХ) также не влияет на необходимость лицензирования, поскольку деятельность осуществляется от имени вашей организации.

3. Изменение учредительных документов: Для юридического лица виды оказываемой психиатрической помощи должны быть указаны в учредительных документах.

4. Дополнительные требования при введении врача-психиатра:

   • Врач-психиатр должен иметь соответствующее образование и аккредитацию
   • Необходимо организовать ведение медицинской документации (медицинские карты, талоны и пр.) в соответствии с установленными формами
   • Требуется соблюдение врачебной тайны
   • Необходимо получение информированного добровольного согласия пациентов на медицинское вмешательство
   • При назначении лекарственных препаратов должны соблюдаться правила их назначения, хранения и учета
   • Осуществляется государственный контроль за качеством и безопасностью медицинской деятельности

5. Практические шаги:

   • Определить перечень медицинских услуг (видов психиатрической помощи), которые будет оказывать врач-психиатр
   • Подготовить помещение (кабинет) в соответствии с санитарно-эпидемиологическими и лицензионными требованиями
   • Получить лицензию на медицинскую деятельность в уполномоченном органе (Росздравнадзоре или органе исполнительной власти субъекта РФ)
   • Разработать и внедрить внутренние процедуры ведения медицинской документации и обеспечения качества медицинской помощи
   • Убедиться, что все взаимодействия с психологами и АВА-терапевтами соответствуют законодательству о медицинской тайне и профессиональной этике

Рекомендация: Учитывая сложность и специфику лицензирования медицинской деятельности, а также серьезные правовые последствия её осуществления без лицензии, настоятельно рекомендую обратиться к адвокату, специализирующемуся на медицинском праве, для подготовки документов и сопровождения процесса лицензирования.