Нужно ли медицинское образование для карбонового пилинга лазером?

Проведение карбонового пилинга лица лазером без медицинского образования

Анализ ситуации

Вы планируете оказывать услуги карбонового пилинга кожи лица с применением лазерной установки в косметологическом салоне, не имея медицинского образования. Ключевой вопрос — относится ли данная процедура к медицинской деятельности, требующей лицензии и специальной квалификации персонала.

Применимые правовые нормы

1. Отнесение процедуры к медицинской деятельности

Согласно законодательству, медицинская деятельность включает в себя оказание медицинской помощи, проведение медицинских вмешательств. Медицинское вмешательство определяется как:

"выполняемые медицинским работником и иным работником, имеющим право на осуществление медицинской деятельности, по отношению к пациенту, затрагивающие физическое или психическое состояние человека и имеющие профилактическую, исследовательскую, диагностическую, лечебную, реабилитационную направленность виды медицинских обследований и (или) медицинских манипуляций" (Источник: Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", статья 2).

Воздействие лазерным излучением на кожные покровы с целью пилинга, улучшения состояния кожи, лечения акне или омоложения затрагивает физическое состояние человека и, вероятно, имеет профилактическую или лечебную направленность. Следовательно, такая процедура может быть квалифицирована как медицинское вмешательство и, соответственно, медицинская услуга.

2. Требования к осуществлению медицинской деятельности

а) Лицензирование
Медицинская деятельность подлежит обязательному лицензированию:

"медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково");" (Источник: Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Статья 12, пункт 46).

б) Квалификация персонала
Право на осуществление медицинской деятельности имеют только лица с соответствующим образованием:

"Право на осуществление медицинской деятельности в Российской Федерации имеют лица, получившие медицинское или иное образование в российских организациях, осуществляющих образовательную деятельность, и прошедшие аккредитацию специалиста." (Источник: Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", статья 69).

Медицинские работники обязаны оказывать помощь в соответствии со своей квалификацией (статья 73 того же закона).

в) Требования к лицензиату
Для получения лицензии соискатель должен соответствовать лицензионным требованиям, включая наличие у него работников с необходимым профессиональным образованием и квалификацией:

"наличие у соискателя лицензии и лицензиата работников, заключивших с ними трудовые договоры, имеющих профессиональное образование, обладающих соответствующей квалификацией и (или) имеющих стаж работы, необходимый для осуществления лицензируемого вида деятельности;" (Источник: Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", статья 8).

3. Ответственность за нарушение требований

а) Административная ответственность

• Осуществление предпринимательской деятельности без необходимой лицензии:

  "Осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна), - влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от двух тысяч до двух тысяч пятисот рублей с конфискацией... на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей с конфискацией..." (Источник: Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях, статья 14.1, часть 2).

• Нарушение санитарно-эпидемиологических требований (например, при использовании лазерной техники):

  "Нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил... - влечет... административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток;" (Источник: Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях, статья 6.3).

б) Уголовная ответственность

• Незаконное осуществление медицинской деятельности без лицензии, повлекшее вред здоровью:

  "Осуществление медицинской деятельности или фармацевтической деятельности лицом, не имеющим лицензии на данный вид деятельности... если это повлекло по неосторожности причинение вреда здоровью человека, - наказывается штрафом... либо ограничением свободы... либо принудительными работами... либо лишением свободы..." (Источник: Уголовный кодекс Российской Федерации, статья 235).

• Причинение тяжкого вреда здоровью по неосторожности вследствие ненадлежащего исполнения профессиональных обязанностей (статья 118 УК РФ).

в) Гражданско-правовая ответственность

• Вред, причиненный жизни, здоровью или имуществу потребителя, подлежит возмещению в полном объеме (статья 14 Закона РФ "О защите прав потребителей").
• Возможна компенсация морального вреда (статья 15 того же Закона).

г) Санитарно-эпидемиологические требования
Использование лазерных аппаратов как источников физических факторов воздействия требует соблюдения специальных правил и, в предусмотренных случаях, наличия санитарно-эпидемиологического заключения:

"Использование машин, механизмов, установок, устройств и аппаратов... являющихся источниками физических факторов воздействия на человека... допускаются при наличии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий работы... санитарным правилам." (Источник: Федеральный закон от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", статья 27).

Выводы и рекомендации

1. Процедура карбонового пилинга с использованием лазера с высокой долей вероятности будет квалифицирована как медицинская деятельность (медицинское вмешательство), так как предполагает воздействие лазерным излучением на кожные покровы с эстетической или лечебно-профилактической целью.
2. Для законного оказания такой услуги необходимо:
   • Получить лицензию на медицинскую деятельность.
   • Обеспечить, чтобы процедуру проводил работник, имеющий высшее или среднее медицинское образование и прошедший аккредитацию (либо вы сами должны соответствовать этим требованиям). Без медицинского образования осуществлять медицинские вмешательства запрещено.
   • Соблюдать санитарно-эпидемиологические требования к использованию лазерной техники и организации работы.
   • Следовать правилам оказания платных медицинских услуг (если услуга будет квалифицирована как медицинская).
3. Риски при работе без соблюдения требований:
   • Административные штрафы, конфискация оборудования, приостановление деятельности.
   • Уголовная ответственность в случае причинения вреда здоровью клиента.
   • Гражданские иски о возмещении вреда и компенсации морального вреда.
   • Риск наступления неблагоприятных последствий для здоровья клиентов из-за отсутствия у исполнителя необходимых медицинских знаний.

Рекомендации:

• Не приступайте к оказанию услуг карбонового пилинга лазером без получения лицензии и привлечения квалифицированного медицинского работника.
• Для окончательного определения статуса процедуры (косметологическая или медицинская) и уточнения требований рекомендуется обратиться за консультацией к адвокату, специализирующемуся на медицинском праве и лицензировании, или в территориальный орган Росздравнадзора.
• Альтернативой может быть рассмотрение иных косметологических процедур, не относящихся к медицинским вмешательствам, но для этого также необходимо проверять их правовой статус.