Краткий ответ

Ваша ситуация отличается?Опишите её своими словами — Нейроадвокат ответит за 5 минут
Опишите ситуацию своими словами — ответ за 5 минут

Рекомендуемые действия

  1. 1
    Оцените характер процедуры: если это только гигиеническая чистка без лечебных целей, лицензия не нужна.
  2. 2
    Зафиксируйте в договорах и рекламе, что услуга является гигиенической косметической, не имеющей лечебной направленности.descriptionДоговор возмездного оказания косметологических услуг
  3. 3
    При наличии сомнений в квалификации процедуры получите письменную консультацию территориального органа Росздравнадзора.
  4. 4
    Обратитесь к адвокату по медицинскому праву для анализа ситуации с учетом используемого оборудования.
  5. 5
    Если лицензия потребуется, оформляйте медицинскую деятельность по профилю «косметология (терапевтическая)» или «сестринское дело в косметологии».
  6. 6
    При получении лицензии подготовьте заявление, документы на помещения, оборудование и подтверждение медобразования сотрудников.descriptionЗаявление о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности (косметология) (свободная форма)

Документы и доказательства

  • Письменная консультация территориального органа Росздравнадзора о квалификации процедуры
  • Документы на аппарат для ультразвуковой чистки (сертификат, инструкция производителя)
  • Договоры с клиентами и рекламные материалы с формулировкой о гигиеническом характере услуги
  • При необходимости лицензии: заявление, документы на помещение, оборудование и образование сотрудников
  • Заключение адвоката по медицинскому праву о квалификации услуги с учетом оборудования
  • Документы о регистрации юридического лица или ИП для лицензирования
  • Срочно: первые шаги

    • Определите цель процедуры: гигиенический уход без лечебного эффекта — лицензия не нужна.
    • Проверьте, зарегистрирован ли ваш аппарат как медицинское изделие — это меняет квалификацию услуги.
    • Не квалифицируйте услугу как бытовую при лечебном эффекте — грозит штраф до 50 000 рублей с конфискацией оборудования.
  • Сроки и риски

    • Если чистка гигиеническая и без лечебной цели — лицензия не нужна, оказывайте услугу как бытовую косметическую.
    • При сомнениях в характере процедуры получите письменную консультацию территориального Росздравнадзора.
    • Закажите анализ ситуации у адвоката по медицинскому праву с учётом вашего оборудования.
    • Если лицензия нужна — оформляйте медицинскую деятельность по косметологии (терапевтической) или сестринскому делу в косметологии.
    • Риск: при квалификации услуги как медицинской грозит штраф до 50 000 рублей с конфискацией оборудования или уголовная ответственность.
  • Чего не делать

    • Не позиционируйте ультразвуковую чистку как лечебную или профилактическую процедуру, если не хотите получать медицинскую лицензию.
    • Не используйте аппарат, зарегистрированный как медицинское изделие, для оказания бытовой косметической услуги.
    • Не указывайте в рекламе и договорах лечебный эффект (лечение акне, возрастных изменений) — это меняет квалификацию услуги.
    • Не нарушайте целостность кожных покровов при проведении процедуры — это признак медицинской деятельности.
    • Не игнорируйте сомнения в квалификации услуги: не оформляйте её как бытовую, если есть признаки медицинской.
    • Не начинайте работу без письменного подтверждения от Росздравнадзора, если процедура затрагивает глубокие слои кожи.
  • Когда нужен адвокат

    • Обратитесь к адвокату по медицинскому праву, если не уверены в квалификации процедуры: цена ошибки — штраф до 50 000 рублей или уголовная ответственность.
    • Адвокат проанализирует, является ли ваша ультразвуковая чистка гигиенической или лечебной, с учетом используемого аппарата.
    • Привлеките адвоката для досудебной консультации, если планируете позиционировать процедуру как лечебную (воздействие на глубокие слои кожи).
    • Защита адвоката необходима при проверках Росздравнадзора, если услуга уже оказывается без лицензии, а аппарат зарегистрирован как медизделие.
    • Адвокат поможет составить письменный запрос в Росздравнадзор для получения официальной позиции о необходимости лицензии.
    • Без адвоката можно обойтись, если вы четко позиционируете услугу как гигиеническую и готовы зафиксировать это в договорах с клиентами.

Столкнулись с похожей ситуацией?

Подробно опишите детали, и Нейроадвокат подберёт решение

Ультразвуковая чистка лица: требуется ли медицинская лицензия для салона красоты?

Анализ ситуации

Вы планируете оказывать услугу ультразвуковой чистки лица с использованием аппарата в салоне красоты. Ключевой вопрос — является ли эта процедура медицинской услугой, требующей лицензирования, или она относится к бытовым косметологическим услугам.

Применимые нормы права

1. Классификация услуг по ОКПД2

Согласно Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности, существует четкое разграничение:

"96.02.13.117 Гигиеническая чистка лица" — относится к группе "96.02.19 Услуги косметические прочие"

Эта группировка включает: "услуги, связанные с личной гигиеной, уходом за телом"

Эта группировка не включает: "услуги по лечению, см. 86"
(Источник: ОК 034-2014 (КПЕС 2008), коды 96.02.13.117, 96.02.19)

Одновременно с этим:

"86.22.19.100 Услуги в области косметологии"

Эта группировка включает: "медицинскую помощь, осуществляемую медицинскими организациями в рамках лечебно-диагностических и реабилитационных мероприятий, направленных на сохранение или восстановление структурной целостности и функциональной активности покровных тканей человеческого организма"

Эта группировка не включает: "услуги парикмахерских и услуги салонов красоты прочие, см. 96.02"
(Источник: ОК 034-2014 (КПЕС 2008), код 86.22.19.100)

2. Определение медицинской деятельности

"Медицинская услуга - медицинское вмешательство или комплекс медицинских вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющих самостоятельное законченное значение"
"Медицинское вмешательство - выполняемые медицинским работником... по отношению к пациенту, затрагивающие физическое или психическое состояние человека и имеющие профилактическую, исследовательскую, диагностическую, лечебную, реабилитационную направленность виды медицинских обследований и (или) медицинских манипуляций"
(Источник: Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", статья 2, пункты 4, 5)

3. Перечень лицензируемых медицинских работ

"Работы (услуги) по: ... косметологии ... сестринскому делу в косметологии"
(Источник: Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 № 852, Приложение "Перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность")

"Лицензированию подлежат следующие виды деятельности: ... медицинская деятельность"
(Источник: Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", статья 12, часть 1, пункт 46)

Выводы

Ультразвуковая чистка лица без нарушения целостности кожных покровов, как правило, НЕ является медицинской услугой и не требует получения медицинской лицензии при соблюдении следующих условий:

  1. Процедура проводится как гигиеническая (косметическая), а не лечебная. Классификатор прямо относит "гигиеническую чистку лица" (код 96.02.13.117) к косметическим услугам салонов красоты, а не к медицинским услугам (код 86.22.19.100).

  2. Не нарушается целостность кожных покровов. Ультразвуковая чистка, как правило, воздействует на поверхностные слои кожи без повреждения эпидермиса.

  3. Аппарат не зарегистрирован как медицинское изделие. Если используемый аппарат является медицинским изделием (зарегистрирован в Росздравнадзоре), это может изменить квалификацию услуги.

Однако существует важный нюанс: если процедура позиционируется как имеющая лечебную, профилактическую или реабилитационную направленность (например, лечение акне, борьба с возрастными изменениями), она может быть квалифицирована как медицинская услуга, так как подпадает под определение медицинского вмешательства.

Рекомендации

  1. Если вы уверены, что процедура носит исключительно гигиенический характер (очищение кожи без лечебных целей), лицензия на медицинскую деятельность не требуется. Вы можете оказывать услугу как бытовую косметологическую.

  2. Если есть сомнения или процедура предполагает лечебный эффект (воздействие на глубокие слои кожи, лечение заболеваний кожи), рекомендую:

    • Получить письменную консультацию в территориальном органе Росздравнадзора
    • Обратиться к адвокату, специализирующемуся на медицинском праве, для анализа конкретной ситуации с учетом используемого оборудования
  3. Если лицензия все же потребуется, вам необходимо будет получить лицензию на медицинскую деятельность с указанием работ (услуг) по "косметологии (терапевтической)" или "сестринскому делу в косметологии". Точный перечень документов для получения лицензии устанавливается Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852. В общем случае потребуются:

    • Заявление о предоставлении лицензии
    • Документы, подтверждающие наличие помещений, оборудования и медицинского образования у сотрудников
    • Документы о регистрации юридического лица или ИП
  4. Важно: в случае неправильной квалификации услуги как бытовой, тогда как по факту она является медицинской, вы рискуете быть привлеченным к административной (статья 14.1 КоАП РФ — штраф до 50 000 рублей с конфискацией оборудования) или даже уголовной ответственности (статья 171 УК РФ — за незаконное предпринимательство).

Рекомендую зафиксировать в договорах с клиентами и в рекламных материалах, что процедура является гигиенической косметической услугой, не имеющей лечебной направленности.

Столкнулись с похожей ситуацией?

Подробно опишите детали,
и Нейроадвокат подберёт решение