Краткий ответ
Рекомендуемые действия
- 1Оцените характер процедуры: если это только гигиеническая чистка без лечебных целей, лицензия не нужна.
- 2
- 3При наличии сомнений в квалификации процедуры получите письменную консультацию территориального органа Росздравнадзора.
- 4Обратитесь к адвокату по медицинскому праву для анализа ситуации с учетом используемого оборудования.
- 5Если лицензия потребуется, оформляйте медицинскую деятельность по профилю «косметология (терапевтическая)» или «сестринское дело в косметологии».
- 6
Документы и доказательства
- Письменная консультация территориального органа Росздравнадзора о квалификации процедуры
- Документы на аппарат для ультразвуковой чистки (сертификат, инструкция производителя)
- Договоры с клиентами и рекламные материалы с формулировкой о гигиеническом характере услуги
- При необходимости лицензии: заявление, документы на помещение, оборудование и образование сотрудников
- Заключение адвоката по медицинскому праву о квалификации услуги с учетом оборудования
- Документы о регистрации юридического лица или ИП для лицензирования
Срочно: первые шаги
- Определите цель процедуры: гигиенический уход без лечебного эффекта — лицензия не нужна.
- Проверьте, зарегистрирован ли ваш аппарат как медицинское изделие — это меняет квалификацию услуги.
- Не квалифицируйте услугу как бытовую при лечебном эффекте — грозит штраф до 50 000 рублей с конфискацией оборудования.
Сроки и риски
- Если чистка гигиеническая и без лечебной цели — лицензия не нужна, оказывайте услугу как бытовую косметическую.
- При сомнениях в характере процедуры получите письменную консультацию территориального Росздравнадзора.
- Закажите анализ ситуации у адвоката по медицинскому праву с учётом вашего оборудования.
- Если лицензия нужна — оформляйте медицинскую деятельность по косметологии (терапевтической) или сестринскому делу в косметологии.
- Риск: при квалификации услуги как медицинской грозит штраф до 50 000 рублей с конфискацией оборудования или уголовная ответственность.
Чего не делать
- Не позиционируйте ультразвуковую чистку как лечебную или профилактическую процедуру, если не хотите получать медицинскую лицензию.
- Не используйте аппарат, зарегистрированный как медицинское изделие, для оказания бытовой косметической услуги.
- Не указывайте в рекламе и договорах лечебный эффект (лечение акне, возрастных изменений) — это меняет квалификацию услуги.
- Не нарушайте целостность кожных покровов при проведении процедуры — это признак медицинской деятельности.
- Не игнорируйте сомнения в квалификации услуги: не оформляйте её как бытовую, если есть признаки медицинской.
- Не начинайте работу без письменного подтверждения от Росздравнадзора, если процедура затрагивает глубокие слои кожи.
Когда нужен адвокат
- Обратитесь к адвокату по медицинскому праву, если не уверены в квалификации процедуры: цена ошибки — штраф до 50 000 рублей или уголовная ответственность.
- Адвокат проанализирует, является ли ваша ультразвуковая чистка гигиенической или лечебной, с учетом используемого аппарата.
- Привлеките адвоката для досудебной консультации, если планируете позиционировать процедуру как лечебную (воздействие на глубокие слои кожи).
- Защита адвоката необходима при проверках Росздравнадзора, если услуга уже оказывается без лицензии, а аппарат зарегистрирован как медизделие.
- Адвокат поможет составить письменный запрос в Росздравнадзор для получения официальной позиции о необходимости лицензии.
- Без адвоката можно обойтись, если вы четко позиционируете услугу как гигиеническую и готовы зафиксировать это в договорах с клиентами.
Анализ ситуации
Вы планируете оказывать услугу ультразвуковой чистки лица с использованием аппарата в салоне красоты. Ключевой вопрос — является ли эта процедура медицинской услугой, требующей лицензирования, или она относится к бытовым косметологическим услугам.
Применимые нормы права
1. Классификация услуг по ОКПД2
Согласно Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности, существует четкое разграничение:
"96.02.13.117 Гигиеническая чистка лица" — относится к группе "96.02.19 Услуги косметические прочие"
Эта группировка включает: "услуги, связанные с личной гигиеной, уходом за телом"
Эта группировка не включает: "услуги по лечению, см. 86"
(Источник: ОК 034-2014 (КПЕС 2008), коды 96.02.13.117, 96.02.19)
Одновременно с этим:
"86.22.19.100 Услуги в области косметологии"
Эта группировка включает: "медицинскую помощь, осуществляемую медицинскими организациями в рамках лечебно-диагностических и реабилитационных мероприятий, направленных на сохранение или восстановление структурной целостности и функциональной активности покровных тканей человеческого организма"
Эта группировка не включает: "услуги парикмахерских и услуги салонов красоты прочие, см. 96.02"
(Источник: ОК 034-2014 (КПЕС 2008), код 86.22.19.100)
2. Определение медицинской деятельности
"Медицинская услуга - медицинское вмешательство или комплекс медицинских вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющих самостоятельное законченное значение"
"Медицинское вмешательство - выполняемые медицинским работником... по отношению к пациенту, затрагивающие физическое или психическое состояние человека и имеющие профилактическую, исследовательскую, диагностическую, лечебную, реабилитационную направленность виды медицинских обследований и (или) медицинских манипуляций"
(Источник: Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", статья 2, пункты 4, 5)
3. Перечень лицензируемых медицинских работ
"Работы (услуги) по: ... косметологии ... сестринскому делу в косметологии"
(Источник: Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 № 852, Приложение "Перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность")
"Лицензированию подлежат следующие виды деятельности: ... медицинская деятельность"
(Источник: Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", статья 12, часть 1, пункт 46)
Выводы
Ультразвуковая чистка лица без нарушения целостности кожных покровов, как правило, НЕ является медицинской услугой и не требует получения медицинской лицензии при соблюдении следующих условий:
-
Процедура проводится как гигиеническая (косметическая), а не лечебная. Классификатор прямо относит "гигиеническую чистку лица" (код 96.02.13.117) к косметическим услугам салонов красоты, а не к медицинским услугам (код 86.22.19.100).
-
Не нарушается целостность кожных покровов. Ультразвуковая чистка, как правило, воздействует на поверхностные слои кожи без повреждения эпидермиса.
-
Аппарат не зарегистрирован как медицинское изделие. Если используемый аппарат является медицинским изделием (зарегистрирован в Росздравнадзоре), это может изменить квалификацию услуги.
Однако существует важный нюанс: если процедура позиционируется как имеющая лечебную, профилактическую или реабилитационную направленность (например, лечение акне, борьба с возрастными изменениями), она может быть квалифицирована как медицинская услуга, так как подпадает под определение медицинского вмешательства.
Рекомендации
-
Если вы уверены, что процедура носит исключительно гигиенический характер (очищение кожи без лечебных целей), лицензия на медицинскую деятельность не требуется. Вы можете оказывать услугу как бытовую косметологическую.
-
Если есть сомнения или процедура предполагает лечебный эффект (воздействие на глубокие слои кожи, лечение заболеваний кожи), рекомендую:
- Получить письменную консультацию в территориальном органе Росздравнадзора
- Обратиться к адвокату, специализирующемуся на медицинском праве, для анализа конкретной ситуации с учетом используемого оборудования
-
Если лицензия все же потребуется, вам необходимо будет получить лицензию на медицинскую деятельность с указанием работ (услуг) по "косметологии (терапевтической)" или "сестринскому делу в косметологии". Точный перечень документов для получения лицензии устанавливается Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852. В общем случае потребуются:
- Заявление о предоставлении лицензии
- Документы, подтверждающие наличие помещений, оборудования и медицинского образования у сотрудников
- Документы о регистрации юридического лица или ИП
-
Важно: в случае неправильной квалификации услуги как бытовой, тогда как по факту она является медицинской, вы рискуете быть привлеченным к административной (статья 14.1 КоАП РФ — штраф до 50 000 рублей с конфискацией оборудования) или даже уголовной ответственности (статья 171 УК РФ — за незаконное предпринимательство).
Рекомендую зафиксировать в договорах с клиентами и в рекламных материалах, что процедура является гигиенической косметической услугой, не имеющей лечебной направленности.

Столкнулись с похожей ситуацией?
Подробно опишите детали,
и Нейроадвокат подберёт решение