Регулирование референсных значений в медицинских лабораториях: законы или свои нормы?
Медицинская лаборатория при выдаче результатов анализов указывает референсные значения, чтобы было понятно, в норме ли показатели или нет. А есть ли какие-то законодательные нормы, которые регулируют, на какие именно референсные значения должна опираться лаборатория? Например, должен ли быть обязательный справочник или методические указания от каких-то органов? Или же лаборатория сама обязана разрабатывать свои нормы? Если да, то как это делать – на основе статистических данных по населению, внутренних исследований, или есть определенные процедуры? И нужно ли это как-то согласовывать с надзорными ведомствами, предоставлять обоснования или проходить проверки?
