Консультация по получению лицензии на инъекционную косметологию для индивидуального предпринимателя с медобразованием и договором с врачом

Получение лицензии на медицинскую косметологию для ИП

Анализ ситуации

Вы, как индивидуальный предприниматель (ИП), планируете расширить деятельность на инъекционные косметологические процедуры (мезотерапия, контурная пластика), что является медицинской деятельностью, требующей лицензии. Ключевой вопрос — можно ли удовлетворить лицензионные требования к персоналу, заключив гражданско-правовой договор (ГПД) с врачом-специалистом, или необходимо оформлять его в штат.

Применимые нормы и требования

1. Требования к персоналу при лицензировании медицинской деятельности

Нормативные акты прямо и однозначно устанавливают, что для получения лицензии необходимо наличие работников, заключивших с лицензиатом (в вашем случае — с ИП) трудовые договоры.

"Наличие заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения осуществляемых лицензиатом работ (услуг)" (Источник: Руководство по соблюдению обязательных требований (лицензионных требований, предусмотренных постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 N 852), п. 2.3).

"Отсутствие у лицензиата трудовых договоров с работниками, осуществляющими работы (услуги), разрешенные лицензией" указано как нарушение (Источник: Руководство по соблюдению обязательных требований, п. 2.3).

Аналогичное требование содержится в Положении о лицензировании:

"в) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг)" (Источник: Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 N 852, п. 5).

Вывод по ключевому вопросу: Заключение гражданско-правового договора с врачом не является соответствием лицензионному требованию. Для получения лицензии на медицинскую деятельность вам необходимо принять медицинского работника (врача-косметолога) в штат по трудовому договору.

2. Требования к квалификации медицинского персонала

Для выполнения инъекционных косметологических процедур (входящих в работы (услуги) по косметологии) требуется специалист с соответствующей специальностью. Согласно Номенклатуре должностей, существует должность "Врач-косметолог" (Источник: Приказ Минздрава России от 02.05.2023 N 205н, Приложение).

Право на осуществление медицинской деятельности имеют лица, прошедшие аккредитацию специалиста:

"Право на осуществление медицинской деятельности в Российской Федерации имеют лица, получившие медицинское или иное образование в российских организациях, осуществляющих образовательную деятельность, и прошедшие аккредитацию специалиста" (Источник: Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ, ст. 69, ч. 1).

Ваш знакомый врач должен иметь действующий сертификат специалиста или свидетельство об аккредитации по специальности "косметология". Наличие у него сертификата по дерматовенерологии и косметологии является хорошей основой, но для лицензирования вашего ИП будет проверяться соответствие именно специальности "косметология" заявленным процедурам.

3. Необходимость внесения изменений в сведения об ИП (ОКВЭД)

Перед подачей заявления на лицензию вам необходимо внести соответствующий вид экономической деятельности в ЕГРИП. Для медицинской косметологии используется код ОКВЭД:

86.22.1 "Деятельность в области косметологии" — медицинская помощь, осуществляемая медицинскими организациями в рамках лечебно-диагностических и реабилитационных мероприятий, направленных на сохранение или восстановление структурной целостности и функциональной активности покровных тканей человеческого организма (Источник: ОК 029-2014, раздел 86.22.1).

Внесение изменений осуществляется в регистрирующий орган (ФНС) по месту жительства ИП.

"Для внесения изменений в сведения об индивидуальном предпринимателе, содержащиеся в едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей, в регистрирующий орган представляются: а) подписанное заявителем заявление о внесении в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей изменений..." (Источник: Федеральный закон от 08.08.2001 N 129-ФЗ, ст. 22.2, ч. 1).

4. Документы, необходимые для получения лицензии

Согласно контексту, для получения лицензии вам, как соискателю, необходимо будет представить в лицензирующий орган (Росздравнадзор субъекта РФ) заявление и документы, подтверждающие соответствие лицензионным требованиям. В их число входят:

1. Документы на помещение и оборудование: Документы, подтверждающие право владения или пользования помещением (договор аренды), и документы на медицинское оборудование (подтверждение регистрации, техническая документация).
2. Документы на персонал: Копии трудовых договоров с медицинскими работниками, копии их документов об образовании и сертификатов специалиста/свидетельств об аккредитации по специальности "косметология".

   "фамилии, имена, отчества (при наличии), страховые номера индивидуальных лицевых счетов (при наличии) заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников..." (Источник: Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 N 852, п. 8).

3. Сведения об ИП: Выписка из ЕГРИП с новым кодом ОКВЭД 86.22.1.

Вопрос о справках из Роспотребнадзора: В предоставленном контексте отсутствует прямое указание на необходимость предоставления отдельного заключения Роспотребнадзора для получения лицензии. Однако соответствие помещения санитарным нормам (СанПиН) является обязательным лицензионным требованием, и лицензирующий орган (Росздравнадзор) будет проверять это в ходе выездной оценки.

"Оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям проводится в форме документарной оценки и (или) выездной оценки... Предметом выездной оценки являются состояние производственных объектов... в целях оценки соответствия таких объектов ... лицензионным требованиям" (Источник: Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ, ст. 19.1, ч. 3, 5).

Выписка из лицензии врача: Выписка из лицензии врача не потребуется, так как лицензия выдается юридическому лицу или ИП, а не физическому лицу-врачу. Для подтверждения его квалификации нужны будут копии его документа об образовании и сертификата/свидетельства об аккредитации, а также трудового договора с вашим ИП.

Выводы и конкретные рекомендации

1. Трудовой договор обязателен. Вы не можете получить лицензию на медицинскую деятельность для ИП на основании гражданско-правового договора с врачом. Вам необходимо оформить с врачом, имеющим сертификат/аккредитацию по косметологии, трудовой договор.
2. Измените ОКВЭД. До подачи заявления на лицензию внесите в ЕГРИП дополнительный вид деятельности 86.22.1 "Деятельность в области косметологии" через налоговую инспекцию.
3. Подготовьте пакет документов для лицензии. В него войдут:
   • Заявление по установленной форме.
   • Документы на помещение (аренды).
   • Документы на оборудование (паспорта, свидетельства о регистрации).
   • Копия трудового договора с врачом-косметологом.
   • Копии документов врача: диплом, сертификат специалиста/свидетельство об аккредитации по косметологии, документ, удостоверяющий личность.
   • Выписка из ЕГРИП.
   • Документы, подтверждающие ваше соответствие иным лицензионным требованиям (например, наличие системы производственного контроля).
4. Подача заявления и проверка. Заявление подается в лицензирующий орган субъекта РФ (территориальный орган Росздравнадзора). Будьте готовы к проведению выездной проверки соответствия помещения и условий труда лицензионным требованиям.
5. Ваша квалификация. Ваше высшее медицинское образование по терапии и переподготовка по эстетической косметологии позволяют вам лично оказывать немедицинские косметологические услуги. Однако для проведения инъекционных процедур (медицинская деятельность) в рамках вашего ИП вам потребуется принятый по трудовому договору врач-косметолог с соответствующей аккредитацией/сертификатом. Вы, как ИП с медицинским образованием, также можете пройти аккредитацию по косметологии и тогда сможете оказывать эти услуги самостоятельно, без привлечения стороннего специалиста.

Рекомендуется: Учитывая сложность и специфику лицензионных требований, для подготовки полного пакета документов и консультации по всем нюансам (включая возможные локальные требования субъекта РФ) целесообразно обратиться к адвокату или специализированной компании, имеющей опыт в получении медицинских лицензий.