Можно ли сдать анализы для ВЛЭК не в самой комиссии, а в Инвитро: требования к лицензии лаборатории по Приказу Минтранса №437 (Приложение 13, пункт 10)

В рассматриваемой ситуации вы, как кандидат на прохождение врачебно-летной экспертной комиссии (ВЛЭК), столкнулись с необходимостью сдать лабораторные анализы (кровь и мочу) для оценки состояния здоровья. Отношения сторон регулируются нормами Федеральных авиационных правил «Медицинское освидетельствование...», утвержденных Приказом Минтранса России № 437 (далее — Правила). Юридически значимым является точное соблюдение процедуры забора и исследования биоматериала, как она описана в пункте 10 Приложения № 13 к данным Правилам в редакции от 16.04.2024.

Суть ситуации заключается в следующем: вы планируете сдать анализы не в самой организации, имеющей право проводить ВЛЭК, а в сторонней лаборатории (на примере сети «Инвитро») и опасаетесь, что ВЛЭК откажется принимать результаты. Правовая коллизия возникает из-за неоднозначного толкования формулировки пункта 10 Приложения № 13. В нем указано, что лабораторные исследования проводятся «в медицинских организациях, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности с указанием работ (услуг) по... лабораторной диагностике». Это общее требование к любой лаборатории, а не специальное (только для авиации). Однако важно, что Правила не содержат прямого запрета на сдачу анализов вне стен ВЛЭК, если соблюдены лицензионные условия.

Ключевым юридически значимым обстоятельством здесь является именно лицензия медицинской организации. Для признания результатов анализа действительными для ВЛЭК лаборатория должна иметь действующую лицензию на медицинскую деятельность, в состав которой обязательно входят работы (услуги) по «лабораторной диагностике» (код A13.30.003 или аналогичный по номенклатуре Минздрава). Кроме того, в лицензии должны быть указаны конкретные виды исследований (клинические, биохимические, общеклинические и т.д.), которые вы будете проходить (общий анализ крови, общий анализ мочи, возможно — биохимия крови). Если лицензия лаборатории не включает соответствующие коды или срок ее действия истек, либо она выдана на иной вид деятельности (например, только на «медицинские осмотры» без лаборатории), ВЛЭК вправе и обязана не принять такие результаты как полученные с нарушением установленного порядка. Опыт вашего знакомого, которому отказали из-за «неправильной лицензии», как раз иллюстрирует последствия такого несоответствия.

Таким образом, правовая квалификация ситуации сводится к проверке соблюдения административно-процедурных требований к месту и условиям проведения инструментально-лабораторных исследований. Допустимость сдачи анализов в сторонней организации (включая частные лаборатории) не исключается Правилами, но ставится в строгую зависимость от наличия у нее полной и корректной лицензии на лабораторную диагностику. Решающее значение будет иметь не название сети («Инвитро» или любая другая), а содержание ее лицензионной документации.

В предоставленном для анализа контексте нормативных правовых актов отсутствуют нормы, которые напрямую регулируют порядок сдачи анализов для врачебно-летной экспертной комиссии (ВЛЭК), требования к лабораториям по Приказу Минтранса №437 (Приложение 13, пункт 10) или лицензионные условия для признания результатов анализов. Приведенная выдержка из статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» касается лицензирования деятельности, связанной с шифровальными средствами, и не относится к медицинским лабораторным исследованиям. Эта норма не применима к вопросу пользователя.

Сдача анализов крови и мочи для ВЛЭК в сторонних частных лабораториях, включая сеть «Инвитро», допускается Приказом Минтранса № 437, но их принятие всецело зависит от наличия у выбранной лаборатории действующей лицензии на медицинскую деятельность с правом выполнения работ по «лабораторной диагностике». Если в лицензии отсутствуют нужные коды услуг или срок ее действия истек, ВЛЭК обязана отклонить такие результаты, что подтверждается опытом вашего знакомого.

Рекомендуемые действия

• • До оплаты услуг запросите у лаборатории копию действующей лицензии и проверьте в приложении к ней наличие кода «лабораторная диагностика» (в т.ч. клиническая лабораторная диагностика), а также конкретных методов исследований, указанных в вашем направлении (общеклинические, биохимические и т.п.).
• • Придите на ВЛЭК с оригиналами результатов и нотариально заверенной копией лицензии лаборатории или ее выпиской из реестра лицензий, чтобы исключить претензии к подтверждению полномочий.
• • В случае получения устного отказа в принятии анализов немедленно требуйте письменного обоснования со ссылкой на нарушенный пункт лицензионного регламента, после чего в течение одного рабочего дня обратитесь к адвокату для досудебного урегулирования.