Блокировка товара на маркетплейсе из-за предостережения надзорного органа
Анализ ситуации
Вы столкнулись с ситуацией, когда надзорный орган в сфере зхравоохранения направил предостережение с требованием предоставить документы о регистрации бандажа как медицинского изделия, что привело к блокировке вашего товара на маркетплейсе. При этом у вас имеется сертификат соответствия, классифицирующий товар как корсетно-поясное изделие.
Применимые правовые нормы
Критерии отнесения к медицинским изделиям
"Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности" (Источник: Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", статья 38)
Обязанность ответа на запрос надзорного органа
"Изготовитель (исполнитель, продавец, уполномоченная организация или уполномоченный индивидуальный предприниматель, импортер, владелец агрегатора) по требованию органа государственного надзора, его должностных лиц обязан предоставить в установленный ими срок достоверные сведения, документацию, объяснения в письменной и (или) устной форме и инную информацию, необходимую для осуществления органом государственного надзора и его должностными лицами полномочий, установленных законодательством Российской Федерации" (Источник: Закон РФ от 07.02.1992 N 2300-1 "О защите прав потребителей", статья 41)
Требования к информации о товаре
"Изготовитель (исполнитель, продавец) обязан своевременно предоставлять потребителю необходимую и достоверную информацию о товарах (работах, услугах), обеспечивающую возможность их правильного выбора" (Источник: Закон РФ от 07.02.1992 N 2300-1 "О защите прав потребителей", статья 10)
Рекомендации по корректировке описания товара
Слова-триггеры, которые следует исключить:
- Медицинские термины: "лечение", "реабилитация", "восстановление после операции", "медицинское назначение"
- Указания на заболевания или состояния: "диагностика", "профилактика заболеваний", "послеродовые осложнения"
- Функциональные характеристики медицинского характера: "фиксация органов", "коррекция анатомических нарушений"
- Специфические медицинские применения: "после кесарева сечения", "при расхождении мышц живота"
Рекомендуемые формулировки:
- "Бандаж корсетный для поддержки живота"
- "Пояс для фигуры в послеродовой период"
- "Корректирующее белье для живота"
- "Поддерживающий пояс для области талии"
- Акцент на эстетические и поддерживающие функции, а не медицинские
Рекомендации по составлению ответа
Структура ответа на предостережение:
- Указание реквизитов: номер и дата предостережения, ваши данные
- Позиция по классификации товара:
- Ссылка на имеющийся сертификат соответствия
- Указание, что товар классифицирован как корсетно-поясное изделие
- Отсутствие в описании медицинского назначения
- Информация о корректировках: сообщите о внесенных изменениях в описание товара
- Приложения: копия сертификата соответствия, скриншоты обновленного описания товара
- Отсутствие необходимости регистрации: обоснование, почему товар не подлежит регистрации как медицинское изделие
Выводы и дальнейшие действия
-
Немедленно скорректируйте описание товара, исключив все формулировки, которые могут трактоваться как указание на медицинское назначение.
-
Подготовьте письменный ответ на предостережение, приложив копию сертификата соответствия и информацию о корректировке описания.
-
Обратитесь в службу поддержки маркетплейса с запросом о разблокировке товара, предоставив копии вашего ответа надзорному органу и обновленного описания.
-
Если блокировка не будет снята, рассмотрите возможность обращения к адвокату для подготовки жалобы на действия маркетплейса.
-
В будущем тщательно проверяйте все формулировки в описаниях товаров на предмет соответствия их заявленной классификации.
Помните, что хотя предостережение не имеет юридической силы в смысле обязательности исполнения, вы обязаны дать на него ответ в установленный срок.