Не принимают рецепт на дорогостоящий препарат от псориаза: почему аптека отказала по федеральному бюджету и как получить лекарство по региональной льготе

Есть ли у гражданина с псориазом «федеральный» канал бесплатного получения препарата

«Федерального» канала — то есть бесплатного отпуска за счёт федерального бюджета — у гражданина с псориазом без установленной инвалидности нет. Он не является федеральным льготником по набору социальных услуг и сам диагноз «псориаз» не даёт права на бесплатный отпуск по перечню бюджетов.

Круг лиц, которым предоставляется набор социальных услуг (включая льготное лекарственное обеспечение) за счёт федерального бюджета, исчерпывающий:

право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг имеют следующие категории граждан: 1) инвалиды войны; 2) участники Великой Отечественной войны; 3) ветераны боевых действий, указанные в подпунктах 1 - 4 пункта 1 статьи 3 Федерального закона от 12 января 1995 года № 5-ФЗ "О ветеранах"; (В редакции Федерального закона от 24.07.2023 № 342-ФЗ) 4) военнослужащие, проходившие военную службу в воинских частях, учреждениях, военно-учебных заведениях, не входивших в состав действующей армии, в период с 22 июня 1941 года по 3 сентября 1945 года не менее шести месяцев, военнослужащие, награжденные орденами или медалями СССР за службу в указанный период; 5) лица, награжденные знаком "Жителю блокадного Ленинграда" , лица, награжденные знаком "Житель осажденного Севастополя", лица, награжденные знаком "Житель осажденного Сталинграда" ; (В редакции федеральных законов от 22.12.2020 № 431-ФЗ, от 28.04.2023 № 137-ФЗ) 6) лица, работавшие в период Великой Отечественной войны на объектах противовоздушной обороны, местной противовоздушной обороны, на строительстве оборонительных сооружений, военно-морских баз, аэродромов и других военных объектов в пределах тыловых границ действующих фронтов, операционных зон действующих флотов, на прифронтовых участках железных и автомобильных дорог, а также члены экипажей судов транспортного флота, интернированных в начале Великой Отечественной войны в портах других государств;
— ст. 6.1 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ, п. 2

Псориаз сам по себе в этот перечень категорий не входит. Федеральный льготник получает препарат по правилу:

обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сформированным в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов; (В редакции федеральных законов от 08.12.2010 № 345-ФЗ, от 25.11.2013 № 317-ФЗ, от 13.07.2020 № 206-ФЗ) 1 1 ) предоставление при наличии медицинских показаний путевки на санаторно-курортное лечение, осуществляемое в целях профилактики основных заболеваний, в санаторно-курортные организации, определенные в соответствии с законодательством Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд; (Дополнение пунктом - Федеральный закон от 08.12.2010 № 345-ФЗ) (В редакции Федерального закона от 25.11.2013 № 317-ФЗ) 2) бесплатный проезд на пригородном железнодорожном транспорте, а также на междугородном транспорте к месту лечения и обратно.
— п. 1 ч. 1 ст. 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ

То есть по федеральному каналу (НСУ) лекарства получают только категории из ст. 6.1 (инвалиды, ветераны и т.д.) и только в объёме перечня ЖНВЛП. Гражданин с псориазом без статуса инвалида к ним не относится.

Перечень бесплатного (по рецепту) отпуска по рецептам врачей закреплён Постановлением № 890:

1. Утвердить Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, согласно приложению № 1, и Перечень групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой, согласно приложению № 2. 4. Органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации: осуществлять меры по контролю за наличием в аптечных учреждениях независимо от форм собственности лекарственных, профилактических и диагностических средств и изделий медицинского назначения, вошедших в обязательный ассортиментный перечень. При отсутствии в аптечных учреждениях лекарственных, профилактических и диагностических средств и изделий медицинского назначения, входящих в обязательный ассортиментный перечень, - принимать соответствующие меры; устанавливать размер скидки со свободных цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства, реализуемые населению по рецептам врачей лечебно-профилактических учреждений предприятиями, учреждениями и организациями аптечной сети; (Абзац утратил силу в части жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств - Постановление Правительства Российской Федерации от 09.11.2001 № 782) своевременно обеспечивать оплату лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых в установленном порядке населению по рецептам врачей бесплатно или со скидкой;
   — п. 3 Постановления Правительства РФ от 30.07.1994 № 890

В самом Перечне (приложение № 1 к ПП № 890) в разделе «Категории заболеваний» перечислены конкретные заболевания и состояния (онкологические, диабет, туберкулёз, психические расстройства, инфаркт миокарда в первые полгода, состояние после протезирования клапанов, пересадка органов и т.п.). Псориаза в этом перечне нет — а значит, по самому диагнозу гражданин не подпадает под бесплатный отпуск «всех лекарственных средств» по № 890.

Вывод: фармацевт прав в том, что «по федеральному бюджету» препарат не примут — для обычного гражданина с псориазом без инвалидности федерального льготного канала действительно не существует. Это не «неправильная аптека», а отсутствие у вас статуса федерального льготника. Однако это не означает, что препарат вообще нельзя получить бесплатно — действует региональный канал (см. следующий блок).

За счёт какого бюджета аптека обязана отпустить дорогостоящий препарат и почему нужен «региональный» канал

Даже если препарат не входит в перечень ЖНВЛП и не предусмотрен стандартом медпомощи при псориазе, обеспечение им при наличии медицинских показаний не может быть возложено на личные средства гражданина — оно финансируется из бюджета субъекта РФ.

По решению врачебной комиссии допускается назначение препаратов вне стандарта/клинической рекомендации:

Назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии. Действие данного требования может быть изменено в отношении медицинских организаций частной системы здравоохранения - участников экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в соответствии с программой экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, утверждаемой в соответствии с Федеральным законом от 31 июля 2020 года № 258-ФЗ "Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации". (В редакции Федерального закона от 02.07.2021 № 331-ФЗ ) 16. В целях единообразного применения порядков оказания медицинской помощи, клинических рекомендаций и стандартов медицинской помощи при необходимости уполномоченным федеральным органом исполнительной власти могут издаваться соответствующие разъяснения. 17.
— ч. 15 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ

Ключевая гарантия: такие препараты (не входящие в ЖНВЛП) при замене из-за индивидуальной непереносимости или по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии не подлежат оплате за счёт личных средств граждан в рамках программы госгарантий:

назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии; (В редакции Федерального закона от 25.12.2018 № 489-ФЗ ) 3) размещение в маломестных палатах (боксах) пациентов - по медицинским и (или) эпидемиологическим показаниям, установленным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;
— п.п. 2 п. 3 ст. 80 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ

Источник финансирования прямо закреплён законом — это, в том числе, бюджеты субъектов РФ:

Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники. Статья 83. Финансовое обеспечение оказания гражданам медицинской помощи и санаторно-курортного лечения 1. Финансовое обеспечение оказания гражданам первичной медико-санитарной помощи осуществляется за счет: 1) средств обязательного медицинского страхования; 2) бюджетных ассигнований федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, выделяемых на финансовое обеспечение реализации территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (в части медицинской помощи, не включенной в программы обязательного медицинского страхования, а также расходов, не включенных в структуру тарифов на оплату медицинской помощи, предусмотренную в программах обязательного медицинского страхования); 3) иных источников в соответствии с настоящим Федеральным законом. 2. Финансовое обеспечение оказания гражданам специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи осуществляется за счет: 1) средств обязательного медицинского страхования;
— ст. 82 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ, п. 6

Обязанность субъектов своевременно оплачивать льготный отпуск (бесплатно или со скидкой) установлена Постановлением № 890:

своевременно обеспечивать оплату лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых в установленном порядке населению по рецептам врачей бесплатно или со скидкой; устанавливать для организаций аптечной сети независимо от организационно-правовой формы размеры торговых надбавок на лекарственные средства и изделия медицинского назначения отечественного производства к ценам изготовителя при прямых поставках этой продукции в розничную аптечную сеть и к ценам оптового поставщика (посредника), закупившего эту продукцию непосредственно у отечественного изготовителя; на лекарственные средства и изделия медицинского назначения импортного производства - к ценам поставщика-импортера; на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, закупаемые по государственному заказу на конкурсной основе в порядке, предусмотренном Положением об организации закупки товаров, работ и услуг для государственных нужд, утвержденным Указом Президента Российской Федерации от 8 апреля 1997 г. № 305 "О первоочередных мерах по предотвращению коррупции и сокращению бюджетных расходов при организации закупки продукции для государственных нужд" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1997, № 15, ст. 1756), - к ценам поставщика, выигравшего конкурс ; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 03.08.1998 № 882 ;
— п. 4 Постановления Правительства РФ от 30.07.1994 № 890

А полномочие врачебной комиссии принимать решение о назначении препарата, не входящего в ЖНВЛП, при оказании медпомощи в рамках программы госгарантий прямо закреплено:

принятие решения о назначении и применении лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, либо по торговым наименованиям при наличии медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям); 9) вынесение заключения о необходимости незамедлительного обеспечения конкретного гражданина с тяжелым жизнеугрожающим и хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, который получал поддержку в рамках деятельности Фонда поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими(орфанными) заболеваниями, "Круг добра" (далее - Фонд) до достижения им 18-летнего возраста и обеспечение оказания поддержки которому осуществляется Фондом в течение одного года после достижения им 18-летнего возраста, либо групп таких граждан (далее - дети с орфанными заболеваниями) лекарственным препаратом из резерва лекарственных препаратов, включенных в перечни для закупок, в целях незамедлительного обеспечения неопределенной группы детей с орфанными заболеваниями; 10) принятие решения о необходимости назначения лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи)
— п. 20 п.п. 8, 10 Порядка, утв. Приказом Минздрава РФ от 10.04.2025 № 180н

Эту же позицию закрепил Верховный Суд: назначение препаратов вне стандарта по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, жизненные показания) — решение врачебной комиссии, а не личная проблема гражданина, и он «не должен нести неблагоприятные последствия в виде необеспечения необходимым лекарственным препаратом»:

назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии. Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (статья 82 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»). Пунктом 3 Порядка применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 9 августа 2005 г. № 494, определено, что в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.
— Обзор судебной практики ВС РФ от 17.06.2020, п. 1

Вывод: для дорогостоящего препарата, назначенного при псориазе, финансирование идёт по региональному каналу — за счёт средств бюджета субъекта РФ, а не федерального. Именно поэтому аптека и говорит про «региональный». Это не придирка аптеки, а разная система финансирования: федеральный льготник оформляется через реестр получателей НСУ, а обычный гражданин с хроническим заболеванием обеспечивается органом здравоохранения региона (минздравом субъекта) по территориальной программе госгарантий. Для запуска этого канала нужен не «федеральный рецепт», а решение врачебной комиссии и правильный льготный бланк (см. следующий блок).

Какие «бумажки» действительно нужны: бланк рецепта и решение врачебной комиссии

Проблема, скорее всего, не в аптеке и не в «неоформленных региональных бумажках», а в форме рецепта. Обычный рецепт (форма 107-1/у) для льготного отпуска не подходит — нужен специальный льготный бланк.

Льготный отпуск (бесплатно или со скидкой) за счёт федерального или регионального бюджета выписывается на отдельном бланке:

назначение медицинским работником на основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи 17 лекарственных препаратов, отпускаемых бесплатно или со скидкой, гражданам, имеющим право на обеспечение лекарственными препаратами за счет средств бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации, осуществляется на рецептурном бланке № 148-1/у-04(л)
— п. 35 Порядка, утв. Приказом Минздрава РФ от 24.11.2021 № 1094н

То есть для обеспечения за счёт бюджета врач должен выписать препарат на бланке формы 148-1/у-06(л) (в норме — «148-1/у-04(л)», бланк льготного рецепта), а не на обычном бланке 107-1/у.

Для препаратов, не входящих в стандарт/ЖНВЛП, дополнительно требуется решение врачебной комиссии медицинской организации, которое фиксируется в меддокументации и журнале врачебной комиссии:

Назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии. Действие данного требования может быть изменено в отношении медицинских организаций частной системы здравоохранения - участников экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в соответствии с программой экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, утверждаемой в соответствии с Федеральным законом от 31 июля 2020 года № 258-ФЗ "Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации". (В редакции Федерального закона от 02.07.2021 № 331-ФЗ ) 16. В целях единообразного применения порядков оказания медицинской помощи, клинических рекомендаций и стандартов медицинской помощи при необходимости уполномоченным федеральным органом исполнительной власти могут издаваться соответствующие разъяснения. 17.
— ч. 15 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ

Полномочие и процедура оформлены специальным порядком:

принятие решения о назначении и применении лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, либо по торговым наименованиям при наличии медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям); 9) вынесение заключения о необходимости незамедлительного обеспечения конкретного гражданина с тяжелым жизнеугрожающим и хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, который получал поддержку в рамках деятельности Фонда поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими(орфанными) заболеваниями, "Круг добра" (далее - Фонд) до достижения им 18-летнего возраста и обеспечение оказания поддержки которому осуществляется Фондом в течение одного года после достижения им 18-летнего возраста, либо групп таких граждан (далее - дети с орфанными заболеваниями) лекарственным препаратом из резерва лекарственных препаратов, включенных в перечни для закупок, в целях незамедлительного обеспечения неопределенной группы детей с орфанными заболеваниями; 10) принятие решения о необходимости назначения лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи)
— п. 20 п.п. 8, 10 Порядка, утв. Приказом Минздрава РФ от 10.04.2025 № 180н

Вывод (что нужно делать): если препарат не входит в стандарт медпомощи при псориазе или в перечень ЖНВЛП, необходимо: (1) получить решение врачебной комиссии вашей медицинской организации о назначении этого препарата (по жизненным показаниям либо в связи с индивидуальной непереносимостью аналогов) — протокол комиссии и выписку из него вам обязаны выдать; (2) на основании этого решения врач должен выписать препарат на льготном рецептурном бланке 148-1/у-06(л). Только с таким бланком аптека имеет основание отпустить препарат за счёт бюджета — обычный рецепт она принять не обязана. Никаких отдельных «заявлений об оформлении региональной льготы» от вас не требуется — механизм запускается врачом и врачебной комиссией, а оплату аптеке производит регион.

Итоговая развилка по фактам и куда обращаться при отказе

Развилка № 1 — есть ли у вас инвалидность. Если установлена инвалидность I группы (или вы неработающий инвалид II группы, ребёнок-инвалид), вы федеральный льготник и обеспечиваетесь по НСУ за счёт федерального бюджета в объёме ЖНВЛП (ст. 6.1, 6.2 ФЗ № 178-ФЗ). Тогда рецепт должен оформиться на тот же льготный бланк 148-1/у-06(л), а отказ аптеки «нет федерального бюджета» неправомерен. Если инвалидности нет — федерального канала нет, действует только региональный.

Развилка № 2 — входит ли препарат в перечень ЖНВЛП. Если входит — он назначается на основе клинических рекомендаций и стандартов по обычным показаниям (п. 1 ч. 3 ст. 80 ФЗ № 323), и льготный отпуск проще. Если не входит — обязательна врачебная комиссия (п.п. 2 ч. 3 ст. 80, п.п. 8, 10 п. 20 Порядка № 180н).

Развилка № 3 — регион проживания. Конкретные региональные перечни препаратов для хронических кожных заболеваний (включая псориаз) и порядок обеспечения установлены актами субъекта РФ (законами о льготном лекарственном обеспечении, территориальными программами госгарантий). В вашем вопросе регион не указан, поэтому точный региональный перечень и наименование уполномоченного органа назвать нельзя — надо смотреть закон вашего субъекта.

Куда обращаться при отказе (единый порядок для всех развилок):

1. В врачебную комиссию медицинской организации — оформить назначение препарата и льготный рецепт (это первый обязательный шаг, без него претензии несостоятельны).
2. В министерство/департамент здравоохранения вашего региона — с жалобой на невыдачу льготного рецепта или отказ в обеспечении; именно регион обязан своевременно оплачивать льготный отпуск (п. 4 ПП № 890).
3. В территориальный орган Росздравнадзора — при нарушении аптекой порядка отпуска/правил розничной торговли (ст. 14.4.2 КоАП РФ):

Нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами, за исключением случаев, предусмотренных статьей 6.33 настоящего Кодекса и частями 1.1 , 4 настоящей статьи, - влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от полутора тысяч до трех тысяч рублей; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей. 1.1. Нарушение установленных правил отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, выразившееся в отпуске указанных лекарственных препаратов без рецепта, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния, - влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или дисквалификацию на срок от шести месяцев до одного года; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей; на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот тысяч рублей. (часть 1.1 введена Федеральным законом от 28.04.2023 N 175-ФЗ) 2 - 3. Утратили силу с 23 января 2015 года. - Федеральный закон от 31.12.2014 N 532-ФЗ. 4.
— ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ

1. В прокуратуру и, при бездействии региональных органов, в суд — с требованием обязать уполномоченный орган обеспечить вас препаратом (иски удовлетворяются на основе п.п. 2 ч. 3 ст. 80, ст. 82 ФЗ № 323 и позиции ВС РФ, приведённых выше).

Общий вывод: аптека не «неправильная» — для обычного гражданина с псориазом федерального бесплатного канала действительно нет, и правомерно действует региональный. Ваша задача не в «бумажках на региональную льготу», а в том, чтобы довести ситуацию до решения врачебной комиссии и получить препарат на льготном бланке 148-1/у-06(л) — тогда его оплатит регион.

Доказательства, альтернативные пути и исполнение

Доказательства (что собрать перед обращением куда-либо). Для жалобы или иска подтверждением вашего права служат: (1) выписанный на льготном бланке рецепт формы 148-1/у-06(л) (если аптека его не приняла — сохраните бланк или зафиксируйте отказ письменно); (2) протокол и выписка из протокола врачебной комиссии о назначении препарата вне стандарта/ЖНВЛП — её обязаны выдать по вашему запросу в срок не более трёх рабочих дней (п. 16 Порядка № 180н); (3) медицинская документация с диагнозом «псориаз» и назначениями лечащего врача; (4) письменный ответ аптеки/органа об отказе — он фиксирует факт отказа и является предметом обжалования.

Альтернативы (если льготный отпуск не удаётся получить оперативно). (1) Если установлена инвалидность — вы федеральный льготник, обеспечиваетесь по НСУ за счёт федерального бюджета в объёме ЖНВЛП (ст. 6.1, 6.2 ФЗ № 178-ФЗ); также возможен отпуск с использованием электронного сертификата (ч. 6 ст. 6.3 ФЗ № 178-ФЗ). (2) При отсутствии льготного статуса и отказе региона — препарат можно приобрести за свой счёт, а затем взыскать понесённые расходы с уполномоченного органа здравоохранения субъекта в судебном порядке, поскольку по закону назначение препарата вне стандарта по решению врачебной комиссии не подлежит оплате за счёт личных средств (п.п. 2 ч. 3 ст. 80, ст. 82 ФЗ № 323, позиция ВС РФ).

Исполнение. Требование обязать регион обеспечить препаратом заявляется в суд к министерству/департаменту здравоохранения субъекта РФ; при удовлетворении на орган возлагается обязанность закупить и обеспечить препаратом по льготному рецепту, а понесённые расходы взыскиваются на основе приведённых норм. Исполнение судебного акта обеспечивается через службу судебных приставов.

Вывод: доказательная база — льготный рецепт 148-1/у-06(л) и протокол врачебной комиссии; при отказе региона есть альтернатива в виде возмещения расходов через суд, а принуждение к обеспечению препаратом реализуется через судебное решение, обязывающее орган здравоохранения субъекта.