Право ребёнка-инвалида на бесплатное получение колистиметата натрия
У ребёнка есть два самостоятельных и равнозначных основания для бесплатного получения препарата, и оба не зависят от того, «дойдёт» ли протокол врачебной комиссии до регионального минздрава.
Во-первых, ребёнок имеет категорию «ребёнок-инвалид». Для этой категории бесплатный отпуск всех лекарственных средств при амбулаторном лечении прямо установлен перечнем, утверждённым Правительством РФ:
Инвалиды I группы, неработающие инвалиды II группы, дети-инвалиды в возрасте до 18 лет все лекарственные средства, средства медицинской реабилитации, калоприемники, мочеприемники и перевязочные материалы (по медицинским показаниям)
— Перечень групп населения и категорий заболеваний..., утв. Постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 № 890, п. 8
Это означает: препарат должен отпускаться по рецепту врача бесплатно уже только в силу статуса «ребёнок-инвалид» — независимо от того, является ли муковисцидоз «орфанным» заболеванием и ведётся ли какой-либо региональный протокол. Никакого дополнительного «согласования в минздраве» как обязательного условия выписки права на бесплатное лекарство закон не требует.
Во-вторых, муковисцидоз относится к заболеваниям, обеспечение лекарствами при которых обязан организовать бюджет соответствующего уровня:
- Организация обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного) X (Стюарта-Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей лекарственными препаратами осуществляется в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Обеспечение лекарственными препаратами указанных лиц осуществляется по перечню лекарственных препаратов, утверждаемому Правительством Российской Федерации и формируемому в установленном им порядке.
— ч. 7 ст. 44 Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан»
Дополнительное основание — сам факт назначения препарата решением врачебной комиссии: такое назначение по медицинским показаниям (в том числе препаратов, не входящих в ЖНВЛП, — по жизненным показаниям по решению ВК) не подлежит оплате за счёт личных средств граждан:
- При оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан: 1) оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, включенных в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям на основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи; (В редакции Федерального закона от 25.12.2018 № 489-ФЗ) 2) назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии;
— ч. 3 ст. 80 Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан»
Таким образом, и как ребёнок-инвалид, и как пациент с муковисцидозом ваша дочь имеет безусловное право на бесплатное получение назначенного препарата; оплачивать его за свой счёт она не обязана, а требование «дождаться протокола в минздраве» как единственного пути получения — не основано на федеральном законе.
Правомерны ли заявленные «60 дней» и как ускорить рассмотрение
Федерального срока «60 дней на рассмотрение протокола ВК региональным минздравом» в законодательстве нет. Ни Федеральный закон № 323-ФЗ, ни Правила отпуска, ни порядок обеспечения орфанных больных такого срока не устанавливают. Заявленная минздравом отсрочка — это, по сути, внутренний (обычно ненормативный) срок организации закупки препарата либо произвольная отсылка.
Если вы обращаетесь в минздрав с письменным заявлением (требованием обеспечить ребёнка препаратом), оно рассматривается в сроки, установленные законом о порядке рассмотрения обращений:
Письменное обращение, поступившее в государственный орган, орган местного самоуправления или должностному лицу в соответствии с их компетенцией, рассматривается в течение 30 дней со дня регистрации письменного обращения, за исключением случая, указанного в части 1 1 настоящей статьи. (В редакции Федерального закона от 24.11.2014 № 357-ФЗ ) 1 1 . Письменное обращение, поступившее высшему должностному лицу субъекта Российской Федерации (руководителю высшего исполнительного органа государственной власти субъекта Российской Федерации) и содержащее информацию о фактах возможных нарушений законодательства Российской Федерации в сфере миграции, рассматривается в течение 20 дней со дня регистрации письменного обращения. (Дополнение частью - Федеральный закон от 24.11.2014 № 357-ФЗ ) 2. В исключительных случаях, а также в случае направления запроса, предусмотренного частью 2 статьи 10 настоящего Федерального закона, руководитель государственного органа или органа местного самоуправления, должностное лицо либо уполномоченное на то лицо вправе продлить срок рассмотрения обращения не более чем на 30 дней, уведомив о продлении срока его рассмотрения гражданина, направившего обращение.
— ч. 1–2 ст. 12 Федерального закона № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан»
Причём продление срока возможно только в исключительных случаях и с обязательным уведомлением заявителя о продлении. Из вашей ситуации следует, что протокол от 18 июля «не поступил», а после повторной отправки объявлен новый срок — это признаки затягивания, которое можно и нужно пресекать письменным заявлением с фиксированной датой регистрации и последующим контролем 30-дневного срока.
Существенно также, что само назначение препарата решением врачебной комиссии уже даёт право на его немедленный отпуск в аптеке: рецепты на препараты, назначаемые по решению ВК, обязаны обслуживаться в аптечном учреждении в короткий срок даже при отсутствии препарата на момент обращения:
- рецепт с пометкой "cito" (срочно) обслуживается в течение двух рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли; 3) рецепт на лекарственный препарат, входящий в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи 8 , обслуживается в течение пяти рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли; рецепт на лекарственный препарат, входящий в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, отпускаемый бесплатно или со скидкой, обслуживается в течение двух рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли; 4) рецепт на лекарственный препарат, не входящий в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, обслуживается в течение десяти рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли; рецепт на лекарственный препарат, не входящий в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, отпускаемый бесплатно или со скидкой, обслуживается в течение семи рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли; 5) рецепты на лекарственные препараты, назначаемые по решению врачебной комиссии, обслуживаются в течение десяти рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли.
— пп. 5 п. 12 Правил отпуска, утв. Приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н
То есть механизм получения препарата — через рецепт (сформированный на основании протокола ВК), а не через «рассмотрение протокола» в минздраве как самоцель. Если уполномоченная аптека (аптечный пункт медорганизации) принимает рецепт, она обязана выдать препарат в течение 10 рабочих дней; при этом рецепт, у которого срок действия истёк в период нахождения на отсроченном обслуживании, отпускается без переоформления в течение 90 дней. Минздрав региона в этой цепочке — лишь орган, финансирующий закупку, и его внутренние сроки закупки не могут отменять ваше право на бесплатный отпуск.
Как ускорить: 1) подайте в минздрав письменное требование об обеспечении препаратом (заявление регистрируйте, фиксируйте дату) — с этого момента действует 30-дневный срок по ФЗ-59; 2) параллельно обратитесь к главному врачу медорганизации/в уполномоченную аптеку с требованием выписать рецепт на препарат и принять его на отсроченное обслуживание (п. 12 Правил отпуска); 3) при отказе — жалоба в территориальный орган Росздравнадзора и в прокуратуру на бездействие минздрава.
Обжалование бездействия минздрава в суде
Если жалобы в минздрав, Росздравнадзор и прокуратуру не дали результата, бездействие органа исполнительной власти субъекта РФ по обеспечению ребёнка лекарством обжалуется в суд в порядке административного судопроизводства. Срок на подачу административного иска ограничен:
- Если настоящим Кодексом не установлены иные сроки обращения с административным исковым заявлением в суд, административное исковое заявление может быть подано в суд в течение трех месяцев со дня, когда гражданину, организации, иному лицу стало известно о нарушении их прав, свобод и законных интересов.
— ч. 1 ст. 219 КАС РФ
То есть административное исковое заявление о признании незаконным бездействия регионального минздрава (неисполнении обязанности обеспечить ребёнка-инвалида препаратом) подаётся в течение трёх месяцев со дня, когда вам стало известно о нарушении права. При продолжающемся бездействии (препарат так и не выдан) отсчёт ведётся от каждого очередного факта неисполнения — но затягивать не следует: чем раньше подан иск, тем проще обосновать незаконность.
Право требования обеспечить препаратом за счёт бюджета обосновывается теми же нормами, что в первом блоке: статус ребёнка-инвалида (перечень ПП № 890) и прямое указание на муковисцидоз в ч. 7 ст. 44 ФЗ-323, а также ч. 3 ст. 80 ФЗ-323 (препарат не подлежит оплате за счёт личных средств). Назначение препарата подтверждается протоколом врачебной комиссии, который оформляется именно для целей обеспечения пациента лекарственными препаратами:
назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента.
— ч. 2 ст. 48 Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан»
Вывод по вопросу ускорения: «60 дней» — не законный срок; действуйте письменно (заявление в минздрав с регистрацией, срок 30 дней по ФЗ-59), требуйте выписки рецепта и приёма его на отсроченное обслуживание (до 10 рабочих дней в аптеке), а при отказе — обращайтесь в Росздравнадзор и прокуратуру, затем в суд (в течение 3 месяцев по ч. 1 ст. 219 КАС РФ). Подсудность — районный суд по месту нахождения минздрава либо по месту жительства заявителя; во всех инстанциях и при судебном обжаловании нормы и основания одни и те же.
Гражданско-правовые последствия: возмещение расходов на самостоятельно купленный препарат
Если из-за бездействия минздрава вы вынуждены приобретать колистиметат натрия за собственный счёт (а перерыв в лечении для ребёнка с муковисцидозом опасен), понесённые расходы подлежат возмещению как убытки, причинённые незаконным бездействием государственного органа.
По общему правилу расходы на восстановление нарушенного права признаются убытками:
- Под убытками понимаются расходы, которые лицо, чье право нарушено, произвело или должно будет произвести для восстановления нарушенного права, утрата или повреждение его имущества (реальный ущерб), а также неполученные доходы, которые это лицо получило бы при обычных условиях гражданского оборота, если бы его право не было нарушено (упущенная выгода).
— ст. 15 ГК РФ, п. 2
А поскольку нарушителем выступает орган государственной власти субъекта РФ (региональный минздрав), вред возмещается за счёт казны соответствующего субъекта:
Вред, причиненный гражданину или юридическому лицу в результате незаконных действий (бездействия) государственных органов, органов местного самоуправления либо должностных лиц этих органов, в том числе в результате издания не соответствующего закону или иному правовому акту акта государственного органа или органа местного самоуправления, подлежит возмещению. Вред возмещается за счет соответственно казны Российской Федерации
— ст. 1069 ГК РФ
Это означает: если препарат был назначен (протокол ВК от 18 июля), но государственный орган не обеспечил его бесплатную выдачу, и вы приобрели лекарство за свои деньги, вы вправе взыскать стоимость препарата (реальный ущерб) с казны субъекта РФ. Требование заявляется в порядке гражданского судопроизводства (либо в том же административном процессе при доказывании незаконности бездействия — с последующим иском о взыскании). Для этого сохраняйте все документы: протокол ВК с назначением, копии обращений в минздрав с отметками о регистрации, ответы органа, кассовые/товарные чеки на приобретённый препарат, рецепт.
Важно для суда: чтобы взыскать убытки, сначала должно быть установлено, что бездействие было незаконным, то есть орган не исполнил возложенную на него законом обязанность (обеспечить ребёнка-инвалида препаратом — перечень ПП № 890, ч. 7 ст. 44 ФЗ-323, ч. 3 ст. 80 ФЗ-323). Поэтому письменное заявление в минздрав с регистрацией и последующее обжалование бездействия (Росздравнадзор, прокуратура, суд) — это одновременно и способ ускорить выдачу, и способ зафиксировать незаконность для последующего взыскания расходов.