Лицензирование изготовления краниальных отрезов для детей (индивидуальное производство)
Какая нужна лицензия для изготовления краниальных отрезов для детей? Изготовление индивидуальное, по индивидуальным замерам. На основании предоставленных заключений от врачей и результатов 3D-сканирования мы планируем производить такие отрезы для пациентов с черепно-мозговыми нарушениями. Вопрос в том, какая именно лицензия требуется: на медицинские изделия или на что-то другое? Нужно ли получать разрешение от Росздравнадзора? Или достаточно сертификации?